Конвулекс инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Convulex капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100 шт. (1324) — справочник препаратов и лекарств

Влияние на способность управлять механизмами

На фоне применения Конвулекса рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания, в том числе от вождения автомобиля.

Внимание!

Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется только медицинским специалистам для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Капли, капсулы и таблетки конвулекс

Капли, капсулы и таблетки Конвулекс показаны к применению при следующих состояниях:

1.

Эпилепсия любого происхождения (идиопатическая, симптоматическая, криптогенная).

2.

Генерализованные эпилептические припадки у детей и взрослых:

  • Абсансы;
  • Миоклонический припадок;
  • Тонико-клонический припадок;
  • Атонический припадок;
  • Смешанный припадок.

3.

Парциальные эпилептические припадки у детей и взрослых:

  • Простой припадок;
  • Комплексный припадок;
  • Вторично-генерализованный припадок.

4.

Специфические симптомы Веста и Леннокса-Гасто.

5.

Нарушения поведения, вызванные эпилепсией.

6.

Фебрильные судороги у детей.

7.

Тики у детей.

8.

Лечение и профилактика

(только для капель для приема внутрь).

9.

Лечение и профилактика биполярных расстройств, не поддающихся терапии препаратами лития или другими лекарствами (только для таблеток пролонгированного действия Конвулекс ретард).

Конвулекс – аналоги

В настоящее время на фармацевтическом рынке стран СНГ у каждого лекарства имеются аналоги двух разновидностей – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются препараты, содержащие такое же активное вещество, как и Конвулекс. А аналогами Конвулекса являются препараты из группы противоэпилептических, но содержащие другие активные вещества. Поскольку для подбора препарата наиболее важны синонимы, то мы приведем аналоги только этой разновидности.

Синонимами Конвулекса являются следующие лекарственные препараты:

  • Апилепсин таблетки;
  • Ацедипрол сироп и таблетки;
  • Вальпарин раствора для приема внутрь;
  • Вальпарин ХР таблетки;
  • Вальпроевая кислота Сандоз таблетки;
  • Депакин сироп;
  • Депакин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
  • Депакин хроно таблетки;
  • Депакин Хроносфера гранулы для приема внутрь;
  • Депакин энтерик 300 таблетки;
  • Конвульсофин и Конвульсофин-ретард таблетки;
  • Энкорат и Энкорат хроно таблетки.

Конвулекс детям

Для детей Конвулекс можно применять с 3 месяцев. Для малышей в возрасте 3 месяцев – 6 лет оптимальной формой препарата является сироп. Кроме того, им можно давать капли Конвулекс в соответствующей возрастной дозировке. Таблетки и капсулы рекомендуется давать детям с 6-летнего возраста.

Дозировки различных лекарственных форм Конвулекса для детей различного возраста приведены в соответствующих подразделах раздела инструкции по применению.

Конвулекс капли – инструкция по применению

Капли необходимо принимать внутрь, немного разбавив водой. То есть, в ложку или небольшую емкость отмеряют необходимое количество капель, разбавляют водой и выпивают. Капли принимают вне зависимости от приема пищи по 2 – 3 раза в сутки.

Конвулекс в форме капель можно принимать детям младше 6 лет и взрослым как в качестве средства монотерапии, так и в комбинированной терапии. Монотерапия представляет собой прием исключительно Конвулекса. А комбинированная терапия предполагает прием Конвулекса в сочетании с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Поскольку дозировки указывают в мг/кг веса, то необходимо уметь правильно переводить их в капли и миллилитры. Рассмотрим, как это делать на примере. Например, дозировка капель для человека массой 50 кг составляет 30 мг на 1 кг веса тела в сутки. Значит, суточная дозировка Конвулекса для него равна 50 кг * 30 мг = 1500 мг.

Далее полученную суточную дозировку в мг делим на 300, поскольку именно 300 мг активного вещества содержится в 1 мл капель Конвулекс, то есть, 1500 мг/300 мг = 5 мл. Таким образом, суточная дозировка капель составляет 5 мл. Отмерить нужное количество препарата можно шприцом с делениями или по каплям, исходя из соотношения 20 капель = 1 мл.

Взрослые люди при монотерапии начинают принимать капли Конвулекс в суточной дозировке 5 – 15 мг на 1 кг массы тела, а при комбинированной – по 10 – 30 мг на 1 кг веса в сутки. Еженедельно эту суточную дозировку повышают на 5 – 10 мг на 1 кг веса, доводя ее до 20 – 30 мг на 1 кг массу тела в сутки.

Средняя окончательная суточная дозировка Конвулекса для взрослых при комбинированной и монотерапии составляет 20 – 30 мг на 1 кг массы тела, а максимально допустимая – 60 мг/кг. Если человек принимает капли Конвулекс в дозировке выше 40 мг/кг, то следует регулярного контролировать уровень вальпроевой кислоты в крови.

Дети старше 6 лет при комбинированной и монотерапии начинают принимать капли в суточной дозировке 5 – 15 мг на 1 кг веса тела, еженедельно повышая ее на 5 – 10 мг/кг и доводя до полной терапевтической 20 – 30 мг/кг в сутки.Если ребенок принимает капли Конвулекс в дозировке выше 40 мг/кг, то следует регулярного контролировать уровень вальпроевой кислоты, а также биохимические показатели крови.

Детям младше 6 лет капли Конвулекс при монотерапии назначают в дозировке 15 – 45 мг на 1 кг веса тела, а при комбинированной терапии – 30 – 100 мг на 1 кг массы. Причем при монотерапии максимально допустимая суточная дозировка Конвулекса составляет 50 мг на 1 кг веса тела.

Помимо расчетов дозировки капель Конвулекса для детей можно пользоваться специальными стандартными таблицами, в которых доза указывается в зависимости от массы тела малыша. В настоящее время детям с разной массой тела рекомендовано применение Конвулекса в следующих дозировках:

  • Вес ребенка 7,5 – 14 кг – 150 – 450 мг в сутки;
  • Вес ребенка 14 – 21 кг – 300 – 600 мг в сутки;
  • Вес ребенка 21 – 32 кг – 600 – 900 мг в сутки;
  • Вес ребенка 32 – 50 кг – 900 – 1500 мг в сутки;
  • Вес ребенка 50 – 90 кг – 1500 – 2500 мг в сутки.

Конвулекс раствор для инъекций (конвулекс ампулы) – инструкция по применению

Раствор вводится внутривенно струйно (шприцом) или инфузионно («капельницы») исключительно в условиях стационара. Разовую дозировку раствора рассчитывают индивидуально по массе тела человека. Так, для струйного введения разовая доза Конвулекса для человека любого возраста составляет 5 – 10 мг на 1 кг веса тела. Для инфузии разовая доза Конвулекса равна 0,5 – 1 мг на 1 кг веса тела в час.

Средние суточные дозировки Конвулекса для внутривенных инъекций в зависимости от возраста следующие:

  • Взрослые (старше 17 лет) – суточная дозировка составляет 20 мг на 1 кг массы тела;
  • Подростки 14 – 17 лет – суточная дозировка составляет 25 мг на 1 кг массы тела;
  • Дети с рождения до 14 лет – суточная доза составляет 30 мг на 1 кг массы тела.

Суммарная суточная дозировка раствора Конвулекс при внутривенном введении не должна превышать 2500 мг.

При необходимости быстро купировать приступ можно вводить Конвулекс по следующей схеме:1. За 5 минут ввести дозировку 15 мг/кг;2. Через 30 минут начать капельное введение препарата из расчета 1 мг на 1 кг веса тела в час;3.

Струйное введение осуществляют медленно – не менее 3 – 5 минут. Для инфузий («капельниц») раствор Конвулекса из ампул необходимо разводить в соотношении 1:100. То есть, на 1 мл раствора из ампулы берут 100 мл инфузионного раствора. Для разведения подходят физиологический раствор, раствор Рингера и 5% раствор глюкозы. Конвулекс вводят отдельно от других препаратов, не смешивая ни в одном шприце, ни в одной «капельнице».

Как только состояние человека улучшится, внутривенные инъекции Конвулекса необходимо заменить какой-либо другой формой препарата, предназначенной для приема внутрь, например, таблетками, капсулами, сиропом или каплями. А при ухудшении состояния, напротив, можно заменить прием внутрь на внутривенные инъекции.

Первый прием препаратов внутрь осуществляют через 12 часов после последней внутривенной инъекции. Соответственно, первая инъекция также производится через 12 часов после последнего приема Конвулекса внутрь. Причем при переходе с инъекций на прием внутрь и наоборот дозировка препарата не изменяется.

Конвулекс сироп (конвулекс детский) – инструкция по применению

Сироп предназначен для приема детьми младше 11 лет, поскольку содержит низкую концентрацию активного вещества – 50 мг на 1 мл, и обладает приятным вкусом. В сиропе содержится заменитель сахара, поэтому он не провоцирует развитие

. Сироп Конвулекс следует давать детям во время или сразу после еды по 2 – 3 раза в сутки. При необходимости препарат можно запивать небольшим количеством негазированной воды.

Дозировки сиропа определяются возрастом и массой тела ребенка, а также видом проводимой терапии – комбинированная или монотерапия. Комбинированная терапия – это прием Конвулекса одновременно с другими лекарственными препаратами. А монотерапия – это, соответственно, прием только Конвулекса.

Поскольку дозировки обычно указываются в мг на 1 кг массы тела, необходимо уметь их пересчитывать в мл сиропа. Рассмотрим, как правильно это делать на примере. Например, ребенку с массой тела 30 кг необходимо принимать сироп в дозировке 20 мг/кг в сутки.

Значит, общая суточная дозировка Конвулекса для него равна 20 мг * 30 кг = 600 мг. Полученную суточную дозировку делим на 50, поскольку именно 50 мг активного вещества содержится в 1 мл сиропа. То есть, 600/50 = 12 мл. Таким образом, суточная дозировка для ребенка в нашем примере равна 12 мл сиропа.

Детям с массой тела более 20 кг (старше 6 лет) для купирования припадков сначала назначают сироп в дозировке 300 мг в сутки, и еженедельно повышают ее на 150 мг до тех пор, пока она не достигнет значения 20 – 30 мг на 1 кг веса тела.

Когда судорожные припадки проходят, ребенка переводят на прием других дозировок Конвулекса, соответствующих монотерапии или комбинированной терапии. Прием сиропа в составе комбинированной или монотерапии после купирования припадков необходим для достижения стойкой ремиссии и предотвращения судорог в будущем, а также для лечения других состояний (тиков, фебрильных судорог, маниакально-депрессивного синдрома и т.д.).

При монотерапии начальная суточная дозировка сиропа составляет 5 – 15 мг на 1 кг массы тела, а при комбинированной – 10 – 20 мг/кг. Еженедельно суточную дозировку увеличивают на 5 – 10 мг на 1 кг, доводя ее до 20 – 30 мг/кг. При необходимости суточная дозировка может быть увеличена до 60 мг/кг.

Детям с массой тела 7,5 – 25 кг сироп Конвулекс в начале лечения назначают при монотерапии в суточной дозировке 15 – 45 мг/кг, а при комбинированной – 30 – 100 мг/кг. При комбинированной и монотерапии суточную дозировку можно повышать еженедельно на 5 – 10 мг/кг.

Помимо индивидуального расчета дозировки препарата по указанным соотношениям, быстро определить дозу сиропа для детей можно по стандартным рекомендациям, учитывающим возраст и вес малыша. Так, стандартные рекомендованные дозировки для детей различного возраста и массы тела отражены в таблице.

Возраст ребенка Масса тела ребенка, кг Суточная дозировка Конвулекса, мг Количество сиропа в мл, соответствующее суточной дозировке
3 – 6 месяцев 5,5 – 7,5 кг 150 мг 3 мл
6 – 12 месяцев 7,5 – 10 кг 150 – 300 мг 3 – 6 мл
1 – 3 года 10 – 15 кг 300 – 450 мг 6 – 9 мл
3 – 6 лет 15 – 20 кг 450 – 600 мг 9 – 12 мл
6 – 11 лет 20 – 40 кг 600 – 1200 мг 12 – 24 мл
12 – 15 лет 40 – 50 кг 1200 – 1500 мг 24 – 30 мл
Старше 15 лет 50 – 90 кг 1500 – 2500 мг 30 – 50 мл

Конвулекс таблетки (конвулекс ретард) и капсулы

Таблетки Конвулекс обладают пролонгированным действием, поэтому принимать их необходимо по 1 – 2 раза в сутки, а капсулы – по 2 – 3 раза в день. Таблетки и капсулы следует принимать во время или сразу после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством

(достаточно половины стакана). Выбор таблеток или капсул Конвулекса определяется личными предпочтениями и удобством для пациента, поскольку правила их применения и дозировки одинаковы.

Дозировка таблеток или капсул определяется возрастом, разновидностью эпилепсии и видом проводимой терапии. Поскольку дозировки указываются в мг на 1 кг веса тела, необходимо уметь их пересчитывать в количество таблеток. Рассмотрим, как это делать на примере.

Например, человеку с массой тела 50 кг необходимо принимать Конвулекс в дозе 20 мг/кг. Значит, суточная дозировка препарата для него составляет 20 мг * 50 кг = 1000 мг. Полученную суточную дозу необходимо разделить на 500, на 300 или на 150, поскольку именно 500 мг, 300 мг или 150 мг активного вещества содержится в каждой таблетке или капсуле.

Так, взрослым людям для купирования уже имеющихся судорожных припадков Конвулекс назначают в дозировке 600 мг в сутки (2 таблетки по 300 мг). Через каждые 3 дня дозировку увеличивают на 300 мг в сутки вплоть до полного исчезновения судорожных припадков.

После купирования судорожных припадков или на фоне ремиссии (для предотвращения судорог в будущем), а также при наличии других показаний к применению, Конвулекс используется для длительной терапии. В таких случаях назначается монотерапия (человек принимает только Конвулекс) или комбинированная терапия (человек принимает Конвулекс в сочетании с другим препаратом).

При монотерапии таблетки или капсулы начинают принимать в дозировке 5 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки, увеличивая ее еженедельно на 5 – 10 мг на 1 кг веса, пока не будет достигнута доза 20 – 30 мг на 1 кг веса в сутки. При комбинированной терапии таблетки или капсулы начинают принимать в дозировке 10 – 20 мг на 1 кг веса в сутки, повышая ее еженедельно на 5 – 10 мг на 1 кг веса вплоть до достижения дозы в 20 – 30 мг на 1 кг веса в сутки.

Оптимальная суточная дозировка Конвулекса при монотерапии и комбинированной терапии составляет 1 – 2 г (1000 – 2000 мг) в сутки. Однако при необходимости дозировку можно увеличить до максимальной – 2,5 г (2500 мг) в сутки. Если у человека высокая скорость метаболизма, то максимальная суточная дозировка таблеток или капсул Конвулекса составляет 5 г (5000 мг)

Детям с массой тела более 25 кг (старше 6 лет) следует принимать Конвулекс по 300 мг в сутки (5 – 15 мг на 1 кг веса в сутки), еженедельно повышая дозировку на 5 – 10 мг на 1 кг массы до тех пор, пока припадки полностью не исчезнут. Как правило, терапевтическая доза, на фоне приема которой припадки исчезают, составляет 20 – 30 мг на 1 кг веса тела в сутки, что эквивалентно примерно 1 – 1,5 г (1000 – 1500 мг).

Максимально допустимая суточная дозировка Конвулекса для детей старше 6 лет составляет 35 мг на 1 кг веса тела в сутки. Если у ребенка высокая скорость метаболизма, то максимальная суточная дозировка таблеток Конвулекса составляет 60 мг на 1 кг веса в сутки.

Помимо указанных для расчетов соотношений, быстро определять дозировку Конвулекса можно по стандартным рекомендациям в зависимости от возраста. Средние суточные дозировки таблеток Конвулекс для взрослых и детей различного возраста следующие:

  • Дети 6 лет – 450 – 600 мг в сутки;
  • Дети 7 – 11 лет – 600 – 1200 мг в сутки;
  • Дети 12 – 17 лет – 1000 – 1500 мг в сутки;
  • Взрослые (старше 18 лет) – 1200 – 2100 мг в сутки.

Детям с массой тела менее 20 кг (младше 6 лет) Конвулекс в форме таблеток пролонгированного действия давать не нельзя, а в форме капсул – можно. При этом дозировка для детей с весом тела 7,5 – 25 кг при монотерапии составляет 15 – 45 мг/кг, а при комбинированной терапии – 30 – 100 мг/кг в сутки.

Помимо указанных соотношений для расчета дозировок, быстро определять дозу капсул или таблеток Конвулекса можно по стандартным значениям, уже рассчитанным по массе тела. Данные стандартные дозировки для детей и взрослых с разной массой приведены в таблице.

Масса тела, кг Суточная доза Конвулекса, мг Количество капсул 150 мг Количество капсул или таблеток 300 мг Количество капсул или таблеток 500 мг
7,5 – 14 кг 150 – 450 мг 1 – 3 0 0
14 – 21 кг 300 – 600 мг 2 – 4 1 – 2 0
21 – 32 кг 600 – 900 мг 4 – 6 2 – 3 0
32 – 50 кг 900 – 1500 мг 0 3 – 5 2 – 3
50 – 90 кг 1500 – 2500 0 0 3 – 5

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные сочетания

Мефлохин: риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина.

Зверобой продырявленный: риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Нерекомендуемые сочетания

Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Сочетания, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин: вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их доз.

Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшении дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия, определение уровня антиконвульсантов в крови.

Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

Этосуксимид: вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

Топирамат: повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.

Циметидин, эритромицин: подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.

Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.

Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.

Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.

Нимодипин: усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.

Миелотоксичные лекарственные средства: повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства: увеличивают вероятность развития поражений печени.

Прочие сочетания

Пероральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.

Лекарственные формы

Конвулекс®

Капс. кишечнорастворимые 150 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
— Бессрочно

Капс. кишечнорастворимые 300 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
— Бессрочно

Капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
— Бессрочно

Особые указания

Терапия эпилепсии длительная, однако во всех случаях продолжительность лечения и дозировки должны определяться индивидуально, в зависимости от состояния человека. Сокращение дозировки и прекращение лечения производят, когда у человека в течение 2 – 3 лет подряд не было приступов.

(ЭЭГ). Если на ЭЭГ отсутствуют патологические изменения, то дозировку Конвулекса продолжают снижать. Если же на фоне снижения дозы препарата на ЭЭГ появляются патологические изменения, то дозировку возвращают вновь к терапевтической и продолжают лечение еще в течение 1 – 2 лет. Если бросить прием препарата резко, то в короткий период времени могут появиться приступы.

В течение всего периода лечения Конвулексом нельзя употреблять алкогольные напитки.

Дозировка Конвулекса для пожилых людей такая же, как для взрослых. Однако пожилым людям рекомендуется подбирать минимально эффективную дозировку в индивидуальном порядке, ориентируясь на их состояние.

Людям, страдающим почечной недостаточностью, дозировку Конвулекса немного уменьшают. При этом дозировку определяют по состоянию человека, подбирая минимально возможную, на фоне которой отсутствуют припадки.

С осторожностью Конвулекс применяются при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • Заболевания печени, поджелудочной железы и костного мозга в прошлом или настоящем;
  • Нарушение функций почек;
  • Врожденные ферментные патологии;
  • Умственная отсталость у ребенка;
  • Низкий уровень общего белка в крови (гипопротеинемия).

На фоне применения Конвулекса рекомендуется каждые три месяца производить следующие анализы:

Если результаты анализов не укладываются в пределы нормы, то необходимо провести дополнительное обследование и выявить возможные нарушения функционирования различных органов (печени, почек, поджелудочной железы и др.). В случае, если нарушения тяжелые, то необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения приема препарата. Особенно тщательно необходимо контролировать функционирование печени и

, поскольку Конвулекс может провоцировать развитие реактивных

или

. Наиболее часто панкреатиты и гепатиты развиваются в первые полгода терапии (на 2 – 12 неделе).

При развитии тяжелых побочных эффектов также необходимо отменять прием Конвулекса. С целью снижения вероятности развития побочных эффектов со стороны ЖКТ можно принимать спазмолитики (Но-Шпа, Дротаверин, Тримедат и т.д.) и обволакивающие средства (Де-Нол, Бисмол и др.).

Если человек принимает какие-либо другие противоэпилептические средства и желает перейти на прием Конвулекса, то делать это следует постепенно. При этом в течение двух недель наращивают дозировку Конвулекса с минимальной до терапевтической, продолжая принимать другой препарат в полной дозе. Только после достижения полной терапевтической дозировки Конвулекса другой препарат отменяют.

На фоне приема Конвулекса у людей, страдающих сахарным диабетом, возможно искажение результатов общего анализа мочи и показателей работы щитовидной железы.

В период беременности нельзя начинать прием Конвулекса. Но если женщина до наступления беременности принимала препарат, то следует продолжать его прием, чтобы не спровоцировать припадков резкой отменой. При грудном вскармливании Конвулекс принимают с осторожностью, поскольку он частично проникает в молоко (до 1 – 10% от принимаемой дозы).

Передозировка

Передозировка Конвулексом возможна и проявляется она следующими симптомами:

При появлении симптомов передозировки необходимо провести промывание

, после чего дать человеку

и т.д.). Для ускорения выведения препарата из организма можно проводить

и формированный диурез (давать

), а также поддерживать нормальную работу жизненно-важных органов.

Побочные эффекты

Обычно Конвулекс переносится хорошо, а побочные эффекты, как правило, возникают при приеме препарата в высоких дозировках или при комбинированной терапии. Конвулекс может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1.Пищеварительный тракт:

2.Центральная нервная система:3.Органы чувств:

  • Диплопия (двоение в глазах);
  • Нистагм;
  • Мелькание «мушек» перед глазами;
  • Потеря слуха;
  • Извращение вкуса.

4.Органы кроветворения и система свертывания крови:5.Обмен веществ:

  • Увеличение или уменьшение массы тела.

6.Аллергические реакции:7.Лабораторные показатели:

  • Гиперкреатининемия (повышенный уровень креатинина в крови);
  • Гипераммониемия (повышенный уровень аммиака в крови);
  • Гиперглицинемия (повышенный уровень глицина в крови);
  • Гипербилирубинемия (повышенный уровень билирубина в крови);
  • Повышение активности АсАТ, АлАТ, ЛДГ;
  • Положительная реакция мочи на кетоны.

8.Эндокринная система:9.Другие:

Показания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%.

Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В I триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают мониторируя клиническое состояние пациента, т.к. значения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови могут оказаться недостаточно информативными.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет и у детей с массой тела менее 20 кг.

С осторожностью следует назначать препарат детям с умственной отсталостью.

Применение у пожилых пациентов

Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается.

Противопоказания к применению

Имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению Конвулекса у детей и взрослых. Абсолютные противопоказания – это состояния, при которых нельзя использовать препарат ни при каких обстоятельствах. Относительные противопоказания – это состояния, при которых препарат применять можно, но с соблюдением осторожности и под контролем врача.

К абсолютным противопоказаниям к применению Конвулекса относят следующие:

  • Печеночная недостаточность;
  • Острый и хронический гепатит;
  • Нарушения функций поджелудочной железы;
  • Порфирия;
  • Геморрагический диатез;
  • Тромбоцитопения (количество тромбоцитов в крови ниже нормы);
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Период грудного вскармливания (только для сиропа);
  • I триместр беременности (только для сиропа);
  • Нарушения обмена мочевины (для капсул, таблеток и капель);
  • Сочетание с Мефлохином, Ламотриджином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (для капсул, таблеток и капель);
  • Период кормления грудью (для капсул, таблеток и капель);
  • Возраст младше 3 лет (для капсул);
  • Возраст младше 6 лет (для таблеток);
  • Масса тела ребенка менее 7,5 кг (для капель).

К относительным противопоказаниям к применению Конвулекса относят следующие:

  • Заболевания печени и поджелудочной железы в прошлом;
  • Угнетение костномозгового кроветворения (низкое содержание лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов в крови);
  • Почечная недостаточность;
  • Врожденные нарушения работы ферментов;
  • Органические заболевания головного мозга;
  • Гипопротеинемия (низкий уровень общего белка в крови);
  • Беременность;
  • Умственная отсталость у детей.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска конвулекса

В настоящее время препарат Конвулекс выпускается в двух разновидностях – средства с обычной продолжительностью действия и с пролонгированным эффектом. Препараты с обычной продолжительностью действия в названиях содержат только слово «Конвулекс» и указание лекарственной формы, например, капли, сироп, капсулы и т.д.

А препарат пролонгированного действия в названии имеет не только слово «Конвулекс», но и приставку «ретард», которая указывает на его особенность. Однако поскольку в обоих разновидностях препарата содержится одно и то же активное вещество, а отличаются они только длительностью терапевтического эффекта и названием, то обычно их объединяют под общим названием «Конвулекс».

Конвулекс ретард с пролонгированным действием выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. А Конвулекс с обычной длительностью действия выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Капли для приема внутрь;
  • Сироп для приема внутрь для детей;
  • Раствор для внутривенного введения;
  • Капсулы для приема внутрь.

В состав всех лекарственных форм и разновидностей Конвулекса

в качестве активного вещества входит

вальпроевая кислота (вальпроат)

в различных дозировках. Дозировки вальпроата в различных лекарственных формах Конвулекса следующие:

  • Капли для приема внутрь – 300 мг в 1 мл (300 мг/мл);
  • Сироп для приема внутрь детский – 50 мг в 1 мл (50 мг/мл);
  • Раствор для внутривенных инъекций – 100 мг в 1 мл (100 мг/мл), что соответствует 500 мг в ампуле;
  • Капсулы для приема внутрь – 150 мг, 300 мг и 500 мг;
  • Таблетки пролонгированного действия Конвулекс ретард – 300 мг и 500 мг.

Различные лекарственные формы и разновидности препарата в обиходе обычно называют коротко, указывая рядом со словом «Конвулекс» дозировку или наименование формы, например,

Конвулекс 300Конвулекс 500Конвулекс 100

и т.д. Сироп обычно называют

детским Конвулексом

, поскольку данная лекарственная форма применяется для лечения детей.

Раствор для внутривенных инъекций конвулекс

Раствор для внутривенных инъекций Конвулекс показан к применению для лечения следующих вариантов эпилептических припадков:

1.

Генерализованные эпилептические припадки:

  • Абсансы;
  • Миоклонический припадок;
  • Тонико-клонический припадок;
  • Атонический припадок;
  • Смешанный припадок.

2.

Парциальные эпилептические припадки:

  • Простой припадок;
  • Комплексный припадок;
  • Вторично-генерализованный припадок.

3.

Специфические

Веста и Леннокса-Гасто.

Сироп детский конвулекс

Сироп детский Конвулекс показан к применению для лечения следующих заболеваний у детей:

  • Эпилепсия любого происхождения;
  • Эпилептические припадки любого вида (генерализованные, парциальные);
  • Судороги, связанные с органическими заболеваниями головного мозга;
  • Нарушения поведения, обусловленные эпилепсией;
  • Фебрильные судороги у детей;
  • Маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, который не поддается терапии препаратами лития или другими лекарствами.

Срок годности препарата конвулекс®

Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Терапевтическое действие

Конвулекс подавляет судорожную активность в структурах головного мозга, тем самым профилактируя и подавляя эпилептические припадки, тики и судороги иного происхождения. Кроме того, препарат оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Миорелаксирующее действие заключается в расслаблении всех мышц тела, что очень важно для купирования судорожного припадка. Ведь при судорогах мышцы предельно напряжены. Седативное действие усиливает эффект подавления судорожной активности за счет активации процессов торможения в головном мозгу.

Механизм действия Конвулекса обусловлен его способностью увеличивать концентрацию ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) в структурах ЦНС. Дело в том, что ГАМК является главным тормозным медиатором ЦНС, то есть, именно это вещество обеспечивает адекватное торможение в головном мозгу, купируя и снимая избыточное возбуждение.

При судорогах у человека в ЦНС имеется так называемая судорожная активность, то есть, чрезмерное возбуждение, которое может подавляться ГАМКом. Но на фоне развития судорог концентрация ГАМК в тканях мозга недостаточная, вследствие чего адекватного торможения не происходит.

Конвулекс, помимо подавления судорожной активности в структурах головного мозга, улучшает психическое состояние человека, повышает его настроение и профилактирует аритмии.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата конвулекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте в плотно закрытой упаковке при температуре не выше 25°С.

Фармакокинетика

Всасывание

Вальпроевая кислота практически полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-150 мг/л.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Распределение

Css достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.

При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л — 80-85%.

Проникает через ГЭБ. Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

Метаболизм

Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени.

Выведение

Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, небольшие количества — с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 вальпроевой кислоты при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.

При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени, пациентов пожилого возраста и детей в возрасте до 18 мес возможно значительное увеличение T1/2.

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата конвулекс®

Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «150»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.

1 капс.
вальпроевая кислота 150 мг

Вспомогательные вещества:

Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 15.14 мг, глицерол 85% — 21.63 мг, желатин — 71.56 мг, титана диоксид — 0.67 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.17 мг, хлористоводородная кислота 25% — 0.57 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 17.55 мг, триэтилцитрат — 2.81 мг, макрогол 6000 — 0.88 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 0.53 мг.

Состав чернил маркировки капсулы: шеллак 47.5%, титана диоксид, краситель оксид железа черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «300»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.

1 капс.
вальпроевая кислота 300 мг

Вспомогательные вещества:

Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 24.94 мг, глицерол 85% — 35.63 мг, желатин — 117.86 мг, титана диоксид — 1.1 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.28 мг, хлористоводородная кислота 25% — 0.94 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 28.83 мг, триэтилцитрат — 4.61 мг, макрогол 6000 — 1.44 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 0.86 мг.

Состав чернил маркировки капсулы: шеллак 47.5%, титана диоксид, краситель железа оксид черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.

20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Капсулы кишечнорастворимые мягкие желатиновые розового цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с маркировкой серыми чернилами «500»; содержимое капсул — бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком жидкость, со слабым характерным запахом.

1 капс.
вальпроевая кислота 500 мг

Вспомогательные вещества:

Состав тела капсулы: карион 83 (маннитол 2-4%, сорбитол 27-32%, крахмал гидрогенизированный 61-71%) — 40.97 мг, глицерол 85% — 58.53 мг, желатин — 193.64 мг, титана диоксид — 1.81 мг, железа оксид красный (Е172) — 0.46 мг, хлористоводородная кислота 25% — 1.54 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) сухая (натрия лаурилсульфат 0.7%, полисорбат-80 2.3%) — 47.62 мг, триэтилцитрат — 7.62 мг, макрогол 6000 — 2.38 мг, глицерил моностеарат 45-55 тип II — 1.43 мг.

Состав чернил маркировки капсулы: шеллак 47.5%, титана диоксид, краситель железа оксид черный, бутанол, вода, пропиленгликоль, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Цена препарата

В настоящее время стоимость различных форм Конвулекса в аптеках городов России колеблется в следующих пределах:

  • Капли 300 мг/мл, флакон 100 мл – 185 – 232 рубля;
  • Сироп 50 мг/мл, флакон 100 мл – 122 – 147 рублей;
  • Таблетки 300 мг, 50 штук – 295 – 383 рубля;
  • Таблетки 500 мг, 50 штук – 462 – 580 рублей;
  • Раствор для инъекций 100 мг/мл, 5 ампул по 5 мл – 1253 – 1867 рублей.

Конвулекс – отзывы

Отзывы о Конвулексе неоднозначные – среди них примерно 2/3 положительные и 1/3 отрицательные. Положительные отзывы обусловлены эффективностью препарата, то есть, тем, что на фоне его применения эпилептические припадки прекращались и не беспокоили человека.

Отрицательные отзывы обусловлены двумя факторами – неэффективностью препарата в конкретном случае и тяжело переносимыми побочными эффектами. Под неэффективностью люди подразумевают, что Конвулекс не всегда подавлял припадок или на фоне его применения приступы периодически возникали.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector