Приказы для цитологической лаборатории

Введение

В настоящем стандарте реализованы основные нормативные положения документа [1].Стандарт разработан для внедрения в практику здравоохранения унифицированных алгоритмов и методов ранней диагностики опухолей человека с целью оптимизации и систематизации деятельности лечебно-профилактических учреждений и специалистов в области раннего выявления и ранней диагностики рака;

для эффективной и своевременной диагностики и лечения, что повлечет за собой увеличение выживаемости, снижение смертности, будет способствовать масштабной борьбе против рака на глобальном, региональном и национальном уровнях, укреплению системы здравоохранения на всех уровнях;

для улучшения доступности диагностики и лечения для пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.Также стандарт может быть использован учреждениями здравоохранения и органами государственной власти при создании нормативных правовых актов.

Программа скрининга рака шейки матки широко признана как одна из самых успешных программ профилактики рака в мире. После внедрения в 1988 г. в Великобритании программы всеобщего скрининга рака шейки матки было отмечено прогрессирующее снижение смертности от этого заболевания.

Характерное для рака шейки матки медленное прогрессирование от самых ранних его стадий до инвалидизирующего рака предоставляет широкие возможности для проведения его ранней диагностики и лечения.

Для адекватного выполнения диагностических и лечебных мероприятий, правильной интерпретации исследований, а также для эффективной синхронизации при взаимодействии медицинских работников любых уровней, лечебных учреждений, специализаций и стран необходимо знание и единое понимание целей, задач, возможностей скрининга, правил его организации и алгоритмов проведения на всех этапах, единое знание и понимание анатомических, топографических и других медицинских терминов и классификаций, строгая отчетность и систематический контроль качества.

Приложение Е (рекомендуемое). Порядок получения материала для цитологического исследования при использовании различных методов и подготовка материала к отправке

Доклад (Заседание Научного общества онкологов Санкт-Петербурга и Ленинградской области №454, посвященное 110-летию со дня рождения действительного члена АМН СССР, профессора А. И.Сереброва)

Авторы: В. И.Новик, Б. Я.Ковнатор (НИИ онкологии им. проф. Н. Н.Петрова, СПбГОД)

Вступительное слово произнес председатель общества чл. корр. РАМН проф. В. Ф.Семиглазов, в котором он сказал о том, какую важную роль сыграл А. И.Серебров в отечественной онкологии.

Доклад посвящен памяти академика АМН СССР, директора Ленинградского института онкологии Александра Ивановича Сереброва, 110-летний юбилей со дня рождения которого отмечается в текущем году.

Помимо большого вклада в развитие онкогинекологии, сохранения института онкологии и его сотрудников в тяжелые годы Великой отечественной войны и организации онкологической помощи населению Александр Иванович был инициатором создания цитологической службы в Ленинграде и проведения цитологического скрининга рака шейки матки (РШМ) в нашей стране.

Побывав в 1947 году в научной командировке в США, Александр Иванович познакомился с Дж. Папаниколау и его исследованиями в области цитологической диагностики злокачественных опухолей и вскоре поручил сотруднику лаборатории экспериментальной морфологии и цитологии Михаилу Павловичу Птохову организовать проведение цитологических исследований в институте.

Первое исследование было выполнено М. П.Птоховым в марте 1953 г., а в 1961 году была организована цитологическая лаборатория. С 1957 г. А. Б.Деражне использовал метод люминесцентной микроскопии для выполнения цитологических исследований в г.

Ленинграде, а с 1961 г. этот метод стал использоваться в Ленинградском городском онкологическом диспансере. А. И.Серебров был инициатором проведения первых программ цитологического скрининга РШМ в нашей стране, которые начали осуществляться с 1964 г.

в Ленинградской области и в системе медицинских учреждений Октябрьской железной дороги. В этом же году был организован цитологический скрининг РШМ в г.

Калинине по инициативе сотрудников Московского научно исследовательского онкологического института им. П. А.Герцена, в котором цитологическая лаборатория была организована Н. Н.

Шиллер-Волковой еще в 1935 году. Результаты проведения этих скрининговых программ, так же как и программ, проводившихся в других странах (с начала 50-х гг.

в Канаде, в Китае, Исландии, Финляндии и др.), показали, что через 20 лет после начала скрининга отмечено значительное снижение показателей заболеваемости и смертности от РШМ (на 70-80% и более) и преобладание в структуре заболеваемости ранних стадий рака.

С 1977 г. в России началось формирование централизованных цитологических лабораторий (после приказа №1253 от 30.12.76), цитологический скрининг РШМ включен в систему ежегодных массовых профилактических осмотров на предприятиях, декларировано взятие мазков из шейки матки для цитологического исследования у всех женщин с 18 лет в женских консультациях и смотровых кабинетах поликлиник.

К сожалению, не была создана организационная система проведения скрининга. Как показал опыт проведения скрининга в различных странах мира, неорганизованный скрининг значительно менее эффективен и более дорог, чем организованный. В 1986 г.

под эгидой МАИР произведена оценка эффективности цитологического скрининга РШМ в разных странах. Основной причиной недостаточной эффективности скрининга признана неудовлетворительная его организация и низкая степень охвата женского населения.

При неорганизованном скрининге степень охвата скринингом не контролируется. По данным централизованных цитологических лабораторий г. Санкт-Петербурга в 1997 и 1998 гг.

ПОДРОБНЕЕ:   Эгдс входит ли сюда исследование на хеликобактер

охват скринингом женщин составил лишь около 30%. Эффективность скрининга можно было бы значительно повысить при более рациональном использовании имеющихся ресурсов: проведении организационных мероприятий, увеличении межскрининговых интервалов с 1 до 3 лет, активном привлечении женщин, не проходивших скрининг.

Было установлено, что процесс злокачественной трансформации эпителия шейки матки занимает от 10 до 20 лет. Это позволяет увеличить межскрининговый интервал до 3-5 лет без существенного влияния на эффективность скрининга.

В последнее время установлена этиологическая роль папилломавирусной инфекции (HPV) в развитии РШМ. Вместе с тем, последовательности HPV высокого риска (16,18 и др.

серотипов) обнаружены примерно у 30% обследованных здоровых женщин, тогда как при цитологическом скрининге выраженная дисплазия и карцинома in situ выявляются примерно в 0,12 % случаев.

Эти данные позволяют говорить о том, что выявление HPV не может заменить цитологический скрининг РШМ, но может существенно его дополнить как метод первичной индивидуальной профилактики РШМ за счет внебюджетных средств.

Приведенные в докладе данные показывают, что принятая в России стратегия цитологического скрининга, которая не менялась в течение последних 30 лет, устарела, является высоко затратной и недостаточно эффективной и должна быть существенно скорректирована Министерством здравоохранения и социального развития.

Скрининг целесообразно проводить у пациентов в возрасте 30 – 60 лет. Профосмотры проводить следует. Скрининг уменьшает число инвазивных форм. Опухоли выявляются на стадии Ca in situ.

Е. В.Бахидзе: В 80-е годы отмечалось снижение заболеваемости РШМ, а затем этот показатель вырос. В США отношение инвазивных форм к преинвазивным 1/40, а в нашей стране 1/5.

На нашем материале, который охватывает около 500 больных, показано, что максимальная смертность от РШМ у пациентов до 30 лет. В раннем возрасте отмечается пик заболеваемости РШМ и заражения HPV.

Важен скрининг. В Европейских странах обязательное обследование женщин каждые 5 лет. Молодой контингент, возможно, нужно обследовать каждый год. Лечить запущенные опухоли дороже, чем выявить и пролечить РШМ на ранних стадиях.

В. А.Котов (главный цитолог области): Проблема скрининга – организационная проблема. Гинекологи плохо берут материал, а качество взятия материала имеет очень большое значение.

А. Ф.Урманчеева: Проблемы, волновавшие А. И.Сереброва остаются актуальными и сегодня. Александр Иванович был ученым, которого интересовал широкий круг проблем.

Поэтому на заседании, посвященном его памяти можно обсуждать различные проблемы онкологии. Доклад В. И.Новик и соавторов очень интересен. Проблема скрининга и его организации актуальна и важна.

По материалам протокола 454 заседания Научного общества онкологов Санкт-Петербурга и Ленинградской области, посвященного 110-летию со дня рождения действительного члена АМН СССР, профессора А. И.Сереброва, 26 мая 2005 г.

Председатель заседания чл. корр. РАМН проф. В. Ф.Семиглазов

Презентация была опубликована 3 года назад пользователемДемид Дерюгин

Похожие презентации

1 Организация цитологической службы в РК для повышения эффективности и качества скрининга РШМ. Внештатный главный цитолог МЗ СР РК Елеубаева Ж. Б. д. м.н.,профессор Каусова Г. К. д. м.н.,профессор Шибанова А. И. Алматы 2014

2 Современная клиническая цитология (ЦИТОПАТОЛОГИЯ) — дисциплина, в которой нашли отражение открытия в биохимии, молекулярной биологии, генетике, а также новые возможности, предоставляемые современными микроскопами(on line), компьютеризацией и другими высокими технологиями.

Цитологическая лаборатория (ЦЛ) создается органами здравоохранения в составе медицинских учреждении (больница, онкологический диспансер, поликлиника, патологоанатомическое бюро), а также является самостоятельным структурным диагностическим подразделением, которое обеспечивает проведение диагностических, скрининговых, гормональных, иммуноцитохимических, проточно — цитофлюориметрических и других молекулярно-биологических исследований.

3 В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1.

Утвердить : 1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику;

2) объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику.

Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов «Утверждено» постановлением Правительства РК от 21 декабря 2011 года 1566 Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику 1.

Общие положения 1. Настоящее Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику (далее — Положение) регулирует деятельность организаций здравоохранения и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. 2.

Лабораторная диагностическая помощь населению оказывается самостоятельными организациями здравоохранения, осуществляющими лабораторную диагностику или структурными подразделениями организации здравоохранения, оказывающей амбулаторно-поликлиническую, стационарную или стационарозамещающую помощь взрослому и детскому населению (далее — Медицинская лаборатория). 3.

Медицинские лаборатории подразделяются на: 1) лаборатории общего типа — выполняющие основные виды лабораторных исследований, утвержденные настоящим постановлением;

ПОДРОБНЕЕ:   Процесс подготовки клеток для гинекологических исследований

2) централизованные и/или специализированные лаборатории — выполняющие серийное производство лабораторных исследований одного вида; 3) экспресс-лаборатории;

4) региональные экспертные лаборатории; 5) Национальную референс-лабораторию. 4. Основными задачами медицинской лаборатории являются: 1) организация и проведение лабораторных исследований среди взрослого и детского населения;

2) применение и расширение новых методов исследования, имеющих высокую аналитическую достоверность и диагностическую ценность; 3) разработка алгоритмов операционных процедур;

4) внедрение современных информационных систем; 5) централизация лабораторных исследований для рационального использования лабораторного оборудования и применения современных технологий;

6) развитие прикроватной диагностики на основе высокотехнологичных методов; 7) участие в процессе подготовки квалифицированных кадров, повышения квалификации медицинских работников в области лабораторной диагностики.

1 Область применения

Настоящий стандарт разработан как руководство по организации цитологического скрининга рака шейки матки для специалистов в области организации здравоохранения, руководителей лечебно-профилактических учреждений и лабораторий, сотрудников цитологических, молекулярно-генетических, клинико-диагностических лабораторий и патологоанатомических отделений с целью своевременного выявления и постановки полноценного развернутого диагноза, снижения заболеваемости раком и смертности от него, а также для оптимизации и повышения экономической эффективности профилактических и лечебных мероприятий.

Настоящий стандарт распространяется на процедуры:- организации цитологического скрининга рака шейки матки;- получения материала для исследования в рамках цитологического скрининга;

— подготовки и доставки материала в лабораторию;- документального оформления на всех этапах;- дополнительные лабораторные исследования, осуществляемые с целью выявления патологии и установления диагноза.

Всемирная организация здравоохранения настоятельно рекомендует обратить особое внимание:- на организацию материально-технического обеспечения и укомплектованность кадрами;

— обеспечение соответствующего профессионального уровня сотрудников путем организации регулярного повышения квалификации для них и контроля качества диагностических мероприятий;

— обеспечение тесного контакта в рамках служебных взаимоотношений между сотрудниками путем организации регулярных встреч для обсуждения профессиональных вопросов и совместного обучения членов команды вне зависимости от их специализации.

_______________ Необходимо отметить, что борьба против рака шейки матки может быть эффективной только в случае, если в стране:- существует национальная политика борьбы с раком шейки матки, учитывающая природу этого заболевания, распространенность, зависимость от многих факторов, в том числе от возраста;

— выделено на государственном уровне финансирование этой национальной программы;- на государственном уровне в рамках программы национального скрининга поддерживаются и реализуются программы санпросвещения, осуществляется поддержка профилактических мероприятий;

— эти мероприятия проводятся систематически;- осуществляется контроль над деятельностью и контроль качества выполняемых исследований;- службы, проводящие исследования, находятся в тесном контакте с учреждениями, в которых, при необходимости, может проводиться дальнейшее обследование и лечение пациенток.

Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ)

Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80 % объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения.

Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории).

Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.

Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к приказу МЗ РФ №380).

Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к приказу МЗ РФ № 380).

КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности.

• освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения;

Деятельность КДЛ регламентируется нормативными документами Минздрава России и «Положением о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (приложение 1 приказа М3№380 от 25.12.1997 г.).

Документы, регламентирующие деятельность КДЛ

• Приказ Минздрава России от 25.12.1997 № 380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

• Приказ Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

• Приказ Минздрава России от 21.12.1993 № 295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».

• Приказ Минздрава России от05.06.1996№233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».

ПОДРОБНЕЕ:   Условия и цитология третьего закона Менделя

• Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 № 545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».

• Приказ МЗ СССР от 24.12.1990№505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».

• Приказ Минздрава России от 26.01.1994 № 9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».

• Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

• Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

• Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».

• Приказ Минздрава России от 29.04.1997 № 126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».

• «Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.

• «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981г.

• «Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.

• «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.

• «Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.

• «Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» № 42—28/39—90 от 05.06.1990 г.

• «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.

• Санитарные правила и нормы 2.1.7.728—99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».

Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ

В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9—12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8—11), лаборанта (разряды 6—10) в соответствии постановлением Министерства труда и социального развития № 43 от 27.08.1997 г.

6.1 Материал, направляемый в лабораторию, сопровождается заполненным направлением на исследование. Возможно использовать форму направления, установленную в ГОСТ Р 57004 (приложение А).

6.2 В направлении, прилагаемом к материалу, должна содержаться, как минимум, следующая информация:- фамилия, имя, отчество пациентки;- дата рождения;- номер истории болезни/амбулаторной карты/другой номер, идентифицирующий пациентку;

— наименование запрашиваемого исследования (например, «направляется на: цитологический СРШМ»);- причина обследования (например, «скрининг», «профилактический осмотр», «онкопоиск») или клинический диагноз;

— дата последней менструации или длительность постменопаузы;- количество препаратов или виал с материалом и данные, какой материал в них содержится (например, эндоцервикс, эктоцервикс), в случае штрихкодирования препаратов/виал эта информация указывается в направлении напротив каждого штрих-кода;

— дата и время сбора материала;- фамилия лица, направившего материал на исследование;- контактные данные врача, направляющего материал для исследования.

6.3 Направление может быть оформлено в электронном виде при наличии ЛИС и должно давать доступ к указанной информации в рамках прав доступа к информации каждого конкретного медицинского работника.

6.4 Порядок «накопления» (сбора) материала из ЛПУ для отправки в цитологическую лабораторию должен быть четко согласован между ЛПУ и лабораторией, утвержден соответствующим приказом по ЛПУ и на уровне регионального органа управления здравоохранением.

6.5 Материал из ЛПУ должен отправляться в лабораторию не реже одного раза в неделю, за исключением особых ситуаций, оговариваемых отдельно.

6.6 Прием материала должен осуществляться ответственным сотрудником лаборатории под роспись с указанием даты и времени доставки. Порядок доставки и приема также необходимо заранее согласовать между ЛПУ и лабораторией, что должно быть оформлено документально.

Е.1 Метод жидкостной цитологииДля получения материала используются одноразовые цитощетки. Порядок и описание процесса получения материала описан в таблице Е.1.Таблица Е.

N этапа

Описание процесса

Графическое отображение процесса

1

Вставить центральную часть щеточки в канал шейки матки достаточно глубоко, чтобы обеспечить более коротким щетинкам полный контакт со слизистой эндоцервикса.

Аккуратно нажать и повернуть щеточку в направлении по часовой стрелке пять раз.

<img alt="ГОСТ Р 57005-2016 Диагностика в онкологии. Скрининг. Рак шейки матки" class="doc-image" src="//docs.cntd.ru/picture/get?id=P018B00050000

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Медицинский взгляд на еду
Adblock
detector