Лекарственная форма
![]() | Тиоцетам | Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг 200 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001761 |
Лекарственное взаимодействие
Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна. Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Данные о фармацевтической несовместимости препарата Тиоцетам с другими растворами для парентерального введения отсутствуют.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Особые указания
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Передозировка
Симптомы: возникновение или усиление выраженности — дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Показания препарата
тиоцетам
- хроническая ишемия головного мозга;
- восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
- диабетическая энцефалопатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
Применение у детей
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- детский возраст;
- беременность и период лактации;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Режим дозирования
Препарат вводится в/в, в/м только при невозможности его приема внутрь.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели, в дальнейшем переходят на таблетированную форму.
При диабетической энцефалопатии назначают по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы.
Срок годности препарата тиоцетам
Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата тиоцетам
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Фармакологическое действие
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам — циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата тиоцетам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
тиотриазолин | 50 мг |
пирацетам | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 23.47 мг, повидон низкомолекулярный — 3.5 мг, сахароза (сахар-пудра) — 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66.03 мг, кальция стеарат — 3.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый (лак алюминиевый на основе красителя индигокармин — 0.0012 мг, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый — 0.0045 мг, гипромеллоза — 2.4 мг, лактозы моногидрат — 1.32 мг, макрогол — 0.48 мг, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый — 0.21 мг, титана диоксид — 1.22 мг, триацетин — 0.36 мг, краситель железа оксид желтый — 0.0025 мг) — 6 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.