Сотагексал – инструкция по применению — побочные эффекты, форма выпуска, противопоказания и аналоги

Что лучше — кордарон или сотагексал?

В некоторых случаях врачи могут назначить Кордарон или Сотагексал — что из них лучше выбрать? Постановка этого вопроса несколько неправильна — нельзя выбирать из этих лекарств какой-то один препарат — Сотагексал или Кордарон. Существуют ситуации, когда, согласно инструкции, необходимо принимать сразу оба этих средства, чтобы они дополняли действие друг друга. Показания для комбинированного применения Сотагексала и Кордарона:

  • профилактика фибрилляции предсердий;
  • лечение рефрактерной желудочковой экстрасистолии.

В некоторых исследованиях было отмечено, что при неэффективном применении кордарона добавление бета-блокатора даже в половинной дозировке позволяет достичь терапевтического эффекта.

Стоит отметить, что Кордарон, согласно инструкции, относится к более позднему поколению антиаритмических препаратов, свой эффект он реализует через несколько механизмов:

  • стабилизация мембран клеток, ответственных за возбуждение;
  • частичная блокада кальциевых каналов;
  • угнетение калиевых каналов.

Благодаря более широкому спектру действий, описанных в инструкции, применение кордарона считается более эффективным, по сравнению с Сотагексал. Однако имеет он и недостатки, к примеру, его применение, согласно инструкции, противопоказано у пациентов с сопутствующей патологией щитовидной железы, так как он содержит йод.

Аналоги и дженерики «сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

  • «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество — пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
  • «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
  • «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
  • «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
  • «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
  • «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения ари (этацизин) применяется при тахикардии;
  • «Ари (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
  • «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
  • «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
  • «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Аналоги сотагексала

Заменой медикамента становятся кардиологические препараты. В их состав может входить то же или другое действующее вещество, но принцип воздействия будет одинаков. К аналогам препаратам относятся:

  • Анаприлин – таблетки из группы бета-адреноблокаторов, на основе пропранолола;
  • Индерал – бета-адреноблокатор, в состав которого входит пропранолол;
  • Обзидан – антиангиальное, антигипертензивное и антиаритмическое таблетированное средство, содержащее пропранолол;
  • Пумпан – гомеопатические пероральные капли, в состав входят арника, боярышник, карбонат калия, наперстянка, ландыш, препарат увеличивает силу сердечных сокращений;
  • Магнерот – препарат, содержащий магния оротат, показан при инфаркте, стенокардии;
  • Корвитол – блокатор бета-адренорецепторов, содержащий метопролол;
  • Кудесан – раствор для приема внутрь на основе коэнзима Q 10 и витамина Е, показан при ишемии;
  • Аритмил – антиаритмический препарат, содержащий амиодарон;
  • Амиодарон – антиритмический препарат, ингибитор реполяризации, содержащий амиодарона гидрохлорид;
  • Этацизин – аналог Сотагексала, антиаритмическое средство, содержащее этацизин.

Взаимодействие и совместимость сотагексала с алкоголем или лекарствами

Соталол может вызвать сердечную аритмию при комбинации со спиртными напитками (алкоголем) или лекарственными средствами, которые влияют на проводимость сердца. К таким препаратам относят блокаторы H1-рецепторов, СИОЗС, макролидные антибиотики, пробукол (для снижения уровня липидов в крови), галоперидол (психотропный препарат), галофантрин (противомалярийное средство) и противоаритмические химические соединения.

Сотагексал – инструкция по применению - побочные эффекты, форма выпуска, противопоказания и аналоги
Галоперидол

Сочетание соталола с антагонистами кальциевых рецепторов, тетрациклическими антидепрессантами, анксиолитическими (бензодиазепинами), фенотиазинами, диуретическими веществами, анестетиками, атипичными антигипертензивными средствами и метилдопой может привести к усилению антигипертензивного действия.

Однако совместное применение соталола и симпатомиметических препаратов (адреналина, норадреналина или дофамина) или ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу, который нередко заканчивается летальным исходом.

Совместное применение блокаторов кальциевых каналов и соталола может привести к гипотонии и фатальным аритмиям. Кроме того, препараты, вызывающие экскрецию калия или магния (такие как фуросемид, гидрохлоротиазид или другие), могут усиливать аритмию, вызванную дефицитом минералов.

Сотагексал – инструкция по применению - побочные эффекты, форма выпуска, противопоказания и аналоги
Гидрохлортиазид

Сердечные гликозиды и миорелаксанты, такие как тубокурарин, усиливаются действие соталола. Эффекты других бета-блокаторов или антиаритмических препаратов также усиливаются соталолом.

Бронхорасширяющий эффект бета-2-адренергических агонистов (например, сальбутамола, фенотерола, тербуталина или изопреналина) ослабляется до такой степени, что в некоторых случаях потребуется увеличить дозировку препарата.

Соталол вместе с инсулином и гипогликемическими таблетками может снижать уровень сахара в крови. Употребление одновременно с алкоголем и анестетиками способно привести к остановке сердца. Если соталол вводится через вену, то одновременное использование с клонидином может привести к выраженному повышению АД.

Всасывание и выведение лекарства

Всасывание препарата происходит быстро. Его биодоступность составляет 90 %, а абсорбция — около 80 %. Уже через 2,5–4 часа после приема в плазме крови достигается максимальная концентрация действующего вещества. А после внутривенного введения эффект проявляется уже через 5-10 минут.

Всасывание происходит на 20 % лучше и быстрее, если принимать лекарство натощак. Благодаря тому, что растворимость вещества в жирах очень низкая, соталола гидрохлорид нельзя принимать одновременно с молочными продуктами и жирами животного происхождения.

Не связываясь с белками крови, препарат распределяется в тканях и периферических органах равномерно за 3–4 дня регулярного приема. Тогда же и достигается положительный эффект при гипертонии. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет не более 20 %.

Действие после инъекции продолжается до 2 часов. До 12 часов сохраняется эффект после перорального приема таблеток «Сотагексал». Аналоги препарата, в составе которых содержится соталола гидрохлорид, также не подвержены метаболизму и выводятся посредством почек с мочой (до 90 %) и с калом в среднем через 10–20 часов.

Именно поэтому пациентам с нарушениями работы почек и мочевыделительной системы показан прием лекарства в меньшей дозировке. У пожилых людей нередко наблюдаются возрастные ухудшения функций почек. Это способствует тому, что вещество выводится с меньшей скоростью и может накапливаться в организме. Поэтому данной группе пациентов препарат назначается с осторожностью, и его дозировка определяется индивидуально.

Лекарство способствует нормализации обмена кислорода в тканях, устраняет повышенную нервную возбудимость, тревожность, стресс и другие факторы, влияющие на частоту и интенсивность сокращений сердца.

Дозировка и период лечения

В зависимости от тяжести болезни определяется и длительность терапии препаратом «Сотагексал». Инструкция по применению (аналоги могут иметь другие указания по приему) содержит следующие рекомендации:

  • таблетку глотают целиком, не разжевывая и запивая большим количеством воды;
  • прием осуществляется за 1–2 часа до еды;
  • препарат принимают 2–3 раза в день.

В начале лечения суточная доза не должна превышать 80 мг (1 таблетка) при гипертонии и тахикардии. Однако при отсутствии желаемого терапевтического воздействия дозу увеличивают. Постепенно с интервалом в 2–3 дня ее доводят до 240–320 мг за день, но только в условиях стационара. Наиболее эффективным считается поэтапное увеличение дозировки на 80 мг в неделю.

Максимальная доза может составлять 6 таблеток в сутки лекарства «Сотагексал». Аналоги, дозировка которых также может быть повышена, если доктор считает нужным, назначаются индивидуально. Даже если существует угроза жизни, то общее количество действующего вещества не должно превышать более 480 мг за сутки.

Если у пациента присутствуют функциональные нарушения почек, то схема лечения подбирается в зависимости от величины клиренса креатинина. При ее увеличении (до 30 мг/мин) дозу обычно уменьшают в два-четыре раза.

Внутривенные инъекции делают дважды в день, разделив ампулу на два укола по 2 мл. Раствор вводится медленно на протяжении 5–7 минут. Во время лечения обязателен контроль артериального давления, пульса, работы почек и мочевыделительной системы, клиренса креатинина в сыворотке крови.

Особые указания

Отмена препарата Повышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены бета-адреноблокаторов. После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии, и, в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда.

Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии препаратом Сотагексал. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение одной или двух недель.

При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения препарата может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии. Проаритмия Наиболее опасным побочным эффектом антиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий.

Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию. Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением частоты сердечных сокращений, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT.

У женщин эти осложнения возникают чаще. Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы, и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии.

Редко тахикардия типа «пируэт» может спрогрессировать до фибрилляции желудочков. К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или застойной сердечной недостаточностью. Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и застойной сердечной недостаточностью имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7 %).

Препарат Сотагексал следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью больше 480 мсекунд, или необходимо уменьшить дозу препарата; необходимо прекратить терапию, когда интервал QT превышает 550 мсекунд. Электролитные нарушения Препарат Сотагексал не следует применять у пациентов с некоррегированной гипокалиемией или гипомагниемией, т.к. возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии типа «пируэт».

Особое внимание должно быть уделено водно-электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты выводящие калий из организма (диуретики). Застойная сердечная недостаточность Блокада бета-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности.

Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Сотагексал у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами и др. Инфаркт миокарда Положительное соотношение польза/ риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано.

Тщательный контроль за пациентом и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии. Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40 % без серьезных желудочковых аритмий. Изменения на ЭКГ Чрезмерное удлинение интервала QT, более 550 мсекунд, может быть признаком токсичности препарата.

Анафилактоидные реакции У пациентов при применении бета-адреноблокаторов с анафилактическими реакциями в анамнезе на различные аллергены, при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.

Сахарный диабет Препарат Сотагексал следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как при применении бета-адреноблокаторов могут маскироваться признаки начала острой гипогликемии, например тахикардия.

Тиреотоксикоз Применение бета-адреноблокаторов может скрывать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе «тироидной бури».

Передозировка

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу «пирует»); в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, асистолия, иногда с летальным исходом. Лечение: промывание желудка, гемодиализ, применение активированного угля.

Симптоматическая терапия. Брадикардия: атропин – 1-2 раза внутривенно струйно; глюкагон – сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 ч. Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени: возможна постановка временного искусственного водителя ритма.

Выраженное снижение АД: эффективен эпинефрин. Бронхоспазм: аминофиллин или симпатомиметики бета-2-адренорецепторов (ингаляционно). Тахикардия по типу «пируэт»: кардиоверсия, постановка временного искусственного водителя ритма (при необходимости), эпинефрин и/или сульфат магния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД. Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД. Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце. Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.

Калийвыводящие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией. Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения психики часто: чувство тревоги, нарушение сна (сонливость или бессонница), изменение настроения, депрессия, состояние подавленности. Со стороны нервной системы часто: головная боль, головокружение, световые галлюцинации, астения, парестезии в конечностях, синкопальное состояние; частота неизвестна: повышенная утомляемость, тремор.

Со стороны органов чувств часто: нарушение зрения, нарушение слуха, изменение вкусовых ощущений; очень редко: уменьшение слезоотделения; частота неизвестна: воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз). Со стороны сердечно-сосудистой системы часто: брадикардия, сердцебиение, нарушение ритма сердца, одышка, загрудинная боль, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, проаритмия, ари, снижение АД, отеки; частота неизвестна: обморок, усиление приступов стенокардии, болезненное похолодание конечностей, болезнь Рейно, кратковременное обострение перемежающейся хромоты.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции). Со стороны пищеварительной системы часто: диспепсия (тошнота, рвота), диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, метеоризм.

Со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани часто: мышечная слабость, судороги. Со стороны мочеполовой системы часто: снижение потенции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: повышенная утомляемость, астения, лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные частота неизвестна: образование антинуклеарных антител, гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет), могут наблюдаться завышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

  • одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
  • тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
  • тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
  • конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
  • гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
  • спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
  • крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
  • у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
  • лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

  • угнетение сердечных функций;
  • затрудненное дыхание;
  • асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
  • цианоз конечностей;
  • мышечные судороги;
  • брадикардия до полной остановки сердца;
  • сердечно-сосудистый шок;
  • бронхоспазм;
  • тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств.

При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Побочные эффекты препарата сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q–T); ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.

Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП. Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго, головная боль, нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.

Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции. Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.

Показания к применению: от чего помогает препарат?

Соталол применяется при различных формах аритмий. Основное использование – это лечение слишком высокого ЧСС (тахикардии), если это расстройство происходит от предсердий (суправентрикулярная тахикардия) или желудочков (желудочковая тахикардия). Соталол может помочь в облегчении экстрасистолии.

Сотагексал – инструкция по применению - побочные эффекты, форма выпуска, противопоказания и аналоги
Сотагексал

Из-за недостаточного количества исследований эффективность соталола при следующих заболеваниях не подтверждена:

  • Нарушения кровообращения или сужение коронарных артерий;
  • Миокардиальная недостаточность;
  • Нестабильная стенокардия;
  • Период до и после лечения инфаркта миокарда;
  • Гипертиреоз;
  • Пароксизмальные приступы тахикардии (гиперкинетический синдром сердца).

То же самое относится к применению соталола при нервных расстройствах, кардионеврозе, психическом перенапряжении, ажитации, аллергической гиперчувствительности или так называемой гистаминовой головной боли, нарушениях обмена веществ или в качестве антидота против эпинефрина.

При каких заболеваниях применяется

Лекарственный препарат показан при следующих показаниях:

  • Суправентрикулярной тахикардии;
  • Во время синдрома WPW;
  • При пароксизмальной мерцающей форме предсердий;
  • Желудочковой тахикардии;
  • При сбое ритма сердца.

Способы дозировки назначаются в зависимости от вида заболевания и строго по определённой схеме. Например, во время проявления тахикардии может быть назначена доза по 80 мг трижды в день или 160 мг, но два раза.

При АГ терапия проходит раз в сутки в утренние часы по 80 мг. Если есть необходимость, дозировка корректируется и может быть увеличена до 160 мг за один приём по утрам.

Если у больного диагностируется ИБС, также лекарство используется в дозах от 80 до 160 мг за сутки.

Необходимо сказать и о максимальной дозировке в сутки, она составляет не более 640 мг.

  1. Центральная и периферическая нервная система может испытывать следующие побочные эффекты: утомляемость сверх привычной нормы, слабость в членах, боли в голове и головокружение, может возникать сонливое состояние или наоборот, неспособность уснуть, если удаётся уснуть, часто человека мучают кошмары. Может возникнуть беспричинная обеспокоенность и даже депрессивное состояние, редко, но бывают провалы, память и сознание начинают путаться, появляются видения галлюциногенного свойства. Среди побочных действий следует упомянуть некоторые расстройства в конечностях, они выражаются в треморе.
  2. Сердечно – сосудистая система подвержена некоторым негативным эффектам, особенно при передозировке. Возможно появление пируэтной тахикардии, особенно если у больного имеется такое заболевание как гипокалиемия. Здесь нужно использовать соталол очень осторожно и стараться не превышать норму, хотя наблюдались случаи, когда используя довольно низкие дозы, также проявлялось такое явление как пируэтная тахикардия. В большинстве случаев этот неприятный эффект свойственен людям с почечной недостаточностью. Среди остальных побочных проявлений можно выделить: состояние, при котором нарушается проводимость миокарда, может быть спровоцирована аритмия, развиться поперечная блокада, вплоть до остановки сердечной мышцы, может усугубиться хроническое заболевание сердечная недостаточность.

Среди основных заболеваний, при которых невозможно использование данного препарата можно перечислить следующие:

  • Острый и хронический вид сердечной недостаточности;
  • Наличие кардиогенного шока;
  • Блокады различного характера, в том числе: АV обеих степеней, синоатриальная, СССУ;
  • Признаки стенокардии и брадикардии;
  • Гипотензия, в особенности, если наблюдается инфаркт миокарда;
  • Тяжёлое состояние при бронхиальной астме;
  • Заболевания периферийной сосудистой системы (при гангрене);
  • Сахарный диабет, ацидоз;
  • Период вскармливания малыша;
  • Если имеется гиперчувствительность к компонентам соталола и сульфамиламидов.

Противопоказания

Любое противоаритмическое средство не всегда может быть назначено пациенту, включая «Сотагексал». Аналоги противопоказания имеют такие же, их нельзя применять при наличии следующих состояний:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость основного вещества или вспомогательных компонентов;
  • слабость синусового угла;
  • выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
  • хронические обструктивные процессы в легких;
  • тяжелая форма бронхиальной астмы;
  • почечная недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • острая или хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • детский возраст;
  • аллергия, аллергический ринит;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • пониженное давление (артериальная гипотензия);
  • общая анестезия;
  • гангрена;
  • патологии периферийных сосудов;
  • развитие типа тахикардии «Пируэт» (состояние диагностируется чаще у женщин, чем у мужчин).

Достаточного опыта применения во время беременности препарата нет. Только по жизненно важным показаниям назначается «Сотагексал». Аналоги в первом триместре также представляют угрозу для жизни плода, и их прием может привести к прерыванию беременности. Достоверных исследовательских данных о приеме препарата у вынашивающих ребенка женщин до сих пор нет.

На последних месяцах терапию отменяют постепенно за 2–4 дня до предполагаемых родов, если женщина принимала его на протяжении всего периода беременности. Это делается для того, чтобы у новорожденного не возникло угнетения дыхательных функций, брадикардии или артериальной гипотензии из-за препарата «Сотагексал».

Аналоги на основе соталола гидрохлорида необходимо прекратить принимать, если молодая мама кормит ребенка грудью, так как вещество имеет способность проникать в грудное молоко и достигать там высоких концентраций. Если по показаниям лечение необходимо продолжать, то грудное вскармливание лучше прекратить, заменив молоко адаптивными смесями, соответствующими возрасту ребенка.

Противопоказания к приему

Осторожность в применении Сотагексала следует соблюдать при псориазе, нарушениях работы почек, патологиях водно-электролитного баланса, тиреотоксикозе, депрессии. С особой осторожностью назначают препарат при аллергии в анамнезе, потому что активное вещество состава повышает чувствительность к аллергенам. Противопоказания приема таблеток указаны в инструкции по применению:

  • хроническая сердечная недостаточность 2–3 стадии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада;
  • синотриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • острый инфаркт миокарда;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • феохромоцитома;
  • общая анестезия, сочетание с ингибиторами моноаминооксидазы;
  • синдром удлиненного интервала QT;
  • почечная недостаточность;
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • метаболический ацидоз;
  • тяжелое течение аллергического ринита;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам состава, сульфонамидам;
  • возраст до 18 лет.

С чем нельзя сочетать прием «сотагексала»

На период лечения пациентам желательно отказаться от вождения автомобиля, езды на велосипеде, мотоцикле. Также опасными являются все виды деятельности, которые требуют повышенного внимания, психомоторной концентрации и сосредоточенности. При приеме дополнительных средств для снижения давления существует вероятность гипотензии. Запрещено сочетать «Сотагексал» с такими лекарственными средствами:

  • инсулин, так как и без того повышается его содержание в крови;
  • ионы и антагонисты кальция;
  • средства для общей или ингаляционной анестезии;
  • ингибиторы МАО;
  • йодсодержащие вещества;
  • диуретики;
  • алкалоиды спорыньи;
  • тетрациклические антидепрессанты.

Лекарство не назначают одновременно с антиаритмическими средствами I и III класса. Также противопоказан прием наркотических препаратов, седативных и антигистаминных, нейролептиков, кумаринов, релаксантов. Они еще сильнее способствуют угнетению центральной нервной системы.

Препарат «Сотагексал» отпускается в аптеках по рецепту врача. Самостоятельное лечение аритмии этим средством может вызвать серьезные побочные реакции. Поэтому, прежде чем принимать лекарство, следует обязательно проконсультироваться у доктора.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемая доза
более 60 Обычная доза
30-60 1/2 обычной дозы
10-30 1/4 обычной дозы
менее 10 Противопоказано

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л). При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Статистика, факты, производитель

Сотагексал (торговое название) – препарат, при приеме которого в организме происходит блокирование бета-адренорецепторов. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Медикамент выпускается Германской фармацевтической , имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также лекарства, тормозящие высвобождение гистамина и других медиаторов аллергии и воспалительного процесса, а также антибактериальные медикаменты.

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания сохраняют позицию мирового лидера в причинах смерти. Связано это с отсутствием профилактики и в то же время высоким риском развития у каждого человека. На первое место в мерах предупреждения заболеваний сердца и сосудов выходит контроль образа жизни, от него зависит больше, чем от лекарственной профилактики. Существуют доказанные факторы риска, которые необходимо регулировать в любом возрасте:

  • Неправильное питание: употребление большого количества жирной, жареной пищи, привычка подсаливать блюда, отсутствие в рационе морепродуктов, содержащих ненасыщенные жирные кислоты, а также овощей и фруктов ежедневно.
  • Отсутствие физических нагрузок, адинамия, сидячий образ жизни.
  • Курение: повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе ишемической болезни сердца, в 4 раза.
  • Избыточная масса тела, ожирение: приводят к дислипидемии, атеросклеротическому повреждению сосудов.

Кроме того, существуют неконтролируемые факторы риска:

  • Возраст: мужчины старше 55 лет, женщины после 65.
  • Генетическая предрасположенность: в семейном анамнезе ранние заболевания сердца и сосудов.
  • Пол: мужчины более подвержены.

Все остальные факторы риска являются управляемыми, и здоровье по большей части сосредоточено в руках самих людей, а лучшее лечение – это всегда профилактика.

Сотагексал используется при лечении аритмий – патологических состояний, сопровождающихся нарушением частоты, последовательности возбуждения и сокращения камер сердца. Синусовая тахикардия – повышение частоты сокращений сердца от 90 до 160 в шестьдесят секунд, при этом сохраняется нормальный синусовый ритм.

Может возникать физиологически в ответ на усиленную физическую нагрузку, стресс, употребление стимулирующих продуктов, а может носить патологический характер с характерными симптомами (ощущение сердцебиения, боль в области сердца, чувство удушья). Синусовая брадикардия, наоборот, сопровождается снижением частоты сокращений сердца до меньше чем шестидесяти за минуту.

При этом также сохранен правильный синусовый ритм. В норме встречается у спортсменов. Может возникать патологически в ответ на сниженную функцию щитовидной железы, повышенное давление внутри черепа, прием больших доз, чем необходимо, некоторых лекарственных препаратов, инфекционные процессы, повышенный уровень кальция в крови.

Тахикардия желудочков в виде пароксизма – приступообразно начавшееся и так же внезапно заканчивающееся учащение сокращения желудочков до 150-180 в шестьдесят секунд. Может протекать в виде экстрасистолы – внеочередного сокращения камер сердца, трепетания желудочков с частотой до трехсот в шестьдесят секунд или фибрилляции, которая сопровождается неэффективным и хаотичным сокращением отдельных волокон мышцы сердца.

Для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности аритмий, используют клиническую картину, анамнез жизни и заболевания, первичное обследование органов и систем на приеме у терапевта, а также дополнительные лабораторные и инструментальные методы исследования. Важное значение имеет снятие электрокардиограммы и функциональные пробы с нагрузкой.

Для лечения сердечно–сосудистых патологий используют целый комплекс мероприятий, начинающийся с изменения образа жизни. Пациентам рекомендуют сбросить лишний вес, употреблять ненасыщенные жирные кислоты, клетчатку, вести дневник питания, избегать подсаливания пищи и стрессов, назначают необходимый двигательный режим, этиотропную, патогенетическую и симптоматическую терапию, которая чаще всего оказывается пожизненной.

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие).

Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда.

Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. Фармакокинетика Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%).

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Отзывы

Отмечается значительное снижение частоты приступов при мерцательной аритмии, если принимать постоянно «Сотагексал». Аналоги отзывы пациентов имеют не такие положительные. Не всегда препараты разных производителей действуют аналогично, даже если имеют одинаковый состав.

Многие опасаются, что недобросовестные производители указывают большую концентрацию действующего вещества в одной таблетке, чем там есть на самом деле. Из-за этого лечение может не принести ожидаемых результатов. Отзывы о «Сотагексале», напротив, более позитивные. Он эффективно используется в составе комплексного лечения заболеваний сердца и сосудов на разных стадиях.

В большинстве случаев наблюдается постепенное улучшение общего состояния больных при условии комплексного лечения. Препарат незаменим как при купировании приступов, так и для профилактики. Судя по отзывам больных с диагнозом «пароксизмальная аритмия», лекарство помогает удерживать в норме сердечный ритм (при условии, если его принимать постоянно в качестве поддерживающей терапии).

Некоторые отзывы не очень положительно влияют на репутацию лекарства. Считается, что оно разрекламировано и не сможет вылечить анемию, микробные нарушения ритма, гипокалиемию и гипомагнезиемию. Отмечается, что соталола гидрохлорид зарубежных торговых марок трудно найти в отечественных аптеках.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector