Трамал инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Tramal р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт. (2714) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

В случае, когда применение Трамала по каким-либо причинам невозможно, доктор может назначить прием препарата с аналогичным действием:

  • Трамала ретард;
  • Трамадола Штада;
  • Трамаклосидола;
  • Плазодола;
  • Трамолина;
  • Трамалгина;
  • Синтрадона;
  • Амадона лонг;
  • Традола;
  • Трамагита и прочих.

При выборе аналога следует учесть, что каждое средство обладает некоторыми противопоказаниями к применению. Поэтому замену лекарства может проводить только лечащий врач.

Возможные негативные реакции

Поскольку Трамал является средством из группы опиоидных препаратов, нерациональное использование может стать причиной развития нежелательных патологических реакций со стороны некоторых систем и органов:

  1. Система пищеварения способна отреагировать на Трамал сильной сухостью во рту, тошнотой, болезненными ощущениями в брюшине, проблемами с пищеварительной функцией. Пациент может жаловаться на появление тошноты, рвоты, метеоризма. Иногда ухудшается аппетит.
  2. Центральная нервная система может отозваться на прием Трамала головокружением вплоть до потери сознания, нередко – сонливостью, спутанным сознанием, ощущением сильной усталости. У человека иногда беспричинно меняется настроение, наблюдаются изменения в активности, часто на фоне применения этого лекарства болит голова. Также есть вероятность появления перемен в ощущениях, поведенческой реакции. Возможно развитие церебрального судорожного состояния – нередко такое явление выступает в качестве реакции на введение инъекционного раствора в повышенной дозировке либо при параллельном использовании в терапевтических целях нейролептиков.
  3. Костно-мышечная система может отозваться на лечение Трамалом моторной слабостью. Подобный побочный эффект проявляется довольно редко.
  4. Возможно развитие кожной реакции в виде гиперемии и сыпи.
  5. Сердечно-сосудистая система способна отреагировать на применение Трамала тахикардией, нарушением функциональности сердца, обморочным состоянием, коллапсом (погружение в подобное состояние может произойти из-за продолжительного пребывания в вертикальном положении, при значительной физической нагрузке).
  6. Относительно органов дыхания до сих пор не было зафиксировано случаев обращения по поводу нарушения дыхательной функциональности во время лечения Трамалом в капсулах либо ректальных суппозиториях. Хотя в полном объёме опускать такую возможность не следует – проблемы с функцией дыхания могут образоваться в процессе применения Трамала в сочетании с иными медикаментами, которые способны оказывать негативное влияние на работу нервной системы, или при сильном превышении дозировки лекарства, прописанной доктором.

Кроме того, пациенты, которые лечатся Трамалом, нередко предъявляют жалобы на усиление потоотделения. В особенности такое явление возникает часто при слишком быстром введении данного медикамента внутривенным способом. Очень редко наблюдается появление проблем при проглатывании воды.

Прием Трамала в виде капсул необходимо осуществлять согласно аннотации, иначе существует возможность передозировки. В этом случае может наблюдаться появление эпилептических судорог, потеря сознания, коматозное состояние. Передозировка активным веществом Трамала способна спровоцировать сильное снижение кровяного давления, сужение и расширение зрачков, развитие тахикардии, осложнение дыхательной функции, иногда возможно появление апноэ.

Трамал представляет собой агонист опиатов. При появлении признаков, которые позволяют подумать о передозировке, для их устранения можно воспользоваться агонистами морфина. Если появились судороги на фоне применения Трамала в сопровождении токсического действия, чтобы купировать судорожное состояние требуется прием препаратов из бензодиазепиновой группы.

Использование в соответствии с инструкцией

Трамал в таблетках или других лекарственных формах врач может прописать при различных заболеваниях. Чаще всего применение данного болеутоляющего средства показано:

  • в реабилитационный период после перенесённой травмы разной тяжести;
  • после хирургического вмешательства;
  • для снятия болевого синдрома на фоне перенесённого инфаркта миокарда;
  • для купирования болей на фоне онкологических заболеваний;
  • во время процедур, которые сопровождаются сильной болью.

Как взаимодействует с иными медикаментами

Прежде чем приступить к применению Трамала, нужно знать, какое будет взаимодействие с иными медикаментозными средствами:

  • Под влиянием трамадола происходит усиление воздействия на организм этилового спирта и лекарств, угнетающих функции нервной системы.
  • Длительность эффекта от Трамала уменьшается при параллельном использовании индукторов микросомального окисления.
  • Под влиянием Налоксона наблюдается активизация дыхательной функции и снижение болеутоляющего действия от применения опиоидных препаратов.
  • Продолжительное применение барбитуратов, опиоидных средств приводит к стимуляции перекрёстной толерантности. Под действием барбитуратов увеличивается время обезболивающего эффекта, под влиянием анксиолитиков возможно усиление выраженности воздействия на организм препаратов с трамадолом в качестве активного вещества.
  • Под действием Хинидина происходит повышение плазменной концентрации трамадола.

Во избежание развития нежелательных последствий пациент обязан рассказать врачу о препаратах, которые уже принимает.

Как применять и дозировать препарат

Введение Трамала в инъекционном растворе может проводиться в вену, в подкожный слой или в мышцу.

Приём Трамала в таблетированной и капельной форме согласно инструкции к использованию возможен в любое время дня вне зависимости от употребления еды. Капсулы следует принимать, запивая водой в достаточном количестве, а лекарство в виде капель предварительно нужно растворить в жидкости небольшого объёма. Помимо этого, средство в капельной форме можно принимать, капнув его на кусочек сахара-рафинада.

Трамал в суппозиториях предназначен для ректального использования, то есть его нужно вводить в анальное отверстие.

Дозировку Трамала имеет право рассчитывать только лечащий врач, учитывая выраженность болезненных ощущений и их локализацию. Стоит заметить, что курсовая терапия не должна продолжаться после того, как купируется болевой синдром.

Традиционно препарат дозируется следующим образом:

  • Детям, достигшим годовалого возраста, Трамал согласно инструкции к использованию может быть назначен в инъекционном растворе или каплях для применения внутрь. Для однократного приёма дозировка определяется из расчета 1 либо 2 мг на 1 кг массы тела, но суточное количество не должно превышать 4-8 мг на 1 кг веса малыша.
  • Взрослому человеку и ребенку подросткового возраста (достигшему 14 лет) Трамал может быть прописан в любой лекарственной форме. Однократная дозировка составляет 50-100 мг. То есть на один прием нужно принять капсулы в количестве 1 либо 2 штуки, 20-40 капелек жидкости для перорального использования, либо ввести инъекционный раствор в объёме 1-2 мл. В случае отсутствия необходимого обезболивающего эффекта после однократного использования медикамента спустя 30 или 60 минут разрешен приём ещё одной дозы лекарства.
  • Если Трамал в любой лекарственной форме прописан человеку старшей возрастной категории (после достижения 75-летнего возраста) инструкцию к использованию следует изучить особенно внимательно. Существует вероятность замедленного выведения активной составляющей из организма. По этой причине изредка необходимо увеличение промежутка между применением препарата, а чтобы его рассчитать, доктор должен учесть характеристики пациента.

С Трамалом пациентам чаще всего приходится сталкиваться, если требуется купировать сильный болевой синдром. Для снятия даже ярко выраженных болей обычно хватает гидрохлорида трамадола в дозировке 400 мг. Начальный объём может составлять 100 мг, это поможет мгновенно достичь нужного результата.

Лекарственные формы

Трамал

Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014289/03-2002
от 12.12.08
— Действующее

Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014289/03-2002
от 12.12.08
— Действующее

Меры предосторожности

Поскольку существует возможность появления негативных последствий, иногда лечение Трамалом осуществляется в условиях стационара под врачебным контролем. Это может потребоваться в том случае, когда у больного выявлены проблемы с печеночной и почечной функциональностью, повышено внутричерепное давление и получена черепно-мозговая травма, обнаружена эпилепсия.

Подтверждено, что препараты опиоидной группы приводят к развитию зависимости. Применение Трамала наркозависимыми осуществляется в качестве возможности предоставления для организма определённой эффективности.

Если выявлена зависимость от опиоидных средств, Трамал прописывают очень осторожно. Это же касается и болевого синдрома невыясненной этиологии в области брюшины, на фоне проблем с дыхательными функциями, при спутанном сознании невыясненного происхождения.

Инструкцией к использованию Трамала ретард рекомендовано ведение усиленного контроля состояния больного в случае обнаружения у него генерализованных судорог, однако применение этого лекарственного средства является необходимым.

При продолжительном использовании Трамала в терапевтических целях есть возможность формирования медикаментозной зависимости. По этой причине длительность курсового лечения может определять только лечащий врач. Пациента доктор обязан предупредить о важности соблюдения в процессе лечения прописанной дозировки препарата, а также недопустимости передачи лекарства кому-нибудь другому.

Во время применения в терапевтических целях Трамала необходимо отказаться от спиртных напитков. Кроме того, рекомендуется избегать работы, при которой требуется повышенная внимательность, так как лекарство способно сильно воздействовать на психофизическую активность пациента.

Ограничения к использованию

Синтетический анальгетик Трамал обладает некоторыми противопоказаниями к применению. Не рекомендуется использовать данный препарат в любой лекарственной форме:

  • при медикаментозной интоксикации (снотворными, опиоидными средствами с обезболивающим эффектом, препаратами психотропной группы), при алкогольном отравлении;
  • при наркотическом абстинентном состоянии;
  • при проблемах с почечной и печеночной функциональностью;
  • параллельно с приемом ингибиторов моноаминоксидазы и по завершению терапии этими препаратами на протяжении 14 суток.

Женщинам, вынашивающим ребенка, и в период лактации прием таблеток Трамала может быть назначен лишь в том случае, когда имеются жизненно важные показания. Причем приём лекарства осуществляется однократно.

Передозировка

Симптомы: от обморочного до бессознательного состояния (кома), эпилептические судороги, падение АД, сердцебиение (тахикардия), сужение или расширение зрачков, затруднение дыхания вплоть до остановки.

Лечение: Трамал является агонистом опиатов. В связи с этим его эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксоном). Судороги, появляющиеся при токсических дозах, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации назначение Трамала возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Применение при нарушениях функции почек


При заболеваниях почек возможно пролонгирование действия Трамала. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Составляющие препарата и его лекарственные формы

Самое активное вещество в составе лекарства – это трамадол. Как доказано исследованиями, данный компонент является слабым аналогом морфина. Применение трамадола в небольшой дозировке не способно провоцировать появление нежелательных реакций. Он назначается для лечения людей разных возрастных категорий, есть некоторые препараты с дозировкой специально для пациентов детского возраста.

Доктор после обследования больного назначает ему Трамал в наиболее подходящей лекарственной форме. Отличаются они лишь качеством усваивания. Какая именно форма будет прописана, обусловлено самочувствием пациента.

Трамал изготавливают в таких разновидностях:

  1. В капсулах удлинённой формы. Поверхность корпуса глянцевая, твердая, желатиновая. Капсула с одной стороны светло-жёлтая, а с другой – зелёная. В капсуле находится порошкообразное медикаментозное средство без аромата, оттенок его белый либо светло-желтый. Фасуется препарат в контурные ячейки по 10 капсул. Каждая картонная упаковка содержит 2 таких блистера. Активная составляющая такой лекарственной формы – гидрохлорид трамадола в дозировке 50 мг.
  2. В инъекционном растворе, представленном в виде прозрачной жидкости без аромата и какого-либо оттенка. Лекарство продается в ампулах объёмом 2 мл, упакованных в специальную контурную пластиковую упаковку, которая фасуется в картонную коробку. Дозировка активной составляющей в препарате для уколов – 100 мл на одну ампулу.
  3. Свечи для ректального введения. Эта лекарственная форма обладает гомогенной структурой наподобие воска. Оттенок бывает белым или светло-желтым. Препарат фасуют в специальную пластиковую упаковку по 5 суппозиторий, которые в свою очередь упаковываются в картонную коробку. В одной свече содержится гидрохлорид трамадола в дозировке 100 мг.
  4. В форме капель. В соответствии с аннотацией Трамал в такой лекарственной форме нужно принимать перорально (внутрь). В пузырьке находится слабовязкая, прозрачная, бесцветная жидкость, иногда светло-желтого оттенка. Капли слегка пахнут анисом, перечной мятой. Одна капля препарата содержит активное вещество в дозировке 2,5 мг.

Срок годности препарата трамал

Срок годности препарата в форме раствора для инъекций — 5 лет, капсул — 5 лет, капель для приема внутрь — 4 года, суппозиториев — 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата трамал

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата внутрь абсорбция составляет 90%. Биодоступность — 68% (увеличивается при многократном применении). После в/м введения время достижения Cmax составляет 1 ч. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (0.1%). Связывание с белками плазмы — 20%. Vd — 306 л.

Метаболизм и выведение

Трамадол биотрансформируется в печени путем N- и О-десметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Определено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. T1/2 во второй фазе для трамадола — 6 ч, для моно-О-десметилтрамадола 7.9 ч. Выводится почками, 25-35% в неизмененном виде, средний кумулятивный показатель почечного выведения — 94%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 75 лет T1/2 трамадола — 7.4 ч.

У пациентов с печеночной недостаточностью T1/2 трамадола — 13.3±4.9 ч, моно-О-десметилтрамадола 18.5±9.4 ч, в тяжелых случаях 22.3 ч и 36 ч соответственно.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) T1/2 трамадола — 11±3.2 ч, моно-О-десметилтрамадола 16.9±3 ч.

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы в ЦНС. Трамадол является синтетическим опиоидом, представляет собой рацемат ( ) и (-) изомеров, которые различным способом участвуют в анальгезирующем действии. Изомер ( ) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, изомер (-) угнетает нейрональный захват норадреналина, активирует центральную нисходящую норадренергическую систему, что нарушает передачу болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга, оба изомера действуют синергически. Вызывает седативный эффект.

В терапевтических дозах трамадол практически не оказывает влияния на показатели гемодинамики, не угнетает функцию дыхания. При контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и менее выражены по сравнению с морфином.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата трамал

Капсулы 1 капс.
трамадола гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, натрий карбоксиметиламилопектин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки капсулы: индиготин, железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, вода.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь 1 мл
трамадола гидрохлорид 100 мг

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл
трамадола гидрохлорид 50 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
трамадола гидрохлорид 50 мг 100 мг

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные 1 супп.
трамадола гидрохлорид 100 мг

5 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Отзывы

  • Галина, 46 лет. Лечение Трамалом назначили, чтобы купировать болевой синдром, появившийся в результате онкологии. Эффект, что удивляет, иногда отличается. В некоторых случаях после инъекции появляется чувство спутанности сознания, а в других ситуациях состояние остаётся прежним. Боль устраняется надежно. Хотя изредка отмечаю возникновение проблем с дыханием во время проведения ингаляций.
  • Владимир, 31 год. Мне Трамал полностью не подошёл. В процессе применения заметил значительное ухудшение дыхательной функции. Хорошо, что лечение поначалу проходило в условиях стационара и медработники своевременно оказали необходимую помощь. Дальнейшее лечение проходило уже с другими препаратами.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector