Инфанрикс Пента инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Infanrix Penta сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 1 или 10 шт. в компл. с иглами или без (38027) — справочник препаратов и лекарств

Описание препарата вакцина инфанрикс ипв хиб

В упаковке Инфанрикс ИПВ ХИБ находится шприц, наполненный суспензией, содержащей коклюшную, дифтерийную, столбнячную и полиомиелитную составляющие, в комплекте с сухой вакциной против

гемофильной палочки

(ХИБ-вакцина) в виде лиофилизированного порошка или таблетки.

Препарат Инфанрикс ИПВ ХИБ предназначен для первичной иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и инфекций, вызванных гемофильной палочкой.

Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации детей, иммунизированных против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной палочки типа В при помощи Инфанрикс ИПВ ХИБ или других препаратов.

ХИБ компонент вакцины содержит следы антибиотиковнеомицин и полимиксин, поэтому проведение прививок Инфанрикс ИПВ ХИБ противопоказано детям с повышенной чувствительностью к антибиотикам из этих групп.

Аптека. вакцина инфанрикс гекса в россии: форма выпуска и цена

Упаковка, содержащая одну дозу вакцины Инфанрикс Гекса, вмещает в себе набор, состоящий из одноразового шприца с суспензией, содержащей коклюшный, дифтерийный, столбнячный, полиомиелитный и гепатитный компоненты, и флакон с лиофилизатом – сухой вакциной, обеспечивающей иммунную защиту против гемофильной палочки типа В.

Предельная цена вакцины Инфанрикс Гекса сегодня в России достигает 1300 рублей.

Аптека. прививка инфанрикс пента: форма выпуска и цена

Вакцина Инфанрикс Пента выпускается в виде суспензии, заключенной в одноразовые шприцы (в каждом шприце одна доза вещества – 0.5 мл).

Упаковки, содержащие один шприц, отпускаются по рецепту врача. Кроме того, производителем выпускаются упаковки, содержащие 10, 20 и 50 шприцов. Они предназначены для медицинских учреждений.

Цена упаковки с одной дозой вакцины Инфанрикс Пента в аптеках Москвы составляет 90-1000 рублей.

Вакцина инфанрикс гекса: инструкция по применению

Вакцина инфанрикс ипв в аптечной сети: цена и форма выпуска

Купить вакцину Инфанрикс ИПВ можно в аптеке по рекомендации врача. Форма выпуска препарата: одноразовый шприц, содержащий 0.5 мл суспензии (одна доза) в картонной упаковке.

Следует отметить, что препарат Инфанрикс ИПВ нередко плохо представлен в аптечной сети. В случае необходимости, рациональней обратиться в медицинское учреждение, которое проводит вакцинацию собственным препаратом. Цена такой прививки — от 900 рублей.

Вакцина инфанрикс ипв хиб: инструкция по применению

Вакцина инфанрикс ипв: инструкция по применению

Вакцинация инфанрикс: какие могут быть осложнения?

Серьезные осложнения при вакцинации препаратом Инфанрикс встречаются крайне редко. Но следует придерживаться всех предписаний врачей, чтобы исключить трагические последствия.

Наиболее грозным осложнением введения вакцины является анафилактоидная реакция, которая требует немедленных реанимационных мер. Как показывает клинический опыт, в тех случаях, когда прививка проводится в стенах медицинского учреждения, врачам удается в кратчайшие сроки полностью восстановить здоровье малыша.

Кроме того, значительную опасность представляет развитие апноэ в первые дни после проведения вакцинации у младенцев, родившихся на сроке гестации меньше 28 недель. Чтобы провести иммунизацию таких детей, их временно госпитализируют, обеспечивая таким образом постоянное наблюдение.

Многочисленные клинические испытания вакцины Инфанрикс зафиксировали единичные случаи развития воспалительных реакций со стороны верхних дыхательных путей и ЛОР-органов после проведения прививки (воспаление слизистой оболочки носа и носоглотки, бронхит, воспаление среднего уха).

Следует отметить, что взаимосвязь данных заболеваний с проведением вакцинации остается не доказанной. Иными словами, врачи не могут с уверенностью сказать, что перечисленные воспалительные реакции связаны с воздействием прививки, а не с какими-либо другими факторами (переохлаждение, инфицирование и т.п.).

Взаимодействие вакцины с другими лекарственными средствами

Трехкомпонентную вакцину Инфанрикс можно смешивать с вакциной Хиберикс, которая обеспечивает

против гемофильной палочки. В таких случаях растворитель, приложенный к вакцине Хиберикс, не используют. А растворяют сухой компонент Хиберикс непосредственно в препарате Инфанрикс.

Вакцинацию Инфанрикс можно проводить одновременно с другими прививками в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, а также с прививками, которые вводятся в связи с эпидемиологической обстановкой.

Однако в таких случаях вакцины вводят в разных шприцах в разные участки тела.

Внимание!

Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется только медицинским специалистам для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Временные противопоказания к вакцинации инфанрикс

Прививка препарата Инфанрикс, так же как и любой другой вакцины, имеет временные противопоказания. Речь идет о случаях, когда состояние иммунной системы нарушено, и есть смысл выждать определенное время для нормализации функции иммунной памяти.

Прежде всего, речь идет об острых заболеваниях, таких, к примеру, как грипп, ОРВИ и т.п. В таких случаях иммунная система находится в состоянии перенапряжения и нецелесообразно подвергать ее дополнительной нагрузке.

Также следует выждать определенный период времени после исчезновения симптомов острой патологии, чтобы защитные силы организма достаточно окрепли и обеспечили достаточно стойкую иммунную память после введения вакцины (ослабленная иммунная система может вообще не отреагировать на подобную стимуляцию).

Традиционно оптимальным промежутком времени от стихания признаков болезни до введения вакцины считается период в две недели. Но здесь многое зависит от тяжести острой патологии и общего состояния пациента. Так что этот период может быть сокращен до одной недели или продлен до 4-6 недель.

Временным противопоказанием к проведению вакцинации Инфанриск также является обострение хронического заболевания. Как правило, врачи советуют проводить прививку не ранее, чем через 3-4 недели после исчезновения признаков патологии.

Вакцинация Инфанрикс не проводится на протяжении полугода после проведения иммуносупрессивной терапии. Именно такой промежуток необходим для полноценного восстановления иммунной системы.

Кроме того, прививку Инфанрикс могут отложить в связи с выраженной анемией (гемоглобин 80 г/л и ниже). В таких случаях вакцинацию проводят после восстановления нормального уровня гемоглобина.

Где купить?

Трехкомпонентную вакцину Инфанрикс можно приобрести в аптеке. Препарат выпускается в стеклянных флаконах емкостью 3 мл, вмещающих одну дозу (0.5 мл), которые упакованы в картонные коробки по 1, 10, 50 и 100 флаконов в комплекте с одноразовыми шприцами или без них.

Другая форма выпуска – стеклянные шприцы, вмещающие одну дозу, которые упакованы в коробки по 1 или 10 шприцов.

Упаковки, вмещающие одну дозу, отпускаются по рецепту лечащего врача. Упаковки, рассчитанные на 10 и более доз, предназначены для медицинских учреждений.

Где можно сделать прививку инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также инфанрикс ипв, инфанрикс ипв хиб, инфанрикс пента, инфанрикс гекса)

Сделать прививку Инфанрикс можно только в профильном медицинском учреждении. Дело в том, что, как и в случае с любыми другими вакцинами, сразу же после прививки Инфанрикс возможна аллергическая реакция немедленного типа.

Следует отметить, что на сегодняшний день не зарегистрировано ни одного подобного случая после введения вакцины типа Инфанрикс. Однако теоретическая возможность подобной реакции все-таки существует и следует учесть, что все когда-то происходит впервые.

Поэтому во избежание трагических последствий необходимо наблюдение за ребенком в течение 30 минут в стенах медицинского учреждения, где имеется все необходимое для купирования анафилактического шока.

Где поставить инфанрикс? еще немного о том, как хранить вакцины

При хранении вакцин Инфанрикс следует соблюдать следующие правила:

1.

Нельзя хранить вакцины в дверце или в самом низу холодильника, поскольку там температура слишком высока;

2.

Лучше всего заранее с помощью градусника проверить температурный режим на полке, предоставленной для хранения вакцины;

3.

При уборке холодильника все вакцины перемещаются в другой холодильник.

График первичной иммунизации

Курс первичной иммунизации предусматривает введение трех доз прививки Инфанрикс по 0.5 мл в возрасте 3; 4.5 и 6 месяцев. Именно такой график рекомендует Национальный календарь прививок РФ.

Между тем, поскольку идеальное время проведения первичного курса иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка – первое полугодие жизни, то возможны и другие схемы: к примеру, в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, 3, 5 и 6 месяцев, 2, 3 и 5 месяцев, 3, 4 и 6 месяцев. Кроме того, в некоторых странах популярны курсы, состоящие из двух доз, вводимых в возрасте 3 и 5 месяцев.

В тех случаях, когда одну из прививок по какой-либо причине приходится отложить, следующие прививки вводят, соблюдая интервал в 30-45 дней.

Импортная вакцина акдс инфанрикс: инструкция по применению

Как вводят прививку инфанрикс ипв хиб

Прививку Инфанрикс ИПВ ХИБ проводят в стенах медицинского учреждения. Если вы принесли упаковку с собой, следует дать нагреться вакцине до комнатной температуры. Для этого компоненты препарата извлекают из охлаждающего устройства за 5-10 минут до проведения вакцинации.

Непосредственно перед иммунизацией медицинский работник встряхнет флакон, содержащий суспензию, чтобы добиться однородности жидкости. Препараты, содержащие не растворяющиеся хлопья в суспензии, подозрительные примеси в сухой вакцине, а также упаковки с нарушенной маркировкой, несоответствующим сроком годности и т.п. использованию не подлежат.

После растворения суспензии, ее при помощи иглы выпускают из шприца во флакон с сухой вакциной и ожидают растворения. Полученный раствор имеет вид мутной, но однородной жидкости.

Если при приготовлении комбинированной вакцины возникают какие-либо нерастворимые включения, такой препарат вводить категорически запрещено. Прививка проводится сразу же после растворения суспензии, при этом медицинский работник должен использовать новую иглу.

Препарат Инфанрикс ИПВ ХИБ, так же как и все вакцины, содержащие дифтерийный, коклюшный и столбнячный компоненты, вводится глубоко внутримышечно на переднелатеральной поверхности бедра в средней его трети.

После проведения прививки ребенок должен 30 минут находиться под наблюдением медицинского персонала.

Как проводится вакцинация инфанрикс

Флакон перед введением

вакцины

старательно встряхивают, чтобы образовалась однородная мутная суспензия. Если после данной манипуляции в емкости флакона остаются хлопья или посторонние примеси, то вакцина признается непригодной к употреблению.

Вакцину вводят внутримышечно глубоко в переднелатеральную часть бедра ребенка. Вводить Инфанрикс в вену категорически противопоказано.

Как проводится прививка инфанрикс ипв

Вакцина Инфанрикс ИПВ предназначена для глубокого внутримышечного введения. Три дозы первичной иммунизации следует вводить в разные участки.

При этом младенцам Инфанрикс ИПВ вводят в переднебоковую часть бедра, а детям старшего возраста – в дельтовидную мышцу (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Как проводится ревакцинация инфанриксом

Ревакцинация Инфанрикс проводится однократно дозой 0.5 мл в возрасте 18 месяцев. В тех случаях, когда курс первичной иммунизации состоял из двух доз, оптимальным сроком для ревакцинации считается возраст 12 месяцев.

Если по какой-либо причине сроки первичной иммунизации были нарушены, ревакцинацию проводят не ранее чем через полгода после последней дозы первичной иммунизации.

Ревакцинацию Инфанриксом ребенку следует провести до достижения возраста 3 года 11 месяцев и 29 дней.

Кому желательно купить препарат вакцина инфанрикс гекса

Препарат Инфанрикс Гекса является единственной российской вакциной, обеспечивающей детям иммунитет сразу против шести инфекций – дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и

гемофильной палочки типа В

Прививка предназначена для первичной вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной палочки типа В, проводимой в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ, в тех случаях, когда вакцинация против гепатита В не проводилась или была проведена в неполном объеме.

Вакцина Инфанрикс используется для выработки иммунной защиты у детей в возрасте от 2 до 24 месяцев. В старшем возрасте для вакцинации используют другие препараты.

ХИБ компонент вакцины содержит антибиотики неомицина сульфат и полимиксина В сульфат, поэтому проведение прививок Инфанрикс Гекса противопоказано детям, у которых отмечалась повышенная чувствительность к антибиотикам из этих групп.

Кому необходимо купить препарат вакцина инфанрикс ипв

Прививка Инфанрикс ИПВ предназначена для первичной плановой иммунизации детей в возрасте от 2 месяцев против дифтерии, коклюша, столбняка и

Кроме того, вакцину Инфанрикс можно использовать для проведения ревакцинации детей, которые уже прошли первичную иммунизацию против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита вакциной Инфанрикс ИПВ или другими подобными препаратами.

Кому следует купить в аптеке прививку инфанрикс пента

Прививка Инфанрикс Пента предназначена для плановой первичной иммунизации детей против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита с одновременной вакцинацией против

В. Данная вакцина может применяться, начиная с двухмесячного возраста.

Прививки детям старше 24 месяцев вакциной Инфанрикс Пента не проводятся.

Лекарственная форма

Инфанрикс® Гекса

Сусп. д/в/м введения в компл. с лиофилизатом д/пригот. сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприцы и фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000877
от 18.10.11
— Действующее

Особые указания

Инфанрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Возникновение следующих реакций после ведения вакцины Инфанрикс Гекса не является противопоказанием для последующих вакцинаций, однако при этом необходимо учитывать соотношение пользы и риска:

  • температура ≥ 40°С, возникшая в течение 48 ч;
  • коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
  • пронзительный крик, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
  • фебрильные или афебрильные судороги, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

Инфанрикс Гекса следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

Инфанрикс Гекса не предотвращает развития заболеваний, вызванных какими-либо другими возбудителями, за исключением Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов и Haemophilus influenzae тип b. Однако ожидается профилактический эффект в отношении гепатита D, который может быть предотвращен с помощью вакцинации, т.к. гепатит D (вызванный вирусом гепатита дельта) не встречается в отсутствие вируса гепатита В.

Существуют ограниченные данные, основанные на вакцинации 169 недоношенных детей, свидетельствующие о том, что Инфанрикс Гекса может назначаться недоношенным детям. Однако у них может отмечаться более низкий иммунный ответ.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae В экскретируется с мочой, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, вакцинацию против коклюша (как цельноклеточными, так и бесклеточными вакцинами) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть приныть индивидуально после тщательной оценки пользы и рисков.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 72 ч при первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, первичную вакцинацию не следует откладывать или отказывать в ее проведении. Первичный курс вакцинации таким детям следует осуществлять в условиях стационара под наблюдением врача в течение 72 ч.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких вакцинируемых следует наблюдать в течение 2-3 дней; так как в этот период может возникнуть нежелательное явление.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Побочные действия и осложнения

При проведении исследований препарата Инфанрикс Пента были проанализированы данные, полученные при вакцинации более 16 000 детей. При этом были обнаружены следующие побочные эффекты:

1.Очень часто

встречающиеся (не реже, чем 1 случай из 10):

  • беспокойство, потеря аппетита, вялость, плаксивость, субфебрилитет (повышение температуры тела до 38 градусов по Цельсию);
  • боль, отек и покраснение в месте инъекции с гиперемией до 50 мм.

2.Довольно часто

встречающиеся (1 случай на 11 – 100 инъекций):

  • лихорадка до 39.5 градусов по Цельсию;
  • рвота, понос;
  • кожный зуд;
  • отек в месте инъекции более чем 50 мм в диаметре;
  • уплотнение подлежащих тканей в зоне введения препарата.

3.Не часто

встречающиеся (1 случай на 101 – 1000 инъекций):

  • кашель и другие проявления воспалительной реакции верхних дыхательных путей;
  • патологические высыпания на коже;
  • распространенный отек конечности с вовлечением близлежащего сустава.

4.Редко

(1 случай на 1001 – 10 000 инъекций):

  • дерматит (воспалительная реакция на поверхности кожи).

5.Очень редко

(не чаще, чем 1 случай на 10 001 инъекцию):

Среди осложнений вакцины Инфанрикс Пента зафиксированы следующие патологические реакции:

  • системное увеличение лимфатических узлов;
  • нарушение картины крови (снижение количества тромбоцитов);
  • шок, коллапс, судороги;
  • тяжелые аллергические реакции, в том числе и анафилактоидного типа.


Подобные осложнения встречаются крайне редко. Тем не менее, прививку Инфанрикс Пента следует проводить в стенах медицинского учреждения, так чтобы ребенок после проведения инъекции минимум 30 минут находился под наблюдением врача.

Побочные эффекты и осложнения

К наиболее часто встречающимся побочным эффектам прививки Инфанрикс Гекса относится местная реакция в виде болезненности, покраснения и

в месте введения препарата, которая, как правило, сопровождается

тела до субфебрильных цифр (37-38 градусов по Цельсию), слабостью, капризностью, незначительными нарушениями сна и аппетита.

Относительно часто (1-9% от всех случаев вакцинации) встречаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, понос), кожный зуд, лихорадка до 39 градусов по Цельсию и усиленная местная реакция (отек и покраснение свыше 5 см в диаметре, сопровождающееся уплотнением тканей в месте инъекции).

Местная реакция в виде обширного отека конечности наблюдается менее чем в 1% случаев использования вакцины Инфанрикс Гекса. С такой же частотой встречаются такие неприятные побочные эффекты как кашель и другие симптомы воспаления верхних дыхательных путей.

Крайне редко (реже, чем в 0.01% случаев) наблюдается крапивница и воспаление бронхов.

Серьезные осложнения после проведения вакцинации Инфанрикс Гекса встречаются крайне редко. К ним относятся аллергические реакции, вызванные повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Кроме того, исследования регистрируют отдельные случаи развития патологий, связь которых с проведением вакцины остается полностью не доказанной, в частности зарегистрированы менингит, энцефалит, неврит, васкулит (воспаление сосудов), плоский лишай, увеличение лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов, воспаление суставов и мышечная слабость.

Побочные эффекты от медицинского препарата вакцина инфанрикс

При проведении масштабных статистических исследований были зафиксированы следующие побочные эффекты трехкомпонентной вакцины Инфанрикс:

1.Очень частые

(чаще, чем у каждого десятого ребенка):

  • раздражительность, капризность;
  • гиперемия (покраснение) и припухлость в области инъекции (до 5 см в диаметре);
  • повышение температуры тела до 38 градусов по Цельсию.

2.Частые

(чаще, чем у каждого сотого, но реже, чем у каждого десятого пациента):

  • беспокойство;
  • плаксивость;
  • потеря аппетита;
  • диарея;
  • рвота;
  • кожный зуд;
  • болезненность в области инъекции;
  • лихорадка 38-39 градусов по Цельсию.

3.Иногда встречающиеся

(чаще, чем у каждого тысячного, но реже, чем у каждого сотого ребенка):

4.Редко

(чаще, чем у каждого десятитысячного, но реже, чем у каждого тысячного пациента):

5.Очень редко

(реже, чем раз на десять тысяч прививок):

  • лимфаденопатия (генерализованное увеличение лимфатических узлов).

Показания к применению

Трехкомпонентная вакцина

Инфанрикс

предназначена для проведения первичной плановой иммунизации против коклюша,

и столбняка детям старше 2 месяцев.

Кроме того, прививка Инфанрикс может быть использована для ревакцинации детей после первичной иммунизации, проведенной с помощью Инфанрикс, АКДС или других вакцин, формирующих иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Последствия прививки

Как и в случае других прививок, наиболее частыми побочными эффектами при введении Инфанрикс ИПВ ХИБ является умеренно выраженная местная реакция (покраснение и припухлость кожи в области инъекции до 5 см в диаметре), как правило, сопровождающаяся незначительными нарушениями общего состояния (плаксивость,

, нарушения сна).

Также относительно часто встречается более выраженная местная реакция (припухлость свыше 5 см в диаметре) и нарушения работы желудочно-кишечного тракта в виде потери аппетита, рвоты и поноса.

Более тяжелые местные реакции, а также осложнения в виде воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, системного увеличения лимфатических узлов, снижения уровня тромбоцитов в крови встречаются редко.

Особую опасность представляют крайне редко встречающиеся выраженные аллергические реакции на препарат и апноэ (остановка дыхания). Последнее осложнение может возникать у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке гестации в 28 недель и ранее).

Прививка инфанрикс пента: инструкция

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку вакцина Инфанрикс Пента применяется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации у детей, нет данных о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью.

Проводится ли ревакцинация препаратом инфанрикс гекса

Теоретически, ревакцинация препаратом Инфанрикс Гекса может быть проведена в том случае, когда по какой-либо причине не была введена одна из доз вакцины против гепатита В. Стандартно ревакцинация против коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и гемофильной инфекции проводится в полуторагодовалом возрасте.

По показаниям возможны отклонения от стандартного графика ревакцинации препаратом Инфанрикс Гекса, однако промежуток между последней дозой первичной иммунизации и введением бустерной дозы должен составлять не менее 6 месяцев.

Крайне нежелательно откладывать иммунизацию против гепатита В на столь поздний срок, поскольку возможны различные риски (необходимость срочного переливания крови или других манипуляций, угрожающих заражением гепатитом В).

Большинство родителей прислушиваются к мнению специалистов и проводят вакцинацию против гепатита В в течение первого года жизни. По этой причине сегодня у клиницистов мало данных по использованию вакцины Инфанрикс Гекса в качестве четвертой прививки АКДС, так что многие врачи советуют использовать для ревакцинации другие виды вакцин.

Противопоказания к вакцинации инфанрикс, связанные с наличием коклюшного компонента

Все виды вакцины Инфанрикс содержат коклюшный компонент (коклюшный анатоксин), который способен вызывать судорожные припадки у детей, страдающих прогрессирующими заболеваниями нервной системы.

Поэтому прививка Инфанрикс не проводится при тяжелых наследственных патологиях нервной системы, таких, к примеру, как хорея Гетингтона и болезнь Коновалова-Вильсона, при серьезных аномалиях развития мозга, а также при объемных процессах в головном и спинном мозге.

Таким детям проводится вакцинация прививкой против дифтерии и столбняка с исключением коклюшного компонента (АДС и АДС-М).

Кроме того, ведение коклюшного анатоксина требует особой осторожности в тех случаях, когда у ребенка ранее наблюдались приступы не связанных с лихорадкой судорог.

Таким пациентам показано проведение дополнительного обследования для выявления природы судорог. Если причиной судорожного синдрома является эпилепсия, прививку назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Режим дозирования

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины, вводимых в 3, 4, 5 и 6 месяцев. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться другие схемы трехдозовой (например 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев) и двудозовой (например 3-5 месяцев) первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация

Согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Тем не менее, по рекомендации врача ревакцинация может быть проведена в другое время при соблюдении интервала не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации (например 3-5 месяцев) ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев.

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения

Рекомендуемое место введения Инфанрикс Гекса – средняя треть переднелатеральное поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Инфантрикс Гекса ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно или внутрикожно.

Шприц, содержащий вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточную), полиомиелита (инактивированную), гепатита В комбинированную, адсорбированную следует встряхнуть для получения однородной гомогенной суспензии беловатого цвета.

Вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита комбинированную, адсорбированную и вакцину, для профилактики инфекции Haemophilus influenzae тип b, конъюгированную, адсорбированную необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида. В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины.

Для варианта упаковки с двумя иглами перед восстановлением вакцины с носика шприца необходимо снять защитный резиновый колпачок и плотно закрепить на шприце стерильную иглу, находящуюся в отдельном пластиковом контейнере.

Для восстановления вакцины необходимо удалить с флакона, содержащего лиофилизат, защитную пластиковую крышечку и алюминиевый колпачок. Затем ввести суспензию, содержащуюся в шприце (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная) через иглу во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, адсорбированная) путем прокалывания иглой резиновой пробки флакона. Содержимое ввести полностью. Не отсоединяя шприц от флакона, необходимо дождаться полного растворения лиофилизата (не более 5 минут).

Восстановленная вакцина представляет собой более мутную суспензию по сравнению с исходной вакциной, использовавшейся для восстановления. В случае других изменений вакцина подлежит уничтожению. После восстановленной вакцины необходимо полностью набрать обратно в шприц, сменить иглу и незамедлительно ввести. При этом восстановленная вакцина может находиться при комнатной температуре (21°С) в течение 8 часов.

Предпочтительно введение вакцины после того, как она согреется до комнатной температуры. Кроме того, при комнатной температуре обеспечивается необходимая эластичность резиновой пробки флакона. Для этого флакон перед введением суспензии из шприца необходимо оставить при комнатной температуре (25 ± 3°С) на пять минут. Вакцина Инфанрикс Гекса не применяется у детей старше 36 месяцев.

Способ введения вакцины

Вакцину Инфанрикс Пента, так же как и другие препараты Инфанрикс, вводят внутримышечно глубоко. Предпочтительным местом введения является переднебоковая поверхность бедра в средней его части.

Перед проведением прививки вакцина может находиться в комнате при обычной температуре (20-22 градуса по Цельсию) до 8 часов.

Непосредственно перед введением препарата емкость следует несколько раз энергично встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной.

Вакцинация Инфанрикс Пента может проводиться одновременно с введением прививки против инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа В. При этом инъекции вводятся в разные участки тела.

Категорически запрещено смешивать вакцину Инфанрикс Пента с другими препаратами в одной емкости или одном шприце.

Срок годности инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также инфанрикс ипв, инфанрикс ипв хиб, инфанрикс пента, инфанрикс гекса)

Срок хранения препарата составляет 3 года. Последним днем пригодности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Транспортировка инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также инфанрикс ипв, инфанрикс ипв хиб, инфанрикс пента, инфанрикс гекса)

Во время транспортировки препаратов Инфанрикс следует придерживаться такого же температурного режима, как и при их хранении (2-8 градусов по Цельсию).

Как правило, работники аптек рекомендуют приобрести вместе с вакциной специальное охлаждающее устройство.

Предприимчивые родители советуют воспользоваться термосом, который сохранит температуру вынутой из аптечного холодильника вакцины на исходном уровне.

Для надежности многие рекомендуют положить в термос лед, чтобы охладить резервуар. После покупки Инфанрикс лед следует выложить из термоса, а на его место поместить упаковку с вакциной.

Условия хранения препарата инфанрикс® гекса

Хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологическое действие

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.

При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:

Антитела к (защитный титр) 2 дозы 3 дозы
3-5 месяцев
N = 530
2-3-4 месяца
N = 196
2-4-6 месяцев
N = 1693
3-4-5 месяцев
N = 1055
6-10-14 недель
N = 265
% % % % %
К дифтерийному анатоксину (0.1 МЕ/мл) 98,0 100,0 99,8 99,7 99,2
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) 100,0 100,0 100,0 100,0 99,6
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) 99,5 100,0 100,0 99,8 99,6
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) 99,7 100,0 100,0 100,0 100,0
К пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,0 100,0 100,0 99,7 98,9
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) 96,8 99,5 98,9 98,0 98,5*
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) 99,4 100,0 99,9 99,7 99,6
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) 96,3 97,8 99,3 98,9 95,7
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) 98,8 100,0 99,7 99,7 99,6
К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) 91,7 96,4 96,6 96,8 97,4

N = количество вакцинируемых

* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.

Через 1 месяц после ревакцинации:

Антитела к: (защитный титр) Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев
N = 532
Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинации
N = 2009
% %
К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл) 100,0 99,9
К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) 100,0 99,9
К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) 100,0 99,9
К пертактину (5 ИФА Е/мл) 99,2 99,2
К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) 98,9 98,4
К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) 99,8 99,9
К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) 99,4 99,9
К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) 99,2 99,9
К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) 99,6 99,7

N = количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.

Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.

Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата инфанрикс® гекса

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза (0.5 мл)
анатоксин дифтерийный не менее 30 МЕ
анатоксин столбнячный не менее 40 МЕ
анатоксин коклюшный 25 мкг
гемагглютинин филаментозный 25 мкг
пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) 10 мкг
полиомиелита вирус инактивированный 1 типа 40 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 2 типа 8 ЕД D-антигена
полиомиелита вирус инактивированный 3 типа 32 ЕД D-антигена

Вспомогательные вещества: среда 199 (M 199) 1.15 мг (включая аминоксилоты 0.09 мг), натрия хлорид 4.5 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) 0.5 мг, алюминия фосфат 0.2 мг, вода д/и до 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка или плотной массы белого или серовато-белого цвета. Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

0.5 мл (1 доза)
полисахарид Haemophilus influenzae B, конъюгированный со 10 мкг
столбнячным анатоксином 25 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза 12.6 мг, алюминия фосфат 0.12 мг.

0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (1) в комплекте с 0.5 мл флаконом (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с двумя иглами и 0.5 мл флаконы (10) — коробки картонные с перегородками.
0.5 мл (1 доза) — шприцы (10) в комплекте с 0.5 мл флаконами (10) — коробки картонные с перегородками.

Хранение инфанрикс (трехкомпонентная вакцина, а также инфанрикс ипв, инфанрикс ипв хиб, инфанрикс пента, инфанрикс гекса)

Сберегать флакон с вакциной Инфанрикс необходимо в сухом темном и холодном месте. Температура хранения составляет 2-8 градусов. Идеальное место для хранения – холодильник. Но не морозилка! Ни в коем случае нельзя допускать замерзания препарата.

При длительном хранении вакцины Инфанрикс возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную жидкость, которое легко ликвидируется при интенсивном встряхивании емкости.

Следует помнить, что медицинские работники не возьмут на себя ответственность использовать флакон, лишенный маркировки или имеющий какие-либо видимые повреждения.

Открытая емкость с вакциной Инфанрикс хранению не подлежит (препарат следует использовать сразу же после откупоривания).

Цена вакцины

Предельная цена вакцины Инфанрикс в аптеках Москвы составляет 482 рубля.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector