Методика забора жидкостной цитологии

Приложение Г (рекомендуемое). Перечень и краткая характеристика необходимого оборудования и расходных материалов, применяемых при использовании метода жидкостной цитологии

Ранняя диагностика неоплазий и рака шейки матки – важнейшее направление современной гинекологии. При этом основным методом скрининга является цитологическое исследование.

Материал для него чаще всего берут с помощью мазка или прицельной биопсии. Такой традиционный способ технически несложен, но дает до 40% ложноотрицательных результатов.

А это означает, что существует риск несвоевременного выявления рака шейки матки даже у проходящих регулярные профилактически осмотры женщин.

Метод жидкостной цитологии – более современный и информативный вариант скрининга с помощью теста по Папаниколау (ПАП-теста).

Несмотря на недавнее введение в клиническую практику, он уже признан наиболее эффективным способом ранней диагностики рака шейки матки.

Ведь результативность высокотехнологичной жидкостной цитологии достигает 95%, тогда как чувствительность традиционной методики составляет в среднем 60%, а в некоторых случаях не превышает и 40%.

Бытует мнение, что регулярное онкогинекологическое обследование необходимо проходить только женщинам, приближающимся к преклимактерическому периоду. Но это не так.

Согласно современным клиническим рекомендациями, скрининг рака шейки матки с проведением цитологического исследования рекомендован всем женщинам с 21 года.

Так что раннее вступление в интимную жизнь – основание для раннего начала профилактических гинекологических осмотров.

В первые 2 года скрининг на рак шейки матки проводят ежегодно.

Поводом для учащения онкогинекологических обследований является появление у женщины фоновых и предраковых заболеваний шейки матки.

При этом пациентку относят к группе высокого риска по развитию рака, а цитологическое исследование гинекологических мазков проводят ей ежегодно.

Дополнительные скрининговые мероприятия осуществляют в период подготовки женщины к зачатию.

Жидкостная цитология при беременности производится по строгим показаниям.

Следует помнить, что такой анализ повышает вероятность угрозы прерывания беременности и может потребовать мер, направленных на нормализацию маточного тонуса.

Подготовка к жидкостной цитологии шейки матки начинается за 2-3 дня до теста и включает:

  • половой покой;
  • отказ от спринцеваний;
  • прекращение использования любых средств для вагинального введения (свечей, таблеток, спреев).

Когда лучше делать скрининг?

Цитологическое исследование не проводят во время менструации, за 5 дней до нее и 5 дней после. Предпочтение отдается первой половине менструального цикла, хотя эта рекомендация не является строгой.

Если пациентке была проведена кольпоскопия, цитологическое исследование допустимо не ранее чем через 24 часа после нее. А в случае биопсии шейки матки – лишь по истечении 3 недель.

В настоящее время в клинической практике используются несколько технологических вариантов жидкостной цитологии.

Наиболее известной и востребованной из них является Becton Dickinson (BD) Sure Path™, которая была одобрена FDA в США в 1999 году, с 2004 года официально одобрена NICE в Великобритании.

С этого времени она активно внедряется в повседневную клиническую практику в странах Европы, РФ и ближнего зарубежья.

Основными этапами этого исследования являются:

  1. Забор материала. Для этого используется специально разработанная комбинированная цитощетка особой конструкции. Ее аккуратно вводят в цервикальный канал, после чего совершают вращательные движения (2 против движения часовой стрелки и 3 по ее ходу). Это обеспечивает максимально возможное и при этом малотравматичное получение поверхностно расположенных клеток слизистой оболочки шейки матки – с ее влагалищной части, из цервикального канала и прилегающих участков влагалища. Такая манипуляция не требует анестезии, ведь испытываемые женщиной ощущения не превышают болевой порог.
  2. Помещение цитощетки с полученным материалом в специальную пробирку (флакон) с особой жидкостью, что и дало название методике. Такая среда не только обладает консервирующими и стабилизирующими свойствами, но и способствует образованию суспензии с равномерным распределением клеток и других элементов по всему объему. Пробирки транспортируются в лабораторию, имеющую лицензию на проведение жидкостной цитологии и соответственно оснащенную.
  3. Автоматизированная подготовка цитопрепарата. Включает вакуумную фильтрацию порции суспензии из пробирки, центрифугирование, нанесение полученного клеточного осадка равномерным слоем на стекло-слайд, окраску по методу Папаниколау с использованием влажной фиксации.
  4. Микроскопия цитопрепарата. ПАП-тест на основе жидкостной цитологии осуществляется по тем же принципам, что и в случае традиционной методики. Но при этом учитываются особенности окраски, положения и размеров клеток после влажной фиксации цитопрепарата. Именно поэтому исследование может проводиться только прошедшим специальное обучение сертифицированным врачом-лаборантом.

Расшифровка результатов анализа производится только гинекологом или онкологом. Ответ из лаборатории может быть получен через 5-10 дней после забора материала. Но нередко этот срок удлиняется до 2-3 недель.

Скорость получения ответа зависит от времени транспортировки, загруженности лаборатории и способа информирования поликлинического звена о данных проведенных исследований.

При необходимости проводят экспресс-исследование, в этом случае врач узнает результат уже в течение первых 24 часов.

Схема проведения жидкостной цитологии шейки матки

А что после исследования?

В течение 1,5 недель рекомендуется выдерживать половой покой, отказаться от использования вагинальных тампонов и спринцеваний.

В первые дни после теста допустимы необильные кровянистые выделения из влагалища, поэтому женщине желательно пользоваться гигиеническими прокладками.

Повышение температуры тела, продолжительные или обильные кровянистые выделения, боли внизу живота – тревожный признак. Появление таких симптомов требует скорейшего обращения к врачу.

К ключевым различиям этих скрининговых методик относят:

  • При обычном цитологическом исследовании образцы тканей забирают прицельно, участки для исследования выбирается врачом на основании визуальных изменений слизистой оболочки. В случае жидкостной методики материал у любой женщины получают со всей окружности шейки матки. Это существенно снижает вероятность, что какой-либо измененный участок будет пропущен.
  • При проведении обычной цитологии биоматериал перед отправкой высушивают на стекле в условиях комнатной температуры. А при жидкостной цитологии его помещают в особую пробирку (флакон) со специальной стабилизирующей средой, что продлевает допустимый срок транспортировки и хранения полученного образца. Помещенный в пробирку биоматериал пригоден для исследования в течение нескольких месяцев и не требует создания особых условий.
  • При традиционной методике не проводится фильтрация. Поэтому при наличии в мазке воспалительных элементов, большого количества слизи и других примесей результат цитологического исследования оказывается недостаточно достоверным и обычно требует повторного проведения ПАП-теста после лечения. Этого недостатка лишена жидкостная методика.
  • При традиционной методике далеко не весь объем полученной ткани попадает на стекло и подвергается последующему исследованию. До 35-40% клеток остается на инструменте и перчатках врача. Это создает вероятность, что имеющиеся озлокачествляющиеся ткани останутся не диагностированными. При жидкостной методике такой потери биоматериала не происходит. Это обеспечивается помещением цитощетки в стабилизирующую и суспензирующую среду, последующим автоматизированным центрифугированием образца и формированием специального цитопрепарата со стандартизированным ровным слоем клеток на стекле-слайде.
  • При традиционном взятии мазка на онкоцитологию клетки на предметно стекле располагаются обычно в несколько слоев, накладываясь друг на друга и тем самым ухудшая визуализацию. Жидкостная цитология bd shurepath лишена этого недостатка, получаемый цитопрепарат является монослойным.
  • Возможность проведения повторного анализа того же биоматериала или других исследований при использовании жидкостной цитологии. Ведь суспензия в пробирке не теряет своих свойств в течение нескольких месяцев, а ее объема достаточно для получения нескольких цитопрепаратов. При традиционной методике исследуемые ткани ничем не защищены, и имеется высокий риск их повреждения при хранении.

В целом жидкостная цитология с использованием автоматического скрининга является существенно более информативной методикой по сравнению с традиционным забором мазков с шейки матки на онкоцитологию.

И основное ее достоинство – малый процент ложноотрицательных результатов онкогинекологического скрининга, что обеспечивается прогрессивными технологическими особенностями теста при строгом соблюдении правил забора биоматериала.

Жидкостной цитологический скрининг направлен на выявление разнообразных клеточных атипий, что показывает наличие у женщины предракового состояния или рака шейки матки.

Однослойность и однородность цитопрепарата обеспечивают высокую степень визуализации, позволяя врачу-лаборанту достоверно определять характер изменений.

Это минимизирует вероятность диагностических ошибок и ложноотрицательных результатов.

Наличие суспензии и ее достаточный объем позволяют по показаниям дополнительно проводить другие исследования:

  • анализ на онкомаркеры;
  • любые ПЦР-исследования;
  • ВПЧ-тестирование;
  • иммуноцитохимические исследования с определением маркеров пролиферации.

Но жидкостная цитология не позволяет диагностировать воспалительные состояния, ведь обязательный этап фильтрации удаляет из суспензии детрит, лейкоциты и другие примеси.

Поэтому при подозрении на цервицит и кольпит целесообразно параллельное взятие традиционного мазка на онкоцитологию. Это является существенным недостатком методики.

Какой материал применяется для цитологического исследования?

Конечно, жидкостная цитология делается не всем женщинам при посещении врача-гинеколога. Существуют определенные показания. Рассмотрим их более подробно:

  • Появление нетипичных выделений из половых путей женщины, часто усиливающиеся после полового контакта.
  • Шейка матки с клеточными аномалиями.
  • Чтобы диагностировать патологию слизистых оболочек.
  • Когда произошел сбой и менструальный цикл стал нерегулярным.
  • При вирусных заболеваниях.
  • Бесплодие.
  • Эрозия шейки матки.
  • При длительном лечении гормональными препаратами.
  • Если планируется беременность в ближайшее время.
  • При многочисленных родах у женщины.
  • Если роды у женщины были в раннем возрасте.
  • При частой смене половых партнеров.
  • Когда наступила менопауза.
  • Если необходимо установить внутриматочную спираль.
  • При длительном отсутствии осмотра гинекологом.
  • При отклонении от нормы предыдущего мазка.
  • При патологических изменениях в шейке матки, которые обнаружены гинекологом при осмотре.
  • Если у женщины имеется диагноз ВИЧ.
  • Генетическая предрасположенность.

Жидкостная цитология шейки матки – анализ, который необходимо повторять один раз в год. Но при обнаруженных клеточных отклонениях его проводят и чаще.

Этот анализ требует определенной подготовки. Чтобы он был максимально информативным, женщине не следует пренебрегать рекомендациями врача.

Итак, что требуется сделать? Перед процедурой нужно соблюдать следующие правила:

  • За два дня прекратить заниматься сексом.
  • Нельзя спринцеваться.
  • Тело необходимо держать в чистоте. Этого требует жидкостная цитология. Подготовка на этом не заканчивается.
  • Спреи, вагинальные свечи, таблетки следует исключить. Также не следует пользоваться тампонами. Все это может повлиять на результат исследования, и он будет неточным.
  • Перед самим анализом за 2 часа не рекомендуется ходить в туалет.
  • Отменяется заранее прием антибиотиков, противовоспалительных препаратов, оральных контрацептивов.
  • При менструальном кровотечении жидкостную цитологию не проводят, поскольку в этот период он будет неинформативным. Если осталось менее пяти дней до начала менструации, анализ проводить нельзя.
  • Если у женщины имеется какая-либо инфекция, то ее сначала нужно вылечить, а затем делать соскоб (выждать после выздоровления примерно 10 дней).

Лечащий врач поможет разобраться со всеми подготовительными мероприятиями.

Жидкостная цитология шейки матки – простой анализ.

Материал для исследования берется специальными стерильными инструментами:

  • Шпателем Эйра удобно брать соскоб со слизистой оболочки и матки, точнее ее верхней части.
  • Эндобраш – этим зондом расширяется цервикальный канал и изымается образец.
  • Спиретте – этим инструментом берется аспират.
  • Специальной щеточкой мазок можно взять с шейки матки.
  • Ложечкой Фолькмана выявляется инфекция шейки матки.

Осуществляется взятие мазка мгновенно, причем эти манипуляции абсолютно безболезненны для женщины.

Как именно проводится жидкостная цитология? Что показывает? Об этом далее.

После того как выявлены отклонения от нормы при цитологии, могут быть назначены дополнительные анализы:

  • проводят повторный соскоб на цитологию;
  • делается биопсия пораженного участка;
  • кольпоскопия;
  • выскабливают цервикс;
  • назначают обширное исследование крови;
  • мазок берут на вирус папилломы человека;
  • прижигают дисплазию;
  • при различных вирусных заболеваниях показано пройти комплексное лечение женщине и ее партнеру.

Если терапия правильно подобрана и оказалась своевременной, рака шейки матки удастся избежать. Но нужно постоянно следить за состояние этого органа, чтобы не допустить его патологию.

Для анализа применяются 3 разновидности материала:

    эксфолиативный (жидкое отделяемое, смывы, соскобы, отпечатки); пунктаты (получают с помощью аспирационной иглы); отпечатки удаленного при оперативном вмешательстве фрагмента ткани.

Наиболее часто для микроскопии берутся моча, смывы, полученные при эндоскопии, мокрота, отделяемое из молочных желез, соскобы с участков эрозий, отпечатки ран, свищей или язвенных поражений, амниотическая и спинномозговая жидкость и т. д.

Важно: при офтальмологических патологиях часто необходим соскоб с поверхности роговицы или возможность получить аспирационной иглой жидкость из стекловидного тела.

Минусом цитологического анализа является возможность оценивать морфологические изменения на очень ограниченном участке ткани, что несколько снижает диагностическую ценность процедуры.

ПОДРОБНЕЕ:   Мазок на цитологию - что это за анализ цитологические исследования

При изготовлении мазка для микроскопии часто меняются пространственные взаимоотношения элементов ткани, чего не наблюдается при гистологическом срезе.

Обратите внимание: если необходимо точно выявить взаиморасположение клеточных элементов и межклеточной жидкости, предпочтение следует отдавать гистологическому исследованию.

Цитологическое исследование часто используется непосредственно в ходе операции, когда возникает необходимость неотложного решения первостепенных диагностических задач.

Оно необходимо, в частности, если нужно выявить, имеет ли место прорастание злокачественной опухоли в расположенные рядом ткани, или имеются ли вторичные очаги (метастазы).

Особенно важным представляется данная разновидность лабораторного исследования, если хирургу приходится иметь дело с мелкими или рыхлыми патологическими очагами, из которых проблематично в короткие сроки приготовить полноценный гистологический препарат.

Важно: методика дает возможность выявить онкологические заболевания на ранних стадиях и подобрать оптимальную методику ведения заболевания.

Показаниями для проведения обследования являются:

  • Нарушения менструального цикла. Слишком короткие и слишком длинные менструации, задержки.
  • При планировании беременности.
  • Длительный прием гормональных препаратов.
  • Появление выделений без причины.
  • Перед установкой влагалищных средств контрацепции.
  • При вирусных генитальных патологиях.

По показаниям, врач забирает биоматериал из цервикального канала и направляет на диагностику. Для максимальной информативности материал на жидкостную цитологию лучше всего сдавать в первые десять дней после окончания месячных.

Полученный результат может быть отрицательным или положительным. Последний говорит о наличие атипичных клеток, которые могут привести к развитию онкологии.

  1. Препарат для анализа готовится очень быстро.
  2. Для исследования применяется материал улучшенного качества.
  3. Материалы можно хранить длительное время. Использование особых растворов позволяет сохранить забранные образцы при благоприятных условиях. Это необходимо для транспортировки мазков в лабораторию.
  4. Из полученного биоматериала можно готовить несколько цитологических препаратов.
  5. Можно готовить монослойный мазок.
  6. При диагностике используется стандартный метод окрашивания.

Новая технология обследования на рак, в сравнении с другими методиками, позволяет повысить качество мазка, а также проводить дополнительные диагностические процедуры без повторного обследования у гинеколога.

Для своевременного предупреждения скрининг проводят раз в полгода. Этот метод помогает предупредить на ранних стадиях развитие рака шейки матки, а также диагностировать предраковые, фоновые процессы в цервикальном канале.

Результаты жидкостной цитологии шейки матки могут быть как положительными, так и отрицательными. Чтобы врач смог точно определить наличие рака, он оценивает состояние эпителия.

  1. Норма. Если результаты цитологии отрицательные, то в строении клеток не обнаруживается никаких нарушений.
  2. На второй стадии клетки имеют незначительные отклонения от нормы. Данная стадия может говорить о воспалениях, наличие инфекционных заболеваний. Для точного диагноза необходимо проводить дополнительные методы обследования, такие как биопсия, кольпоскопия и т. д.
  3. Единичные клетки имеют аномальные изменения. При этом результате диагностики необходимо проводить повторное обследование.
  4. Строение клеток изменяется, они становятся предраковыми.
  5. Обнаружение большого количества атипичных клеток. Это указывает на начальную степень развития онкологии.

Расшифровка полученных результатов проводится по системе Бетесда. Окончательный диагноз устанавливается на основе полученных сведений об изменениях ядра клетки.

3.1 Сотрудники гинекологических и смотровых кабинетов ЛПУ, направляющие цитологический материал для исследования, должны быть информированы о том, каким методом осуществляют пробоподготовку [ЖЦ или традиционная (классическая) цитология] гинекологического материала в лаборатории, так как это влияет на выбор способа забора, хранения и транспортирования материала.

Материал для исследования следует забирать, готовить и транспортировать в лабораторию с учетом требований метода, используемого лабораторией.Материал с шейки матки забирают с помощью одноразовых щеток различного типа (см. рисунки 1-2).

Рисунок 1 — Цитощетка или щеточка цервикальная

Цитощетка должна быть со щетинками, расположенными под углом 90°. При заборе материала ее следует поворачивать на 90° не менее двух раз.

Рисунок 2 — Комбинированная щеточка, cervex-brush

Комбинированная щеточка используется для одномоментного получения материала из цервикального канала и влагалищной части ШМ. При заборе материала следует сделать пять оборотов по часовой стрелке.

При невозможности использования щеток или при использовании методов классической цитологии допустимо использование традиционных способов получения материала.

Материал с влагалищной части шейки матки допустимо забирать с помощью шпателя Эйра (см. рисунок 3), а из цервикального канала — с помощью кюретки (см. рисунок 4).

Рисунок 3 — Шпатель Эйра

При заборе делается полный оборот шпателя с легким надавливанием.

Рисунок 4 — Кюретка для получения материала цервикального канала

Использовать для забора материала ватный тампон и другие приспособления недопустимо.

3.2 Материал нужно получить со всей зоны трансформации (зоны стыка или переходной зоны). Непосредственно само получение материала для исследования с шейки матки (без учета времени на осмотр) занимает около 5 мин, процедура безболезненна и может проводиться амбулаторно.

Процедура забора

Рассмотрим пошагово ход процедуры:

  • Женщине необходимо расположиться в гинекологическом кресле, специальным прибором доктор расширяет стенки влагалища, затем берет мазок одним из перечисленных инструментов. Это может доставить лишь легкий дискомфорт.
  • В это же время берется мазок на цитологию, при помощи которого исследуется флора.
  • При необходимости проводят кольпоскопию вместе с жидкостной цитологией.
  • Соскоб наносят на специальные стекла, которые помещаются в колбу, затем их забирает лаборатория, где исследует.

· Сначала проводят забор материала для цитологического исследования, а потом — для выявления возбудителей инфекций, передающихся половым путём;

· При обильных выделениях из половых путей перед исследованием их удаляют большим тампоном;

· Сначала берут соскоб с шейки матки, а потом из цервикального канала;

· Допустимо два образца (с экзоцервикса и эндоцервикса) наносить на одно стекло;

· Небольшие кровянистые выделения не влияют на результат цитологического исследования, но при обильном кровотечении забор материала следует отложить.

Полученный материал равномерно распределяют тонким слоем по специально обработанному обезжиренному предметному стеклу, чтобы не было комков, и немедленно фиксируют, пока мазок еще не высох, смесью эфир/96% этиловый спирт или только 96% этиловым спиртом.

При использовании фиксирующих аэрозолей головку распылителя следует держать на расстоянии не менее 25 см от предметного стекла, чтобы не нарушить расположение клеток.

Забор материала для исследования на р16 (жидкостная цитология)

Забор материала рекомендуется производить при помощи одноразовой цервикальной щеточки (cervix-brush). Конус щеточки осторожно направляется в цервикальный канал.

После введения в него конуса остальная часть щеточки прижимается к поверхности эктоцервикса, и производится 5 полных круговых вращений — три по часовой стрелке и два — против часовой стрелки.

Перед проведением данных манипуляций необходимо тщательно очистить шейку матки от слизи. Это чрезвычайно важно, так как слизь в дальнейшем затрудняет интерпретацию результатов иммуноцитохимического окрашивания.

Щеточку с материалом необходимо опустить в контейнер с жидкой транспортной средой и тщательно ополоснуть ее там. При этом нужно стараться, чтобы «щетинки» cervix-brushполностью погружались в раствор.

Щеточка cervix-brush позволяет забирать клеточный материал не только с эктоцервикса, но и с расположенной в области наружного зева зоны трансформации и в большинстве случаев с наружной трети цервикального канала.

Поэтому при скрининговом исследовании (т. е. когда нет подозрения на патологию шейки матки) можно ограничиться использованием щеточки cervix-brush. Если врач считает, что требуется более тщательный забор материала с эндоцекрвикса, то можно дополнительно воспользоваться щеточкой типа цито — brush.

· до этого методом привычной цитологии уже была диагностирована дисплазия;

· пациентка в прошлом проходила лечение от дисплазии;

· имеются жалобы на ациклические либо контактные кровомазания;

· пациентка в прошлом перенесла конизацию или диатермокоагуляцию шейки матки;

· если при кольпоскопии анияого методом привычной цитологии уже была диагностирована дисплазэлементы аномальной зоны трансформации уходят в цервикальный канал, и стык эпителиев не визуализируется.

Бывают случаи, когда у пожилых пациенток суженный или атрезированный наружный зев не пропускает мягкие ворсинки конуса Cervix-brush. Тогда мы рекомендуем взять щеточкой Cervix-brush материал только с эктоцервикса, так как вы бы это сделали шпателем, но, совершив большее число разнообразных движений по эктоцервиксу, так чтобы все ворсинки щеточки были задействованы.

Затем следует попытаться получить мазок с эндоцервикса щеточкой цито-brush, которую легче провести в суженный цервикальный канал. Если пройти за наружный зев не удается, то пометьте в направлении и амбулаторной карте, что наружный зев атрезирован и мазок с эндоцервикса не получен.

Жидкостная цитология — что это такое? Как к ней подготовиться? Данная технология – это самый быстрый метод исследования материала, помогающий получить максимум информации, увидеть любые, даже самые незначительные отклонения в клетках шейки матки.

Прежде чем сдавать мазок, следует подготовиться. Для этого рекомендуется исключить любые сексуальные отношения за двое суток до сдачи анализа. Также нельзя проводить спринцевания, применять свечи и мази.

Рекомендуется прекратить прием контрацептивов и противовоспалительных препаратов. За пару часов до взятия мазка следует воздержаться от мочеиспускания.

Анализ не берется во время менструации, при наличии выделений, зуде, воспалении половых органов.

Техника забора мазка для исследования проста. Во время осмотра гинеколог очищает шейку матки ватным тампоном, а затем специальной щеточкой, выполняет забор материала для анализа и наносит его на стекло. Результаты обследования готовы примерно через неделю.

Цитологический мазок дает возможность определить, какой размер и форму имеют патологические клетки, их размещение. Все это помогает выявить болезни шейки матки, в числе которых раковые и предраковые недуги.

При использовании жидкостной цитологии щеточка вместе с забранными биоматериалами помещается в стабилизирующий раствор. Так клетки сохраняются длительное время, что дает возможность провести исследование и точно поставить диагноз.

Что может показать жидкостная цитология?

Прежде всего, результат цитологического исследования может быть положительным и отрицательным. При положительном варианте имеется инфекция, вирус или онкология.

Отрицательный результат означает неподверженность клеток патологическим процессам, не произошло нарушение структуры клетки, а также заражение патогенными микроорганизмами.

Положительный результат анализа выявил наличие атипичных клеток на слизистой оболочке. Их форма и тип отличается от нормальных клеток.

Нами рассмотрена жидкостная цитология. Что это такое в гинекологии, стало понятно.

При расшифровке анализа имеется несколько стадий.

Стадии расшифровки цитологии

2 стадия – аномальные клетки имеются, но в небольшом количестве. При имеющемся воспалительном процессе половой сферы некоторое число атипичных клеток может считаться вариантом нормы.

3 стадия – атипичные клетки обнаружены, их ядро и цитоплазма изменены. Но такие результаты не всегда говорят об онкологии. Только гистология поможет в установлении точного диагноза.

4 стадия – в данном случае обнаружено то, что клетки начали свою злокачественную трансформацию. Изменяется ядро, цитоплазма, хромосомы. Возможна дисплазия. Точный диагноз можно поставить только при дополнительных исследованиях.

5 стадия – если очень большое число атипичных клеток задействовано в трансформации, вероятнее всего, имеется онкология.

Лечащий врач занимается расшифровкой данного анализа. Существуют определенные нюансы, которые следует принимать в расчет:

  • Ежегодное прохождение анализа гарантирует своевременную диагностику онкологических заболеваний. Поэтому даже при хороших предыдущих результатах нельзя отказываться от цитологии.
  • Бывает, что материал для исследования взят в меньшем количестве, чем это нужно. Поэтому половина анализов может быть просто неинформативной. Тогда необходимо сдать мазок повторно.
  • Даже если в мазке обнаружатся атипичные клетки, об онкологии рано говорить. Только дополнительная диагностика поможет определить наличие или отсутствие заболевания.
  • Только основываясь на результатах цитологии, нельзя ставить диагноз.

Важно понимать, что если врач-гинеколог настаивает на проведении жидкостной цитологии, следует согласиться. Ведь от этого может полностью зависеть жизнь и здоровье женщины.

Сначала берут материал, после чего передают его в лабораторию для подробного изучения.

Если человека интересует вопрос, сколько дней расшифровывается результат, то ответ такой – две недели.

Аббревиатура ASC-US наблюдается при изменениях плоских клеток эпителия. Данный вид показателей встречается у женщин в возрасте от 45 лет в связи со снижением уровня гормона эстрогена. Расшифровка жидкостной цитологии шейки матки выглядит следующим образом:

  • Результаты с AGC говорят о обнаружении изменений цилиндрических клеток, которые являются показателем воспалительных заболеваний. К примеру, результаты с этой аббревиатурой могут встречаться при вагинозе.
  • AIS показывает, что в мазке много цилиндрического эпителия, у больной рак.
  • ASC-H говорит о том, что в клетках обнаружены нарушения строения, указывающие на предраковое состояние и на начальную стадию онкологии.
  • LSIL этот результат говорит о наличие небольших атипичных клеток не ракового типа.

При появлении в мазке плоских клеток ставится аббревиатура HSIL.

Жидкостная цитология: норма

В норме микрофлора должна находиться в здоровом состоянии, патологические изменения отсутствовать. Размер, форма, структура клеток должны соответствовать стандарту. Так можно описать материал, который изъят из цервикального канала:

  • Цилиндрический эпителий является однослойным и многослойным. Многослойный эпителий чаще всего обнаруживается в переходном участке влагалища.
  • В норме эпителий может быть многослойным, но при условии, что отсутствуют другие изменения.
  • Как уже было сказано, при имеющемся воспалении некоторые изменения клеток абсолютно нормальны. О чем еще может говорить соскоб шейки матки? Жидкостная цитология может обнаружить и другие изменения.
ПОДРОБНЕЕ:   Цитологический мазок с шейки матки: соскоб и результаты

Бывает и такое, что изменения есть, но они носят доброкачественный характер. Это уже не норма, но и пока не патология, опасная для жизни. Онкологический центр пока посещать необязательно.

Введение

В настоящем стандарте реализованы основные нормативные положения документов [1]-[4].Настоящий стандарт разработан для внедрения в практику здравоохранения унифицированных алгоритмов проведения пробоподготовки, в том числе:- для метода жидкостной цитологии с целью оптимизации и систематизации деятельности лечебно-профилактических учреждений и специалистов в области раннего выявления и диагностики рака;

— эффективной и своевременной (ранней) диагностики и лечения опухолей, масштабной борьбы против рака на региональном, национальном и глобальном уровнях в целях увеличения выживаемости, снижения смертности от онкологических заболеваний;

— обеспечения доступности лечения для пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.Настоящий стандарт может быть использован специалистами как методическое руководство при осуществлении профессиональной деятельности, а также учреждениями здравоохранения и органами государственной власти при создании нормативных правовых актов.

1 Область применения

Настоящий стандарт разработан как руководство по организации и проведению диагностических мероприятий, в том числе с использованием метода жидкостной цитологии, для руководителей лечебно-профилактических учреждений, гинекологических отделений, женских консультаций, лабораторий, врачей-гинекологов, сотрудников женских консультаций, смотровых кабинетов, цитологических лабораторий.

Настоящий стандарт разработан в соответствии с настоятельными рекомендациями ВОЗ о мероприятиях по борьбе с онкологическими заболеваниями шейки матки.

ВОЗ также настоятельно рекомендует обратить особое внимание:- на организацию материально-технического обеспечения и укомплектованность кадрами;- обеспечение соответствующего профессионального уровня сотрудников путем организации регулярного повышения квалификации для них и контроля качества диагностических мероприятий.

Настоящий стандарт распространяется на процедуры:- получения материала для исследования;- подготовки и доставки материала в лабораторию;- пробоподготовки;- документального оформления этих действий на каждом этапе.

2 Термины, определения и сокращения

2.1.1 аспиратор: Прибор, предназначенный для аспирации — вакуумного забора надосадочной жидкости.

2.1.2 виала: Контейнер с герметичной крышкой, содержащий транспортную жидкость, предназначенный для хранения и транспортирования клеточного материала.

2.1.3 мазок: Препарат, приготавливаемый путем нанесения и равномерного распределения (размазывания) биологического материала.

2.1.4 ПАП-тест: Данный тест является методом цервикального скрининга и используется для обнаружения потенциально предраковых и раковых процессов в шейке матки или цервикальном канале.

_______________

Система Bethesda (TBS) представляет собой систему для оценки цитологической картины материала, полученного при биопсии шейки матки, и для формирования цитологического диагноза.

Она была введена в 1988 г., и пересмотрена в 1991 и 2001 гг. Название происходит от места (Бетесда, Мэриленд) проведения конференции, на которой была утверждена к применению эта система.

2.1.5 транспортная жидкость: Специальная жидкость, использующаяся в жидкостной цитологии для сохранения и/или транспортирования материала. Как правило, представляет собой изотонический раствор с консервантами, фиксирующий и предохраняющий клетки от быстрого распада.

2.1.6 цитощетка: Щеточка для получения эндоцервикальных образцов.

2.1.7 сervex-brush: Щеточка для получения биоматериала из Т-зоны (зоны трансформации шейки матки) и влагалищной части шейки матки.

2.1.8 ID (identification): Уникальный идентификатор, который присваивается системой каждой отдельной записи или каждому пациенту.

2.2 СокращенияВ настоящем стандарте использованы следующие сокращения:аденокарцинома — АК;Всемирная организация здравоохранения — ВОЗ;жидкостная цитология — ЖЦ;

иммуноцитохимия — ИЦХ;информационная система — ИС;лабораторная информационная менеджмент-система — ЛИМС;лабораторная информационная система — ЛИС;лечебно-профилактическое учреждение — ЛПУ;

Какой материал применяется для цитологического исследования?

4.2 При использовании метода классической цитологии материал после получения помещают на предметное стекло путем нанесения и равномерного распределения (размазывания) биологического материала вдоль стекла, избегая чрезмерного механического воздействия (чтобы не раздавить клетки).

Одновременно с этим необходимо стремиться к получению тонкого монослоя.Материал с шейки матки и материал из цервикального канала помещают на разные стекла, маркируемые соответственно нанесенному материалу.

Препараты подсушивают в течение нескольких минут на открытом воздухе (при использовании методов окраски по Паппенгейму, по Лейшману и др.) и могут транспортировать в лабораторию.

4.3 При использовании метода ЖЦ полученный материал необходимо немедленно перенести в транспортную жидкость в емкость — виалу, отделив саму щетку от рукоятки (если производителем щетки не предусмотрено иное), и герметично закрыть виалу с целью исключения возможности проливания и испарения содержимого.

4.3.1 Следует сразу же маркировать (подписать) виалу, используя простой карандаш, ручку (при наличии этикетки) или перманентный маркер.

4.4 При маркировке указывают фамилию, имя, отчество пациентки и/или еe ID (в том случае, если сотрудник, получающий материал для исследования у пациентки, и лаборатория используют единую информационную систему).

Возможно применение штрих-кодов и номеров, присваиваемых исследованию информационной системой, если используется штрихкодирование. В любом случае маркировка должна быть четкой, читаемой, надежно закрепленной на виале, не смываемой водой.

4.5 Абсолютно недопустимым является:- использование для маркировки препаратов стеклографов, карандашей старого образца, водных маркеров;- отправка для исследования немаркированного материала;

— отправка материала без сопровождающих документов;- отсутствие в ЛПУ документально оформленного «прикрепления» к конкретной лаборатории, с указанием согласованных взаимных правил и требований, касающихся получения материала, приготовления препаратов, оформления, доставки материала для исследования, сроков доставки, повторных исследований, сроков проведения исследования и предоставления заключений и отчетов, порядка направления пациенток с выявленной патологией для обследования и лечения в другие ЛПУ и т.п.

5.1 Материал, направляемый в лабораторию, сопровождается заполненным направлением на исследование (см. приложение А).

5.2 В направлении, прилагаемом к материалу, должна быть как минимум следующая информация:- фамилия, имя, отчество пациентки;- дата рождения;- номер истории болезни/амбулаторной карты/другой номер, идентифицирующий пациентку;

_______________

* Текст документа соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных.- причина обследования (указать диагноз или, например, «профилактический осмотр», «онкопоиск»);

— дата последней менструации, продолжительность менопаузы;- количество виал с материалом и данные, какой материал в них содержится (например, соскоб с эндоцервикса, эктоцервикса), в случае штрихкодирования виал эту информацию указывают в направлении напротив каждого штрих-кода;

— дата и время сбора материала;- фамилия лица, направившего материал на исследование.При отсутствии информации для заполнения поля необходимо поставить прочерк.Наличие пустых полей в бланке направления недопустимо.

5.3 Направление может быть оформлено в электронном виде при наличии ЛИС и должно давать доступ к указанной информации в рамках прав доступа каждого конкретного медицинского работника.

5.4 Порядок сбора материала из ЛПУ для отправки в цитологическую лабораторию должен быть четко согласован между отделением ЛПУ и лабораторией и прописан в соответствующем документе.

6.1.1 Лаборатория может отказаться от приема материала в том случае, если:- отсутствует или не оформлена надлежащим образом сопровождающая документация;

— не маркирован материал;- констатируется нарушение сохранности (целостности, герметичности) упаковки;- очевидно нарушение условий сбора, хранения и/или транспортирования.

6.1.2 Отказ в приеме материала с указанием причины фиксируют в отдельном журнале и заверяют подписями представителей обеих сторон._______________Приказ Министерства здравоохранения СССР от 4 октября 1980 г.

N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» (с изменениями на 31 декабря 2002 г.). Приказом Минздрава СССР от 5 октября 1988 г.

N 750 настоящий приказ был признан утратившим силу, но до утверждения новых форм продолжают применяться формы, утвержденные данным приказом — письмо Минздравсоцразвития России от 30 ноября 2009 г. N 14-6/242888.

6.1.3 Регистрацию осуществляют в ЛИМС или при отсутствии информационной системы в бумажном журнале регистрации материала (см. приложение Б).

6.1.4 Форма журнала может быть свободной, но с указанием всех параметров исследования и с наличием всех граф, имеющихся в направлении.

Б.1 Обязательные поля:- дата поступления материала;- номер исследования;Примечание — Указывают в диапазоне в зависимости от количества препаратов. Далее ставится знак «/» (например, для пяти препаратов, поступивших 1 января 2002 г.

первыми, номер будет 1-5/02, следующие два препарата — (6-7/02).- первично/повторно;- отделение (учреждение), приславшее материал;- N истории болезни или ID;

— лечащий врач (ФИО, тел.);- ФИО больного (полностью);- пол;- дата рождения;- диагноз (при направлении на цитологическое исследование), код по МКБ-10;

— важнейшие клинические данные;- метод получения материала;- откуда получен материал;- характер материала;- объем и макроскопическое описание биологического материала, маркировка препаратов;

— дата взятия биологического материала;- ФИО врача, направившего материал;- дата проведения исследования;- результат цитологического исследования N;- ФИО врача, проводившего исследование.

Б.2 Журнал должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью.

В.1 Общие требования

В.1.1 На все аппаратные средства, принадлежности, реагенты и расходные материалы комплекса для приготовления и окраски цитологических препаратов должны быть регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В.1.2 К оборудованию в обязательном порядке следует прилагать инструкцию на русском языке и подробное руководство пользователя.

В.1.3 Все компоненты оборудования (системы) должны быть приобретены у одного производителя либо производитель/поставщик должен предоставить официальные сведения о совместимости с оборудованием других фирм.

В.2 Приготовление и окрашивание препаратов при проведении цитологических исследований

В.2.1 Технология взятия и доставки биологического материала должна предоставлять возможность переноса на предметное стекло без потерь всего биологического материала, взятого у пациентки.

В.2.2 Срок годности консервирующей жидкости для гинекологического материала при хранении при комнатной температуре (от 15 до 30 °C) должен составлять не менее 32 мес со дня изготовления.

В.2.3 Срок хранения флакона с клеточным материалом при комнатной температуре должен составлять не менее 2 недель.

В.2.4 Оборудование должно предоставлять возможность получить готовый препарат как без содержания эритроцитов и слизи, так и при сохранении исходного их количества в препарате.

В.2.5 Транспортная жидкость, используемая для сохранения материала при транспортировании, не должна препятствовать проведению других видов исследования (ИЦХ, ПЦР и пр.).

В.2.6 При наличии в составе консерванта (транспортной жидкости) веществ, влияющих на выбор тактики при проведении дополнительных исследований, производитель или поставщик должны в письменном виде предоставить информацию, касающуюся этого вопроса, самостоятельно или по запросу пользователя.

В.2.7 Технология приготовления и окраски клеточного материала должна быть управляемой и допускать изменения в случае необходимости для подготовки препаратов из различного материала, в том числе негинекологического, жидкостей и пр.

В.2.8 Оборудование должно обеспечивать возможность:- управления объемом клеточной суспензии;- управления объемом переносимого на предметное стекло клеточного материала;

— одновременного приготовления серии идентичных препаратов из одного материала в количестве не менее чем 12 шт. (от 1 до 12);- вносить изменения в ход работы и протоколы;

— обработки материала, не исключающей дальнейшего использования препарата как для традиционного цитологического исследования, так и для автоматизированного;

— использования оставшегося после приготовления препаратов клеточного материала в других видах исследований;- приготовления нативных (неокрашенных) монослойных препаратов, не менее 90 в 1 ч;- приготовления окрашенных монослойных препаратов, не менее 40 в 1 ч.

Г.2 Расходные материалы:- одноразовые пробирки из пластика диаметром 17 мм, вместимостью до 15 мл, с закручивающейся крышкой, выдерживающие центрифугирование при скорости 600 g;

— одноразовые стерильные виалы с транспортной средой;- одноразовые стерильные цитологические щетки для забора материала с влагалищной части шейки матки;

— одноразовые стерильные цитологические щетки для забора материала из цервикального канала;- предметные стекла для микроскопии с адгезивным покрытием (например, D-полилизиновым) или без оного — в зависимости от конкретной методики;

— набор одноразовых пастеровских пипеток для работы с жидкостью и клеточным осадком;- при необходимости — пленка или покровные стекла для покрытия препаратов;

— консервирующая (транспортная) жидкость;- красители, буферы, забуференная или дистиллированная вода, фиксаторы и спецрастворы в зависимости от способа окраски;

ПОДРОБНЕЕ:   Цилиндрический и метаплазированный эпителий — Мой гинеколог

— одноразовые наконечники для переноса и дозирования материала;- средство для промывания аппарата для автоматической окраски препаратов;- контейнер для сбора и утилизации отходов класса B.

7 Лабораторный этап

7.1 Общие положенияНа все оборудование, принадлежности, реагенты и расходные материалы для пробоподготовки цитологических препаратов должны быть представлены регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

7.1.1 Все компоненты оборудования/систем должны быть приобретены у одного производителя, либо производитель/поставщик должен предоставить официальные сведения о совместимости с оборудованием других фирм.

7.1.2 К оборудованию в обязательном порядке следует прилагать инструкцию на русском языке и подробное руководство пользователя.

7.1.3 Все используемые реактивы для обработки и окраски биологического материала должны соответствовать срокам годности.

7.1.4 Сотрудник лаборатории (из числа среднего медицинского персонала) допускается к осуществлению пробоподготовки по методу ЖЦ после соответствующего распоряжения заведующего лабораторией.

7.1.5 Сотрудник, допускаемый к работе по методу ЖЦ, должен быть предварительно подготовлен и обучен работе с приборами у производителя (или его уполномоченного представителя).

7.1.6 Сотрудник, допускаемый руководителем лаборатории к работе, в том числе по методу ЖЦ, должен быть обучен методам контроля информативности материала путем микроскопии окрашенных препаратов.

7.1.7 Следует обратить внимание на перечень характеристик рекомендованного к использованию оборудования для ЖЦ (см. приложения В и Г).

7.1.8 Для пробоподготовки материала с ШМ, производящегося с целью выявления и ранней диагностики рака методом ЖЦ, использование цитоцентрифуг нецелесообразно.

7.1.9 Каждая лаборатория составляет внутренний документ — «Инструкцию по подготовке материала для исследования методом ЖЦ».

7.1.10 В данном документе подробно, по пунктам, расписывают весь процесс приготовления препаратов на основе ЖЦ для данной лаборатории с указанием конкретного оборудования, в соответствии с рекомендациями производителя оборудования, используемого в лаборатории.

7.1.11 В инструкции указывают, в том числе фирменные названия приборов, материалов, реагентов (названия растворов, включая фирменные, позволяющие их однозначно идентифицировать), номеров и/или названий программ, запускаемых на автоматических приборах, описание конкретных методик окраски, применяемых в данной лаборатории, названия форм и бланков, заполняемых в процессе выполнения методики.

Инструкция должна содержать следующие пункты:- назначение процедуры;- описание процедур;- сбор материала;- приготовление окрашенных цитологических препаратов методом ЖЦ.

Приложением к данной инструкции должны служить:- перечень сотрудников, допущенных к работе по этому направлению (с указанием должностей сотрудников, принимающих участие в пробоподготовке и диагностике);

— ответственные за осуществление этих работ;- оборудование;- материалы;- реагенты;- процедуры;- литература (при необходимости);- перечень заполняемых форм.

7.1.12 Документ подписывает заведующий лабораторией; копии хранятся на рабочих местах непосредственных исполнителей методик.

7.2 Пробоподготовка

7.2.1 Материал для проведения исследования должен быть доставлен в лабораторию на маркированных предметных стеклах, а в случае использования метода ЖЦ — в маркированной емкости (виале) с транспортной жидкостью, количество которой варьирует в зависимости от объема и производителя виалы.

7.2.2 Пробоподготовку в рамках ЖЦ из доставленного в лабораторию материала в виалах необходимо произвести не позднее срока, указанного производителем.

Например, не позднее четырех недель после получения материала, находящегося при комнатной температуре от 15 до 30°С; при температуре холодильной камеры от 2 до 10°С можно обрабатывать материал в течение полугода.

7.2.3 Этапы пробоподготовки (если производителем оборудования не предусмотрено иное):_______________ Аналогично ГОСТ Р 57005 (см. подраздел 7.3).

7.2.3.1 содержимое виал перемешать;

7.2.3.2 консервирующую жидкость налить с помощью пипетки в пробирки для центрифугирования (~ 1/3 части пробирки);

7.2.3.3 для приготовления клеточной суспензии материал (~1/3 часть пробирки) перенести из виалы в пробирку в консервирующую жидкость (использовать аппарат для приготовления клеточной суспензии типа BD PrepMate™);

7.2.3.4 пробирки поместить в центрифугу и центрифугировать в щадящем режиме (при 200 rcf, 2 мин);_______________ Relative centrifugal force — относительная центробежная сила, выражается в единицах g (гравитационная постоянная).

7.2.3.5 с помощью аспиратора убрать надосадочную жидкость и центрифугировать (при 800 rcf, 10 мин);

7.2.3.6 слить надосадочную жидкость полностью, резким движением перевернув штатив с пробирками на 180°;_______________ В дальнейшем слитую жидкость утилизировать в соответствии с правилами обращения с отходами категории В.

7.2.3.7 с помощью «вортекс» перемешать образовавшийся клеточный осадок (~15 с);

7.2.3.8 перенос полученного клеточного осадка на предметные стекла проводить в соответствии с процедурой, установленной производителем оборудования;

7.2.3.9 аппарат для приготовления и окрашивания препаратов использовать в соответствии с руководством производителя оборудования;

7.2.3.10 приготовить препараты;

7.2.3.11 предметные стекла с нанесенным биоматериалом после окрашивания (если использовалось окрашивание по Папаниколау) промыть спиртом [опустив в емкость со спиртом или сливая спирт из пипетки (выше монослоя)]. Можно использовать специальный спрей для фиксации;

7.2.3.12 подсушить препарат;

7.2.3.13 подготовить покровные стекла необходимого размера;

7.2.3.14 на препарат в центр монослоя нанести монтирующую среду;_______________ Главное требование к монтирующей среде — соответствие ее коэффициента преломления света к аналогичному показателю стекла.

7.2.3.15 заключить препарат под покровное стекло/пленку;

7.2.3.16 монтировать вручную покровное стекло следующим образом:- приложить покровное стекло ребром под углом к препарату и опустить, избегая образования воздушных пузырей,- при необходимости слегка нажать на покровное стекло, удалить излишки монтирующей среды (с помощью ваты/марли со спиртом/ксилолом),- дать препарату подсушиться (время зависит от монтирующей среды);

7.2.3.17 использовать автоматизированные приборы для заключения препаратов под покровное стекло или пленку в соответствии с руководством производителя оборудования;

7.2.3.18 препараты, приготовленные традиционным способом, окрашивают теми же методами, что и препараты, приготовленные в рамках метода ЖЦ.

7.3 Хранение биоматериала

7.3.1 Нативный жидкостной биоматериал без добавления консервантов или транспортной жидкости, доставленный в лабораторию или оставшийся после взятия для исследования, можно хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 10°С не более 4 ч.

7.3.2 Биоматериал в транспортной среде в комнатных условиях при температуре от 15 до 30°С можно хранить не более 4 недель, если иное не предусмотрено производителем транспортной среды или консерванта.

7.3.3 Биоматериал в транспортной среде можно хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 10°С не более 6 мес, если иное не предусмотрено производителем транспортной среды или консерванта.

7.3.4 Окрашенные препараты, по которым выявлена онкопатология или предопухолевые изменения, необходимо хранить в комнатных условиях (при температуре от 15 до 30°С) в течение срока, установленного данным лечебным учреждением, но не менее 10 лет.

7.3.5 Окрашенные неинформативные препараты при температуре от 15 до 30°С необходимо хранить 2 недели (для контроля качества).

7.3.6 Транспортную среду при температуре от 15 до 30°С хранить не более 36 мес (если производителем реагентов не предусмотрено иное).

7.3.7 Нативный биоматериал, поступивший в лабораторию на предметных стеклах, можно хранить в сухом помещении без ограничений до момента использования.

7.3.8 Утилизацию отходов осуществляют в соответствии с требованиями действующих нормативных документов [5], а также инструкциями к приборам, реагентам и расходным материалам, использующимся для приготовления препаратов методом ЖЦ в данной лаборатории.

7.4 Диагностический этап

7.4.1 Подготовленные к просмотру препараты в сопровождении направления в установленном порядке отправляют на диагностику.

7.4.1.1 К диагностике материала, приготовленного любым методом, допускается только персонал, прошедший обучение и допущенный на этом основании к работе руководителем лаборатории с оформлением соответствующего распоряжения (приказа) по лаборатории.

7.4.2 Для адекватной оценки препарата необходимо системно произвести просмотр всего клеточного материала (см. рисунок 5), а затем дать оценку качества препарата и его информативности.

Рисунок 5 — Наиболее эффективная схема направления просмотра препарата

7.4.3.1 о качестве препарата, его информативности;

7.4.3.2 о том, какое количество препаратов оценивают (описывают);

7.4.3.3 о причине, по которой препарат оценен исследователем как неинформативный или малоинформативный (при неинформативном или малоинформативном материале);

7.4.3.4 на предмет диагноза с указанием кода по МКБ-10 или описания препарата при невозможности выставления однозначного диагноза;

7.4.3.5 о причине, по которой исследователь счел невозможным указать точный диагноз;

7.4.3.6 в отношении рекомендаций по проведению дополнительных исследований или по повторному получению материала, если это необходимо для установления диагноза;

7.4.3.7 о дате исследования и ФИО выдавшего заключение.

7.5 Формулирование заключенияПри оценке результатов цитологического исследования возможно использование классификации Папаниколау, Бетесда или традиционной, классической морфологической классификации (см. приложение Д).

Приложение Д (справочное). Системы оценки цитологических препаратов

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

Медицинская документация

Форма N 203/у-02

Утверждена приказом Минздрава России
от 24.04.2003 N 174

Наименование учреждения

НАПРАВЛЕНИЕ
на цитологическое диагностическое исследование и результат исследования

ПЕРВИЧНО
ПОВТОРНО
(подчеркнуть)

1. Отделение

История болезни N

2. Лечащий врач (ФИО, тел.)

3. ФИО больного (полностью)

4. Дата рождения

Пол: м ( ), ж ( )

5. Страховая компания

N страхового полиса

Серия

6. Диагноз (при направлении на цитологическое исследование)

Код по МКБ-10

7. Краткий анамнез и важнейшие клинические симптомы:

8. Данные инструментального обследования (рентгенологического, УЗИ, КТ, эндоскопического и др.)

9. Проведенное лечение (оперативное, лучевое, химиотерапия; доза, дата начала и окончания лечения)

10. Локализация процесса и способ получения материала

11. Объем и макроскопическое описание биологического материала, маркировка препаратов

12. Дата взятия биологического материала

ФИО врача, направившего материал

Подпись врача

13. Объем и макроскопическое описание доставленного биологического материала (заполняют в лаборатории):

(Оборотная сторона)

Наименование цитологической лаборатории, телефон

Результат цитологического исследования N

Дата поступления материала

Дата проведения исследования

ФИО врача, проводившего исследование

Подпись

В.1 Общие требования

Приложение Д(справочное)

Таблица Д.1 — Системы оценки цитологических препаратов

Морфология

Система CIN

Папаниколау

Бетесда (1991)

Возрастная норма. Патологические изменения эпителия слизистой отсутствуют. Клеточный состав также в пределах нормы

Норма

Класс I

Негатив

Незначительные клеточные изменения

Незначительные клеточные изменения

Класс II

Доброкачественные клеточные изменения, воспаление, признаки различных инфекций, радиационные изменения, реактивные, репаративные

Плоскоклеточная атипия полиморфные изменения (воспаления, инфекции и т.п.)

Плоскоклеточная атипия полиморфные изменения (воспаления, инфекции и т.п.)

Класс II

ASCUS (АПНЗ) полиморфные изменения

Папилломавирусные изменения (койлоцитоз)

Папилломавирусные изменения (койлоцитоз)

Класс II

LSIL (Н-ПИП)

Слабая дисплазия

CIN I

Класс III

LSIL (Н-ПИП)

Дисплазия средней степени

CIN II

Класс III

HSIL (Н-ПИП)

Дисплазия высокой степени

CIN III

Класс III

HSIL (Н-ПИП)

Карцинома in situ (CIS)

CIN III

Класс IV

HSIL (Н-ПИП)

Инвазивный РШМ

Инвазивный РШМ

Класс V

Атипия клеток железистого эндоцервикального эпителия

Атипия клеток железистого эпителия, эндоцервикального эпителия

Атипия клеток железистого эпителия, эндоцервикального эпителия

Аденокарцинома

Аденокарцинома

Аденокарцинома

Аденокарцинома

Примечание — CIN (cervical intraepithelial neoplasia) — цервикальная интраэпителиальная неоплазия; ASCUS (atypical squamous cell of undetermined significance) — АПНЗ (атипия плоскоклеточная неопределенной значимости); LSIL (low-grade squamous intraepithelial lesions) — Н-ПИП (плоскоклеточное интраэпителиальное поражение низкой степени выраженности); HSIL (high-grade squamous intraepithelial lesions) — В-ПИП (плоскоклеточное интраэпителиальное поражение высокой степени выраженности).

Библиография

[1]

Руководство ВОЗ «Комплексная борьба с раком шейки матки: руководство по основам практики — 2 издание» (WHO, Comprehensive cervical cancer control: a guide to essential practice — 2nd ed)

[2]

Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем — 10-й пересмотр (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems — Teath Revision — Volume 3. Alphabetical Index)

[3]

ВОЗ, Классификация опухолей женских репродуктивных органов [WHO Classification of Tumours of the Female Reproductive Organs (IARC WHO Classification of Tumours) Fourth Edition]

[4]

Цитологическая классификация Бетесда (Cytology classification. The Bethesda System 2014)

[5]

СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

УДК 616-006-072/-079:618.146(083.74)

ОКС 03.040, 11.040.01, 11.100.01

Ключевые слова: диагностика в онкологии, алгоритм диагностики, шейка матки, лабораторный этап

Электронный текст документаподготовлен АО «Кодекс» и сверен по:официальное изданиеМ.: Стандартинформ, 2016

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector