Эбрантил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Ebrantil капс. пролонгированного действия 60 мг: 30, 50 или 100 шт. (30482) — справочник препаратов и лекарств

Препарат эбрантил: описание

Эбрантил – одно из возможных антигипертензивных средств, которые могут быть назначены человеку с диагнозом «артериальная гипертензия». Относится он к альфа1-адреноблокаторам. И действие данного средства направлено на быстрый блок постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Как результат – резкое снижение ОПСС.

Основное действующее вещество – урапидил. Механизм работы этого компонента, по некоторым данным, до конца не изучен. Но уже более пяти лет вещество включено в перечень жизненно важных и необходимых медпрепаратов.

https://www.youtube.com/watch?v=cRbVPklXtps

Выпускают Эбрантил в двух вариантах – капсулах (которые принимаются перорально) и ампулах с инъекционным раствором. Вариаций дозировки тоже две – 30 и 60 мг. Состав формообразующих компонентов представлен гипромелозой, тальком, сахаром, а также стеариновой кислотой и ингредиентами оболочки.

Упакованы капсулы в специальные полимерные банки, в каждой такой банке – 50 порций. Это рецептурное средство.

Что же касается ампул, то они представлены также двумя вариациями дозировки – по 5 мл и по 10 мл. В одной упаковке либо пятерка, либо десяток, либо пять десятков ампул. В одном мл раствора 5 мг базового компонента. Ампулы покупают, если показано внутривенное введение средства (в большинстве случаев – в стационарных условиях).

Что говорят пользователи

На Эбрантил отзывы пациентов в каком-то смысле тоже являются рефлексивной характеристикой средству. Но не нужно придавать им большую ценность, нежели совету компетентного, опытного доктора, который лечит конкретно вас.

Илья У., Самара: «Я дважды лежал в больнице с гипертоническим кризом. Первый раз, это было около 12 лет назад, мне кололи что-то очень простое, после чего двое суток мне было очень плохо. Открылась сильнейшая рвота, я лежал бледный, еле живой.

И это при упавшем давлении! Последний криз был четыре месяца назад. Попал я в областную больницу, и давление мне сбивали именно Эбрантилом. Все было быстро и без сильного потрясения. Никакой побочки не увидел. Хотя, знаю, не у всех так все гладко проходит».

Алеся, Чехия: «Я живу на две страны, имею возможности сравнивать медицину двух стран. И приятно была удивлена, что именно наши доктора помогли моей маме, у которой тяжелая гипертония. Дома мы нашли прекрасного кардиолога, он прописал ей Эбрантил вместо длинного списка, назначенного врачами-частниками. Переносит мама лекарство хорошо, пьет в минимальной дозировке».

Данный материал является адаптированной версией официальной инструкции, не противоречит ей и не преследует рекламных целей. Создатели ресурса рекомендуют всем читателям своевременно обращаться за медицинской помощью, не отказываться от обследований и лечиться только по индивидуальным рекомендациям.

Будьте здоровы!

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ТАКЕДА
(Япония)

Есть ли противопоказания?

Есть ряд случаев, когда даже столь действенное средство, современное и популярное, использоваться не может. Прежде всего, это индивидуальная непереносимость – абсолютное противопоказание. Не так важно, проявляется эта непереносимость в отношении урапидила или же она направлена к вспомогательным компонентам.

Список противопоказаний также представлен:

  • Недостатком лактазы;
  • Галактоземией;
  • Нарушенной глюкозо-галактозной абсорбцией;
  • Аорты стенозом;
  • Имеющимся артериовенозным шунтом;
  • Несовершеннолетним возрастом пациента.

С взвешиваем рисков Эбрантил применяется при митральном стенозе, эмболии легочной артерии, алкогольной зависимости, дисфункциях печени и почек.

Беременным женщинам на протяжении всего срока гестации нельзя использовать данный медпрепарат. Исключение касается только тех случаев, когда польза от Эбрантила оценивается как преимущественная (по сравнению с потенциальным вредом).

Как лечить гипертонию

Современному человеку свойственно бросаться в крайности: один, «завербованный» вездесущей рекламой, будет множить число фарм-упаковок в своей аптечке. Другой, начитавшись представителей нетрадиционной медицины (зачастую, личностей сомнительных) вовсе откажется от лекарств.

Потому, если у вас гипертония, самое правильное действие – найти хорошего врача, задача которого не просто выписать вам таблетки, но и вступить с вами в партнерство. Только тогда вы не остаетесь в стороне от лечения, не становитесь безучастным приемщиком медикаментов. И такое осознанное лечение имеет самый высокий процент эффективности.

У врача есть выбор – на фармакологическом рынке приличное количество лекарств, способных повлиять на течение гипертензии. И выбирать он будет то, что дает высокий благополучный прогноз в отношении конкретного пациента. Он учтет и ваш возраст, и пол, и вес, и наличие сопутствующих патологий.

Он учтет и аллергический статус, и предыдущий опыт лечения (если тот был), и, безусловно, финансовый достаток. И вы имеете право задавать вопросы, требовать разъяснений – почему это лекарство, а не другое, каков его принцип действия. Ну а если стесняетесь, то читайте адаптированные инструкции – это информативно, полезно и многие сомнения уходят.

Как это работает

Основной компонент лекарства снижает ОПСС, и довольно быстро, за счет этого действия равномерно снижаются оба значения артериального давления (АД). Отличительной чертой медикамента является отсутствие прямого воздействия на ткани миокарда – это значит, что после того, как состав средства оказался в крови, ЧСС не меняется. Как таким же остается и сердечный выброс.

Работает фармпрепарат в двух направлениях: состав блокирует определенные рецепторы, уменьшая сосудосуживающие свойства катехоламинов. Вместе с этим воздействует лекарство и на кровоток.

Если вы принимаете капсулы, то:

  • Вы пьете медпрепарат пролонгированного действия;
  • Состав их достаточно быстро абсорбируется в пищеварительных структурах, уже через 40 минут (максимум час) лекарство подействует;
  • Пиковой активности базового компонента можно ожидать где-то спустя шесть часов после приема капсулы;
  • С плазменными белками формульные вещества связываются;
  • Биологическая его доступность в пределах 80%;
  • Локализация метаболизма – печень;
  • В составе урины выводится порядка 70% компонента, кишечным путем выходит 10%.

У пожилых лиц уменьшится распределительный объем лекарственного состава, увеличится период его полувыведения. Такой же реакции можно ожидать и в отношении лиц, у которых имеются нефрофункции и гепатофункции.

Внутривенный прием Эбрантила – это очень быстрая реакция, действие ощутимо уже через 7 минут после введения. Период полувыведения лекарственного раствора равен немногим более трех часов.

Какие могут быть нежелательные реакции

Эбратил прошел не одно исследование, подвергся мощным инструментальным и инновационным проверкам. В ходе этих проверок выяснилось, что отдельные категории пациентов могут столкнуться с побочными эффектами антигипертензивного средства.

В чем же выражаются эти эффекты:

  • Нарушения ритма сердца – от замедленного до учащенного, от аритмии до брадикардии;
  • Ощущение сильного сердцебиения – обычно такое состояние вводит пациента в панику;
  • Стенокардия – если вы почувствовали непривычные боли, дискомфорт за грудиной, нужно как можно Быстрее сообщить об этом врачу, до того, как вы примите очередную капсулу;
  • Резкое снижение АД – такая опасность всегда есть, потому многие медики настаивают на том, что первая доза лекарства была принята в амбулаторных условиях;
  • Сухость во рту – побочный эффект, присущий многим «сердечным» лекарствам;
  • Рвота и тошнота – о таком нежелательном явлении тоже как можно скорее сообщите доктору;
  • Спутанность сознания, проблемы с памятью, невозможность концентрации – это негативные реакции со стороны ЦНС;
  • Гипергидроз – повышенное потовыделение не является нормальной реакцией на прием Эбрантила;
  • Аллергореакция – требует быстрого медицинского ответа;
  • Осложненное дыхание.

Аллергия – это дермальная сыпь и зуд, а ангионевротический отек, которого справедливо боятся многие пациенты, возникал в единичных случаях. И все они связаны с непереносимостью составляющих средства.

Терапия Эбрантилом возможна только под медицинским наблюдением, если у больного отмечаются тяжкие гепатопатологии, если у него выраженная почечная недостаточность, если его возраст 70 и если в диагнозе у него имеется сердечная недостаточность. Капсульная версия Эбрантила содержит сахар, что должны учитывать пациенты с сахарным диабетом.

Кому показан

Эбрантил в инструкции по применению описан как средство, которым полагается лечить артериальную гипертензию (АГ). Это медсредство на практике и задействовано в терапии тяжелых и крайне тяжелых состояний, которые сопряжены с критическими показателями артериального давления.

Также этот фармакологический продукт может применяться в ситуации контролируемого снижения АД в процессе оперативного вмешательства.

Раствор Эбрантила – это быстрая и действенная помощь в случае гипертонического криза. Так как лекарство действует очень быстро, то так же скоро оно покидает организм, Эбрантил в ампулах по праву считают одним из наиболее эффективных средств купирования ГК.

Контакты для обращений:

(Япония)

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивное действие урапидила может усиливаться при совместном приеме с альфа-адреноблокаторами, вазодилататорами или другими гипотензивными средствами, а также при состояниях, связанных со снижением объема жидкости в организме (диарее, рвоте) и при приеме этанола (алкоголя).

При одновременном приеме циметидина Cmax урапидила в плазме крови может увеличиваться на 15%.

Не рекомендовано применение с ингибиторами АПФ, поскольку данных о такой комбинации пока недостаточно.

Лекарственные формы

Эбрантил®

Капс. пролонгированного действия 30 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000466
от 01.03.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 29.05.17

Капс. пролонгированного действия 60 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000466
от 01.03.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 29.05.17

Немного о лекарственном взаимодействии

Эбрантил с большой осторожностью кардиологи назначают совместно с иными антигипертензивными препаратами, такой сочетанный прием трактуется как рискованный из-за потенцированного гипотензивного действия. То есть высока вероятность развития гипотензии.

Желательно, чтобы ничего другого, кроме Эбрантила, больной не принимал. Любые лекарства для коррекции иных болезней оговариваются с кардиологом. Касательно спиртосодержащих средств и напитков – однозначный запрет. Давление может упасть до угрожающих значений.

Особые указания

Возможно одновременное применение с другими применяемыми внутрь гипотензивными средствами.

Если ранее назначались гипотензивные препараты, то препарат Эбрантил®, раствор для в/в введения, не следует применять до тех пор, пока не прошло достаточно времени для развития эффекта от приема предыдущего (-их) лекарственного (-ых) препарата (-ов). Доза препарата Эбрантил® должна быть соответствующим образом снижена.

Чрезмерно быстрое падение АД может вызвать брадикардию или остановку сердца.

У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью и первоначально вводить в небольших дозах, т.к. чувствительность у этой категории пациентов выше или изменена к таким препаратам.

Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание, что препарат Эбрантил®, раствор для в/в введения, содержит натрий в количестве, не превышающем 1 ммоль (23 мг) в 5 мл препарата, и 2 ммоль (46 мг) в 10 мл препарата.

Возможны случаи развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может влиять на способность управления автотранспортом или работу с различными механизмами. Это особенно актуально в начале лечения, при повышении дозы препарата или замене препарата, а также употреблении алкоголя в период лечения.

Передозировка

Симптомы: головокружение, ортостатический коллапс, утомляемость, заторможенность.

Лечение: при резком уменьшении АД необходимо поднять пациенту ноги и начать инфузионную терапию для увеличения ОЦК. При неэффективности этих мер можно начать инфузию вазоконстрикторов, под контролем АД. В очень редких случаях необходимо в/в введение катехоламинов (0.5-1.0 мг эпинефрина (адреналина), разведенного в 10 мл физиологического раствора).

По какой схеме используются ампулы

Раствор Эбрантил – это лекарство конкретно для тяжелого течения гипертонической болезни и для купирования гипертонического криза. То есть ампулы являются средством неотложной медицины. Раствор не назначают в целях профилактики, для регулярного применения он тоже не используется. Это лекарство экстренных мер.

При диагностированном ГК показано вводить пострадавшему от 10 до 50 мл раствора, но не сразу, а медленно, на протяжении нескольких минут. Все это время, пока лечебные вещества курсируют по кровяной системе организма, попадая в точки назначения, медики контролируют состояние больного – в частности, колебания его АД.

В некоторых случаях раствор используется для внутривенного медленного капельного ввода, но такое возможно лишь в стационарных условиях. Максимальный срок лечения раствором не может превышать неделю.

Эбрантил капсулы – продукт для длительного лечения, ампулы же используются в иных целях. Ни в коем случае нельзя самостоятельно вводить себе раствор, нельзя превышать дозировки капсул, нельзя самовольно одно лекарство заменять другие.

По какой схеме принимают капсулы

Если вам назначили Эбрантил по показаниям к применению, то прописали вместе с ним и схему использования средства. Начинают терапию обычно с приема порции в 30 мг, 2/24. Обязательно нужно выдерживать определенный интервал между приемами, не нарушая его день ото дня.

По мере того, как организм больного привыкает к медпрепарату, дозировку врач осторожно может повышать до 180 мг суточно. Но такая терапия встречается не так часто, и может быть только предписанием врача. Сам больной не вправе корректировать дозы и кратность приема!

Показания препарата

эбрантил®

  • гипертонический криз;
  • рефрактерная артериальная гипертензия;
  • тяжелая степень артериальной гипертензии;
  • управляемая артериальная гипотензия во время и/или после хирургической операции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эбрантил® раствор для в/в введения, не рекомендуется применять при беременности в связи с тем, что урапидил проникает через плацентарный барьер, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Клинические данные по его применению в I и II триместрах беременности отсутствуют, данные о применении препарата в III триместре ограничены. Проведенные исследования на животных не выявили признаков поражения плода.

В настоящее время неизвестно, выделяется ли урапидил с грудным молоком, поэтому во время лечения урапидилом грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов


У пациентов пожилого возраста при применении препарата Эбрантил® может потребоваться уменьшение дозы в зависимости от показателей АД и лабораторных показателей функции печени и/или почек.

Противопоказания к применению

  • аортальный стеноз;
  • открытый боталлов проток;
  • артериовенозная фистула (за исключением гемодинамически неактивного диализного шунта);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • период лактации (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

  • пожилой возраст;
  • нарушение функции печени и/или почек;
  • гиповолемия;
  • у пациентов с сердечной недостаточностью, причиной которой является нарушение механической функции (например, стеноз аортального или митрального клапана), при эмболии легочной артерии или нарушениях сердечной деятельности в результате заболеваний перикарда;
  • одновременное применение с циметидином;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ (клинические данные одновременного применения с урапидилом ограничены).

Режим дозирования

Эбрантил® вводят в/в струйно или путем длительной инфузии (пациент должен находиться в положении лежа).

При гипертоническом кризе, тяжелой степени артериальной гипертензии, рефрактерной гипертензии препарат вводят в дозе 10-50 мг в/в медленно под контролем АД. Снижение АД ожидается в течение 5 мин после введения. В зависимости от терапевтического эффекта возможно повторное введение препарата Эбрантил®.

В/в капельная или непрерывная инфузия проводится с помощью перфузионного насоса. Поддерживающая доза — в среднем 9 мг/ч, т.е. 250 мг препарата Эбрантил® (10 амп. по 5 мл или 5 амп. по 10 мл) в 500 мл раствора для инфузий (1 мг = 44 капли = 2.2 мл). Максимальное допустимое соотношение — 4 мг препарата Эбрантил® на 1 мл раствора для инфузий. Рекомендуемая максимальная начальная скорость — 2 мг/мин. Скорость капельного введения зависит от показателей АД пациента.

Раствор для капельной инфузий, предназначенный для поддержания АД, готовится следующим образом: 250 мг препарата (10 ампул по 5 мл или 5 ампул по 10 мл) добавляют к 500 мл раствора для инфузий, например, физиологического раствора, 5% или 10% раствора декстрозы (глюкозы).

Если для введения поддерживающей дозы используется перфузионный насос, то 100 мг препарата (4 ампулы по 5 мл или 2 ампулы по 10 мл) вводят в шприц перфузионного насоса и разводят до 50 мл физиологическим раствором, 5% или 10% раствором декстрозы (глюкозы).

Для управляемого (контролируемого) снижения АД при его повышении во время и/или после хирургической операции препарат Эбрантил® вводят в/в в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин проводят повторную в/в инъекцию препарата Эбрантил® в дозе 25 мг. Снижение АД ожидается в течение 2 мин после введения. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Если этого не происходит, т.е. АД не изменяется, то через 2 мин осуществляют медленное в/в введение препарата Эбрантил® в дозе 50 мг. АД уменьшается через 2 мин. Далее проводят стабилизацию АД с помощью инфузии (начальная доза до 6 мг в 1-2 мин, затем дозу уменьшают).

Непрерывная инфузия с помощью перфузионного насоса или капельная инфузия используется для поддержания АД на достигнутом с помощью в/в введения уровне.

Если ранее использовались другие гипотензивные средства, то Эбрантил® можно вводить только через промежуток времени, достаточный, чтобы подействовал(и) ранее введенный(е) препарат(ы). Дозу препарата Эбрантил® следует соответственно скорректировать.

При использовании гипотензивных средств у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность. Начальная доза должна быть снижена по сравнению с рекомендуемой, поскольку чувствительность у пожилых пациентов к препаратам такого ряда часто изменена (Vd снижен, а T1/2 увеличен).

Введение препарата может быть однократным или многократным. Инъекционное введение препарата можно сочетать с последующей капельной инфузией. Парентеральную терапию можно повторить при новом повышении АД.

Срок годности препарата эбрантил®

Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата эбрантил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор. Эбрантил® относится к препаратам, блокирующим постсинаптические α1-адренорецепторы, благодаря чему снижается периферическое сопротивление. Кроме того, Эбрантил ® регулирует центральный механизм поддержания сосудистого тонуса и обладает слабым бета-адреноблокирующим действием. ЧСС, сердечный выброс при его введении не меняются. Низкий сердечный выброс может повышаться за счет снижения сосудистого сопротивления. Ортостатических явлений, как правило, Эбрантил® не вызывает. Эбрантил® блокирует вазоконстрикцию, вызываемую α2-адренорецепторами, и не вызывает рефлекторной тахикардии, обусловленной вазодилатацией.

Эбрантил® сбалансировано снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшая периферическое сопротивление и не вызывает рефлекторной тахикардии.

Урапидил снижает пред- и постнагрузку на сердце, повышает эффективность сердечного сокращения, тем самым, при отсутствии аритмии, препарат увеличивает сниженный минутный объем сердца.

Механизм действия

Эбрантил® имеет центральный и периферический механизмы действия. Преимущественно блокирует периферические постсинаптические α1-адренорецепторы, таким образом, препарат блокирует сосудосуживающее действие катехоламинов. В ЦНС урапидил влияет на активность сосудодвигательного центра, что проявляется в предотвращении рефлекторного увеличения (или снижения) тонуса симпатической нервной системы.

Урапидил не влияет на показатели углеводного обмена, обмен мочевой кислоты и не вызывает задержки жидкости в организме.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата эбрантил®

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №4, с непрозрачным корпусом и крышечкой желтого цвета, с нанесенной на корпус надписью черного цвета «Ebr 30»; содержимое капсул — гранулы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 62.43 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 0.62 мг, тальк — 1.18 мг, диэтилфталат — 0.06 мг, фумаровая кислота — 8.88 мг, гипромеллоза — 11.28 мг, этилцеллюлоза — 1.75 мг, стеариновая кислота — 0.47 мг, гипромеллозы фталат — 0.72 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 32.707 мг, титана диоксид — 1.2 мг, краситель железа оксид желтый — 0.293 мг, вода — 5.8 мг.
Состав чернил черных: (шеллак, краситель железа оксид черный, пропиленгликоль, аммиак водный) — не более 0.19 мг.
Состав сахарной крупки (сахароза, патока крахмальная): сахароза — 80-91.5%, крахмал кукурузный — 8.5-20%, вода — макс. 1.5%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, №2, с прозрачным корпусом светло-голубого цвета и непрозрачной крышечкой белого цвета; содержимое капсул — гранулы желтого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 124.86 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) — 1.24 мг, тальк — 2.35 мг, диэтилфталат — 0.12 мг, фумаровая кислота — 17.77 мг, гипромеллоза — 22.55 мг, этилцеллюлоза — 3.51 мг, стеариновая кислота — 0.95 мг, гипромеллозы фталат — 1.43 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 53.33 мг, титана диоксид — 0.504 мг, индигокармин — 0.031 мг, вода — 9.135 мг.
Состав сахарной крупки (сахароза, патока крахмальная): сахароза — 80-91.5%, крахмал кукурузный — 8.5-20%, вода — макс. 1.5%.

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Цена и аналоги

Эбрантил и аналоги – тема сложная. Фактически их у него нет. Единственное средство, которое можно соотнести с Эбрантилом, – Тахибен, и выпускается оно только в ампулах. По части таблеток с большой натяжкой Эбрантил можно заменить Доксазозином и Кардурой. И все это строго рецептурные средства.

Капсулы найти в аптеках непросто, потому разбежка в цене может быть разной. А вот Эбрантила в ампулах цена – больше 1000 рублей всего за 5 ампул по 10 мл.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector