Ксефокам инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Xefocam лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 8 мг: фл. 5 шт. (1151) — справочник препаратов и лекарств

Аналоги

Аналогов по активному веществу не существует, а вот препаратов с аналогичным действием очень много.

К ним относят:

Выбрать и назначить соответствующее средство может только специалист.

Инструкция по применению

Ксефокам отлично справляется с воспалительными процессами и болью, снимает отечность и понижает температуру при лихорадке. Применяется в комплексном лечении огромного количества различных заболеваний.

Лекарственная форма

Ксефокам

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 8 мг: фл. 5 шт.

рег. №: П N011189
от 12.09.11
— Бессрочно
Дата перерегистрации: 07.11.17

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.

При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышение риска кровотечения (необходим контроль MHO).

Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность.

При одновременном применении НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.

При одновременном применении Ксефокама уменьшается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие «петлевых», тиазидных и калийсберегающих диуретиков.

Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина.

При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.

При одновременном применении с антиагрегантами повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении с другими НПВС или ГКС повышается риск кровотечения из ЖКТ.

Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного назначения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений из ЖКТ.

НПВП подавляют почечный клиренс ионов лития, поэтому концентрация лития в сыворотке может превысить предел токсичности. Поэтому необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения.

Ксефокам повышает нефротоксичность циклоспорина.

Ксефокам способен усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.

При одновременном применении веществ, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9 цитохрома P450 лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома P450) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами.

При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.

НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.

Особые указания

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ возрастает с повышением дозы НПВП у пациентов с язвой желудка в анамнезе, особенно если она сопровождалась такими осложнениями, как кровотечение или перфорация у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата. Таким пациентам, а также пациентам, которым необходим одновременный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, которые могут повысить риск нежелательных явлений со стороны ЖКТ, показано одновременное назначение препаратов, оказывающих защитное действие (например, мизопростол или ингибиторы протонового насоса).

Рекомендуется регулярное наблюдение. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

При нарушениях, описанных ниже, Ксефокам следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

Нарушение функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л): т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием препарата Ксефокам следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.

Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.

Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ.

Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.

Длительное лечение (более 3 месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.

Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.

Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП, на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу.

Наличие Helicobacter pylori.

Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте.

При одновременном приеме таких лекарственных средств, как пероральные ГКС (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).

При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.

Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться.

Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, т.к. при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитие отеков.

При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Ксефокам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

Ксефокам, как и другие НПВП, может повысить риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.

В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.

Применение препарата Ксефокам, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита.

Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.

Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.

Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Передозировка

В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.

В случае передозировки препарата Ксефокам могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому, и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.

Лечение: в случае передозировки или подозрения на передозировку терапию препаратом немедленно прекращают. Вследствие короткого Т1/2 лорноксикам быстро удаляется из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.

Побочные реакции

Важно знать, что данный препарат имеет большое количество побочных реакций, возникающих более чем у 20% больных, которые его принимали.

Самыми частыми негативными эффектами являются:

  • Наиболее часто проявляются побочные эффекты от лекарства в желудочно-кишечном трактепептические язвы;
  • боль в животе;
  • рвота;
  • стоматит;
  • гастрит;
  • нарушение стула;
  • аллергия;
  • желудочные кровотечения;
  • диспепсия;
  • метеоризм и колит;
  • болезнь Крона.

При длительном приеме, даже соблюдая рекомендуемую дозировку, многие пациенты отмечали резкое ухудшение общего состояния.

Чуть реже, могут проявляться следующие состояния:

  • головные боли;
  • глоссит;
  • поражение печени;
  • миалгия;
  • сердечная недостаточность;
  • анемия;
  • кровавая рвота;
  • бронхоспазм;
  • анорексия;
  • уменьшение (увеличение) массы тела;
  • головокружение;
  • дерматиты, крапивница;
  • слабость, отечность;
  • мышечные спазмы;
  • сухость во рту и отрыжка;
  • эпидермальный некролиз;
  • ринит и фарингит;
  • повышение показателей уровня мочевины и креатинина в моче;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • тремор конечностей;
  • депрессия;
  • парестезия;
  • нарушения мочеиспускания;
  • конъюнктивит;
  • выпадение волос;
  • бессонница;
  • спутанность сознания;
  • тромбоцитопения или лейкопения;
  • костные боли;
  • астения;
  • мигрень;
  • возбужденность и нервозность.

Кроме того, Ксефокам способен повлиять на остроту зрения, вызвать стойкое расстройство вкуса и парестезию. На фоне приема наблюдалось развитие синдрома Стивенса-Джонсона, сильный зуд и сыпь, эзофагит. При обнаружении малейших отклонений от нормы и негативных реакций, прием препарата прекращают и срочно обращаются к врачу.

Показания препарата

ксефокам

  • кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома;
  • симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне остеоартрита;
  • симптоматическая терапия боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.

Показания к применению

Лекарственное средство имеет немало побочных эффектов, поэтому перед его использованием, необходимо получить консультацию врача и заключение о необходимости применения именно этого препарата.

Назначается Ксефокам в следующих случаях:

  • кратковременное лечение сильных болей любого происхождения;
  • комплексная терапия всех ревматических заболеваний (артрит, подагра, артроз и остеоартроз, остеохондроз, спондилит);
  • поражения мягких тканей вокруг сустава.

Ксефокам в форме инъекций, чаще применяется для устранения сильного и умеренного болевого синдрома, но только при кратковременном использовании.

При беременности и лактации

Препарат категорически запрещен в период грудного вскармливания и беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам в период беременности и кормления грудью применять препарат не следует.

Подавление синтеза простагландинов может оказать побочное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развитие порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Назначение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и, следовательно, снижению амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени может потребоваться коррекция дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующих заболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии.

Пациентам с легким или умеренным нарушением функции почек может потребоваться коррекция дозы.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат следует назначать с осторожностью.

Противопоказания

У данного препарата существует немало противопоказаний и ограничений к использованию.

Основными из них являются:

  • индивидуальная непереносимость нестероидных средств;
  • У Ксефокама имеется большой список противопоказаний. Ознакомьтесь с ним подробнееастма;
  • полипы в носу;
  • язва желудка;
  • воспаление кишечника;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • тромбоцитопения;
  • возраст до 18 лет;
  • аллергия на компоненты лекарства;
  • эрозия желудка, кровотечения;
  • геморрагический диатез;
  • проблемы со свертываемостью крови.

С большой осторожностью, препарат назначают пациентам старше 65 лет, а также людям курящим и страдающим алкоголизмом. Крайне аккуратно, только под контролем врача, Ксефокам используют в послеоперационный период, у пациентов с сахарным диабетом, сосудистыми патологиями, артериальной гипертензией, ишемией.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);
  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ.

Состав, форма выпуска

Ксефокам производится сразу несколькими фармацевтическими компаниями в Германии, Австрии или Дании. Препарат представлен на рынке в двух формах: таблетки и инъекционный лиофилизат.

Последний, выпускается в виде плотной желтоватой субстанции, упакованной в темные стеклянные ампулы, по 8 мг в каждой. Вспомогательными веществами будут маннитол, эдетат динатрия и трометамол. Дополнительно, к препарату полагается ампула с водой для приготовления раствора, объемом 2 мл.

Таблетки Ксефокам рапид удлиненной формы, белые, покрыты плотной оболочкой, и каждая из них включает 4 мг либо 8 мг активного компонента лорноксикама. В качестве дополнительных веществ, в препарат включены: тальк, магния стеарат, лактоза, диоксид титана, целлюлоза, повидон, кроксамеллоза и макрогол. Таблетки расфасовываются по 10 шт в одном пластиковом блистере, а ампулы – по 5 шт в упаковке.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая большим количеством воды. При ярко выраженных болевых ощущениях, препарат применяют в суточной дозе от 8 до 16 мг, 2-3 раза в день. В терапии ревматических поражений суставов и позвоночника, таблетки употребляют в той же дозировке и по той же схеме, но первоначальная разовая доза должна составить не менее 12 мг.

Как правило, дозировка и режим приема препарата, подбирается врачом индивидуально, исходя из состояния и возраста пациента, наличия сопутствующих патологий. Так, например, для пожилых людей или больных, страдающих заболеваниями печени и почек, суточная доза не должна превышать 12 мг препарата, разделенных на три приема.

Ксефокам в форме инъекций могут применяться для снятия болевого синдрома после оперативного вмешательства (внутривенно/внутримышечно) или в терапии обострения люмбаго, радикулита, ревматизма и ишиалгии (только внутримышечно). Первая инъекция может составлять как 8 мг, так и 16 мг препарата единовременно.

В дальнейшем, применение подразумевает введение 8 мг лекарственного средства, дважды в сутки, кратковременным курсом. Готовят раствор непосредственно перед введением, для чего содержимое ампулы растворяют в 2 мл воды для инъекций и меняют иглу. При внутримышечном использовании, игла должна быть максимально длинной, а внутривенно раствор вводят очень аккуратно и медленно.

Срок годности препарата ксефокам

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.

Условия и сроки хранения

Ксефокам в таблетках и в виде лиофилизата, хранят при комнатной температуре (не выше 25С), в затемненном месте. Невскрытая упаковка может храниться в течение 5 лет, а готовый раствор для инъекций – не более суток.

Условия отпуска

Это рецептурный препарат, который не продается без назначения врача.

Форма выпуска Цена в России Стоимость в Украине
Ксефокам в таблетках 8 мг/10 шт 200 рублей 100-110 гривен
Лиофилизат для приготовления раствора 5 ампул 750-800 рублей 400 гривен 

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Cmax лорноксикама в плазме при в/м введении достигается приблизительно через 0.4 ч. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) после в/м введения составляет 97%.

Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.

Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный комплекс Ксефокама помогает быстро снять болевой синдром после хирургических вмешательств и уменьшить очаг воспаления в организме.

Действующее вещество препарата имеет довольно сложный принцип работы, который заключается в подавлении выработки простагландинов. Эти вещества отвечают за прогрессирование воспалительного процесса в организме. Кроме того, лекарственное средство препятствует выделению из лейкоцитов вредных свободных радикалов.

Отсутствие в препарате наркотических компонентов, позволяет использовать его довольно длительное время. Ксефокам не вызывает привыкания, не оказывает разрушительного влияния на нервную и дыхательную системы. Полностью всасывается в кровь и перерабатывается в печени, а выводится из организма частично с желчью, но по большей части, через почки (с мочой).

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ксефокам

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде плотной массы желтого цвета; восстановленный раствор — прозрачный раствор желтого цвета.

* количество лорноксикама, включая избыток 7.5%, составляет 8.6 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 100 мг, трометамол — 12 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг.

Флаконы темного стекла (5) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Отзывы

В качестве быстрого обезболивающего, Ксефокам заслужил немало положительных отзывов. Но при длительном использовании, пациенты отмечали нарушения со стороны почек и желудка, поражения печени. Препарат довольно токсичен и не подходит для регулярного, постоянного приема.

Если у кого-то есть опыт применения данного лекарства, то поделитесь, пожалуйста, своим мнением. Это поможет остальным гостям сайта сделать правильный выбор.

Заключение

  • Ксефокам – это быстро действующий и эффективный нестероидный препарат.
  • Применяется в комплексном лечении заболеваний суставов и позвоночника.
  • Имеет много противопоказаний и побочных эффектов и отпускается строго по рецепту.
  • Не подходит для длительного приема.
Обратите внимание на следующий материал:
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector