Вигантол: инструкция по применению для детей в каплях и взрослых, отзывы

Описание и состав препарата

Вигантол: инструкция по применению для детей в каплях и взрослых, отзывыПрепарат «Вигантол» представляет собой масляный раствор, не имеющий цвета, запаха и вкуса. Расфасовывается лекарство во флаконы объемом 10 мл. Флакон оснащен капельницей, что обеспечивает комфортное применение лекарства. Учитывая, что из 1 мл лекарства образуется 30 капель, небольшого объема хватает на длительный срок применения. В 1 мл «Вигантола» содержится:

  • холекальциферол (основное рабочее вещество) – 0,5 мл;
  • триглицериды, как дополнительные вещества – 939,5 мг.

По общепринятой системе расчетов количество рабочего вещества в лекарстве измеряется в международных единицах (МЕ). В масляной форме витамина D3 1 МЕ равна 0,025 мкг холекальциферола. Это означает, что приведенное количество активного вещества оптимально соответствует правильной дозировке средства для определенного возраста ребенка и степени развития заболевания.

Аналоги

У препарата есть много аналогов, которые имеет такие же показания к применению, а схожий состав. Наиболее популярными являются:

  1. Аквадетрим.
  2. Компливит Аква Д3.
  3. Витамин Д3.
  4. Ультра-Д.
  5. Кальцемин.
  6. Детримакс Витамин Д3.
  7. Д3-Капелька.
  8. Колекальциферол.
  9. Остеокеа.

Также капли Вигантол можно заменить на Натекаль Д3, Кальций-Д3 Никомед (Форте), Осталон Кальций-Д.

Аналоги лекарства вигантол

По структуре определяют аналоги:

  1. Аквадетрим.
  2. Видехол.
  3. Витамин D3.

Для лечения нарушений обмена кальция и рахита назначают аналоги:

  1. Гидрокортизон.
  2. Тахистин.
  3. Кальций Д3 Никомед.
  4. Видийлин М.
  5. Целестон.
  6. Кальция глюконат.
  7. Остеопан.
  8. Альфа Д3 Тева.
  9. Фосаванс.
  10. Кальцинова.
  11. Кальция глицерофосфат.
  12. Миакальцик.
  13. Эргокальциферол.
  14. Аквадетрим.
  15. Кальция хлорид.
  16. Аддитива кальций.
  17. Этальфа.
  18. Калькохель.
  19. Кальцемин Адванс.
  20. Кальцевита.
  21. Матерна.
  22. Остеокеа раствор.
  23. Фосамакс.
  24. Кальцемин.
  25. Витрум Пренатал.

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ТАКЕДА
(Япония)

Детям, при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Вигантол при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D3.

При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза. Витамин D3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей (в том числе грудничков и новорожденных) возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Дозировка для инструкция по применению малышей разных возрастных категорий

В качестве профилактического средства и для лечения рахита препарат может быть назначен со второй недели жизни новорожденного. Для грудничков, родившихся зимой, прием средства особенно важен. Малое количество солнечного света в это время года снижает естественное поступление витамина D3.

  • для доношенных деток – 1 капля в сутки;
  • для недоношенных крох – 2 капли в сутки.

Общее количество препарата, поступающего в организм ребенка в течение года, равняется 20 мл (в профилактических целях). После года дозировка варьируется в соответствии с состоянием ребенка. Если у малыша диагностировано размягчение костных тканей (остеомаляция), лекарство дается в дозировке 8 капель в день. При гипопаратиреозе происходит увеличение суточной дозы до 15-30 капель.

Контакты для обращений:

(Япония)

Лекарственная форма

Вигантол®

Раствор для приема внутрь масляный

рег. №: П N011712/01
от 27.09.11
— Бессрочно

Лекарственное взаимодействие

Длительное лечение Вигантолом на фоне приема антацидов, которые содержат магний и алюминий, повышает их уровень в крови, вследствие чего повышается вероятность развития интоксикации. Снижают эффективность капель – Кальцитонин, Пликамицин, Изониазид, Рифампицин и бифосфаты.

Фосфорсодержащие медикаменты усиливают всасывание Вигантола, поэтому их совместное применение может вызвать гиперфосфатемию. При совместном приеме капель с натрия фторидом нужно придерживаться интервала между их приемом в 2-3 часа. Прием Примидона, Фенитоина, барбитуратов увеличивают потребность организма в витамине Д3, так как они ускоряют процесс его биотрансформации.

При одновременном приеме глюкокортикостероидов эффективность Вигантола снижается. При приеме сердечных гликозидов повышается их токсическое действие, может развиться гиперкальциемия. В данном случае рекомендовано контролировать количество кальция в крови, показатели ЭКГ, корректировать дозировку гликозидов.

Прием препарата можно сочетать с аналогами витамина Д, метаболитами только в крайних случаях, по строгим показаниям с контролем уровня кальция. Вероятность развития избытка кальция увеличивается при лечении бензодиазепинами, тиазидными диуретиками (задерживают выведение кальция с мочой).

Механизм воздействия на детский организм

Главный активный компонент средства (холекальциферол) служит стимулятором, обеспечивающим активное внедрение кальция в костные ткани. Благодаря ему происходит правильное формирование костей у ребенка. Холекальциферол облегчает усвоение и выполняет обязанности умелого проводника витамина Д3 в костную систему и соединительные ткани маленького пациента.

Лечебные компоненты в необходимом количестве быстро всасываются организмом ребенка и приступают к исправлению ситуации. Излишки препарата легко выводятся с калом, они не накапливаются в тканях и органах, тем самым исключая негативные реакции.

Для достижения положительного лечебного эффекта в организме должно накопиться определенное количество препарата, поэтому лечение носит курсовой характер. Продолжительность курса устанавливается на основе степени поражения организма ребенка авитаминозом. Сокращение дозировки и продолжительности применения определяется по анализам и общему состоянию малыша.

Особые указания

При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение препарата по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.

Передозировка

При регулярном превышении дозировки капель либо длительности их приема развиваются симптомы передозировки, связанные с повышением уровня витамина Д3. Его признаки делят на ранние (обусловленные повышением кальция в крови) и поздние. К первым относятся следующие симптомы:

  • нарушение стула в виде запора или диареи;
  • головная боль;
  • жажда;
  • сухость во рту;
  • снижение массы тела вплоть до развития анорексии;
  • привкус металла во рту;
  • сильная усталость;
  • тошнота, иногда рвота;
  • обезвоживание организма;
  • повышение уровня кальция в крови, моче;
  • учащенное мочеиспускание, особенно в ночное время.

Поздними проявлениями избытка витамина Д3 являются:

  • боль в костях, мышцах, желудке;
  • подъем артериального давления;
  • чувствительность глаз;
  • покраснение конъюнктивы;
  • помутнение мочи;
  • зуд кожи;
  • снижение веса;
  • тошнота и рвота;
  • панкреатит;
  • изменение настроения и психики.

Хроническая передозировка проявляется скоплением кальция в мягких тканях, легких,  кровеносных сосудах, почках. Развивается почечная, сердечная недостаточность, нарушается рост у детей.

Лечение назначают в зависимости от тяжести симптомов передозировки, учитывая уровень кальция в крови. Лечебные мероприятия:

  • отмена приема капель Вигантол;
  • назначение диеты, с ограничением продуктов, содержащих кальций;
  • обильное питье;
  • прием аскорбиновой, пантотеновой кислоты, ретинола, рибофлавина, тиамина;
  • назначение глюкокортикостероидов, фуросемида, электролитов.

В тяжелых случаях проводят гемодиализ, вводят кальцитонин. Специфического антидота для лечения передозировки нет.

Побочные эффекты

Негативные проявления могут возникать со стороны разных органов и систем. Со стороны пищеварительной системы:

  • снижение аппетита;
  • нарушение стула (запор, диарея);
  • тошнота;
  • вздутие живота;
  • боль в животе.

Со стороны сердца, сосудов возможно повышение артериального давления, аритмии. Побочные эффекты со стороны костно-мышечной системы проявляются болями в мышцах и суставах.

Нарушение обмена веществ проявляется повышением уровня кальция в крови и моче (возникает при превышении дозировки, длительности капель). Аллергические проявления – это зуд, крапивница, сыпь. Другими побочными эффектами могут быть: головная боль, нарушение функционирования почек.

Побочные эффекты и возможность передозировки

Вигантол: инструкция по применению для детей в каплях и взрослых, отзывыВ ходе практического применения препарата для лечения детей был зафиксирован ряд побочных эффектов. Врачами были выявлены следующие признаки:

  • аритмия сердца, выражающаяся в значительном нарушении его ритма и частоты сокращений;
  • боли в животе, понос, рвота, тошнота, потеря аппетита, повышенная потребность в питье;
  • психические нарушения, вплоть до потери сознания;
  • развитие мочекаменной болезни из-за излишних отложений солей кальция в органах мочеполовой системы;
  • нарушение функций других органов из-за отложений в них нерастворимых солей кальция (кальцинатов);
  • гиперкальцеимия, приводящая к потере веса ребенком;
  • полиурия, при которой увеличивается объем выделяемой мочи и ребенок начинает чаще ходить «по-маленькому».

Появление побочных эффектов характерно для детей с повышенной чувствительностью к витамину Д3. Если вы заметили у крохи хотя бы один из перечисленных признаков, сообщите об этом врачу. Специалист проведет грамотную корректировку лечебного процесса, выберет заменитель препарата или остановит курс приема, чтобы определить все нарушения и их причину.

Ребенок ощущает тошноту, у него появляется понос, физическая слабость, моча приобретает темный цвет. Кроме того, могут проявиться:

  • нарушения в работе сердца в виде аритмии;
  • обмороки;
  • накопления кальция в мягких тканях;
  • заболевания мочеполовой системы;
  • заметное снижение веса.

При таких симптомах перестают давать препарат, сокращают объем питья и устанавливают щадящее питание, исключающее продукты, содержащие кальций. Родители обязаны внимательно следить за реакцией малыша на препарат и неукоснительно соблюдать установленную врачом дозировку. Важно понимать, что даже безобидный витамин может нанести вред маленькому организму.

Побочные явления

  • рвоты;
  • аритмии;
  • понижение массы тела;
  • гиперкальциурии;
  • нарушений сознания и психики;
  • отложений кальция в составе мягких тканей;
  • тошноты;
  • гиперкальциемии;
  • мочекаменной болезни;
  • снижения аппетита, жажды и полиурии.

Показания

Капли Вигантол применяют для лечения и профилактики рахита, а также:

  • в качестве поддерживающей терапии при лечении остеопороза;
  • для предупреждения дефицита витамина Д у людей, которые относятся к группе риска. Факторы риска: состояние после удаления части желудка или кишечника, билиарный цирроз печени, синдром мальабсорбции, хронические болезни тонкого кишечника;
  • для лечения псевдогипопаратиреоза, гипопаратиреоза.

Капли Вигантол эффективны при остеомаляции, если она развивается на фоне сбоя минерального обмена, долгой иммобилизации после травм или при соблюдении диеты, при которой запрещены молочные продукты.

Показания к применению препарата

Учитывая роль, которую играет витамин Д3 в организме ребенка, медиками были установлены и заболевания, требующие его приема. В список диагнозов, которые служат поводом для назначения Вигантола, включены:

  • Вигантол: инструкция по применению для детей в каплях и взрослых, отзывырахит, характеризующийся сбоями в процессе формирования костной системы ребенка;
  • спазмофилия, возникающая на фоне плохого или неправильного всасывания организмом ребенка фосфора и кальция;
  • псевдогипопаратиреоз, относящийся к наследственным заболеваниям костной системы;
  • остеомаляция (размягчение костей), провоцируемая рахитом;
  • гипопаратиреоз или понижение функции паращитовидной железы.

Препарат назначают для того, чтобы достигнуть нормального усвоения кальция и фосфора. Знаменитый педиатр Комаровский особо отмечает значимость витамина D для детского организма. Доктор согласен, что нехватка этого элемента ведет к развитию рахита у малышей до года.

Оптимальное количество витамина поступает в организм крохи с молоком матери или из сбалансированных молочных смесей. Однако Комаровский настаивает на регулярном обследовании детей, которое необходимо для того, чтобы у врача была возможность выявить рахит на его ранней стадии.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях почек.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при острых и хронических заболеваниях печени.

Применение у детей

Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Противопоказания

Большинство маленьких детей отлично переносят препарат, но выявленные проявления негативных реакций заставили производителей составить список противопоказаний. Медики отнесли к ним:

  • Вигантол: инструкция по применению для детей в каплях и взрослых, отзывыизлишки витамина Д (гипервитаминоз) в организме ребенка;
  • тиреотоксикоз;
  • нефроуролитиаз (образование камней в почках) кальциевый;
  • почечная остеодистрофия, отягощенная гиперфосфатемией;
  • аллергия на компоненты средства.

Негативная реакция на препарат может возникнуть у ребенка и при отсутствии приведенных факторов. Виной тому могут быть индивидуальные особенности детского организма. Выявить их заранее проблематично, поэтому маме надо пристально наблюдать за состоянием малыша после поступления в его организм лекарства. Желательно вести наблюдение в течение суток, ведь реакция способна проявиться не сразу после приема «Вигантола».

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефроуролитиаз;
  • тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • гипервитаминоз D;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.

Профилактика рахита:доношенным здоровым детям Вигантол® назначают со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно. Недоношенным детям назначают со 2 недели жизни по 2 капли (1334 ME витамина D3) ежедневно. Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.

Лечение рахита: назначают 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1-2 капли (около 667-1334 ME витамина D3)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5-8 капель (около 3335-5336 ME витамина D3)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2-8 капель (около 1334-5336 ME витамина D3)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

Поддерживающая терапия остеопороза: 2-5 капель (около 1334-3335 ME витамина D3)/сут.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15-30 капель (около 10 005-20 010 ME витамина D3) в сут. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.

Срок годности препарата вигантол®

Срок годности — 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата вигантол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Распределение

В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Кумулирует.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках — из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество — почками.

Фармакологическое действие

Вигантол – препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата вигантол®

Раствор для приема внутрь масляный прозрачный, слегка желтоватый, вязкий.

1 мл
колекальциферол 500 мкг (20 000 МЕ)

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные — 939.5 мг.

10 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) — пачки картонные.

Цена и условия хранения

Препарат можно купить в аптеке по рецепту врача. Основные производители «Вигантола» находятся в Норвегии и Германии. На окончательную стоимость средства оказывает влияние территориальное местоположение аптеки. В целом по России цена на «Вигантол» колеблется от 170 до 200 рублей. В Москве отмечена самая высокая стоимость средства, а в провинции можно купить препарат по самой низкой цене.

В условиях хранения указано, что препарат следует содержать в темном месте при температуре не выше 25 градусов и не ниже 15 градусов. Срок годности лекарства — 5 лет. Экономный расход масляного раствора и долгий срок хранения позволяет не закупать лекарство в больших количествах. Невысокая цена обеспечивает доступность препарата для всех слоев населения.

Оцените статью:

1 балл из 52 балла из 53 балла из 54 балла из 55 баллов из 5 (7 оценили на 4,14 из 5)Loading...Loading…

Отзывы

Марина, 26 лет

Я когда дочку водила по специалистам в 1 месяц, педиатр нам прописал для профилактики рахита Аквадетрим, но через 3 дня на теле появилась какая-то сыпь. Она у меня на искусственном вскармливании, поэтому пищевая аллергия исключена. Педиатр предположил, что это реакция на препарат и назначил нам Вигантол. Даю 4 месяца и еще ни разу высыпания на коже не видела, других побочных эффектов  пока тоже не заметила.

Кристина, 39 лет

У меня 2 детей и всем я давала Вигантол. Сначала с рождения  до 1.5 лет, затем с 6 до 7 лет, с 11 до 14 лет. В эти периоды, как говорил мне врач, происходит активный рост детей, поэтому организму нужно больше витаминов и минералов. И проблем у моих детей с зубами, костями никогда не было.  Поэтому препаратом я очень довольна, и цена у него меньше чем у Аквадетрима, который чаще назначают. Может это связано с тем, что он водный, и как я слышала,  лучше усваивается.

Дмитрий, 34 года

Моему сыну в 2 месяца назначили Вигантол, врач сказал, что он нужен для профилактики,  чтобы формировались здоровые ногти, зубы, кости. Жена долго не хотела давать их ребенку, так как он на смесях, а в них есть витамин Д, мы с ним постоянно гуляем, солнца ему достаточно и вообще он абсолютно здоров. Но, решили дать, и в итоге пожалели. Через 4 дня он стал отказываться от смеси, зато воды пил очень много, стал плохо спать и часто плакать. Врачи ничего не обнаружили, и мы перестали ему давать капли. В итоге через 3 дня аппетит начал появляться аппетит, через неделю перестал плакать, начал нормально спать и питаться.

Прием капель Вигантол помогает уберечь малышей от рахита, поэтому с профилактической целью практически все педиатры назначают новорожденным со 2-3 недели жизни эти капли. При отсутствии признаков рахита, малышам нужно давать по 1 капле препарата до 2-3 лет. Далее повторять курс приема в периоды активного роста детей. Побочные эффекты у препарата есть, но возникают они редко.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector